| 中文摘要 | 第1-11页 |
| Abstract | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 第一部分 盐酸帕罗西汀体外分析方法的建立及理化性质的研究 | 第17-33页 |
| 1. 仪器与材料 | 第17-18页 |
| ·仪器 | 第17页 |
| ·材料 | 第17-18页 |
| 2. 实验方法 | 第18-31页 |
| ·含量测定方法的确定 | 第18-23页 |
| ·检测波长的选择及专属性 | 第18-21页 |
| ·标准曲线的制备 | 第21页 |
| ·含量测定方法 | 第21-22页 |
| ·重复性试验 | 第22页 |
| ·回收率试验 | 第22页 |
| ·溶液稳定性 | 第22-23页 |
| ·体外释放测定方法的确定 | 第23-30页 |
| ·测定方法 | 第23页 |
| ·释放介质的选择 | 第23-25页 |
| ·释放曲线体外溶出参数（参照肠溶缓释片评价指标） | 第25页 |
| ·相似因子法 | 第25-26页 |
| ·释放度测定方法的确定 | 第26-30页 |
| ·理化性质的研究 | 第30-31页 |
| ·溶解度的测定 | 第30页 |
| ·油/水分配系数的测定 | 第30-31页 |
| 3 讨论与小结 | 第31-33页 |
| ·色谱条件的选择 | 第31页 |
| ·释放度测定方法 | 第31-32页 |
| ·药物的溶解度 | 第32页 |
| ·药物的油水分配系数 | 第32-33页 |
| 第二部分 挤出滚圆法制备盐酸帕罗西汀缓释丸芯 | 第33-52页 |
| 1 仪器与材料 | 第34-35页 |
| ·仪器 | 第34页 |
| ·材料 | 第34-35页 |
| 2 试验方法与结果 | 第35-52页 |
| ·制剂设计思路 | 第35页 |
| ·丸芯和微丸的质量评价 | 第35页 |
| ·圆整度的测定 | 第35页 |
| ·收率 | 第35页 |
| ·挤出-滚圆法制备微丸的工艺流程 | 第35-36页 |
| ·处方的单因素考察 | 第36-42页 |
| ·载药量的选择 | 第36页 |
| ·亲水凝胶骨架微丸 | 第36-37页 |
| ·以丙烯酸树脂为阻滞剂的骨架微丸 | 第37-38页 |
| ·微晶纤维素为辅料制备丸芯 | 第38-39页 |
| ·粘合剂的加入方式 | 第39-40页 |
| ·润湿剂的加入量 | 第40-41页 |
| ·抗氧剂的选择及用量 | 第41-42页 |
| ·工艺参数的单因素考察 | 第42-47页 |
| ·挤出筛网孔径 | 第42-43页 |
| ·滚圆机载料量 | 第43页 |
| ·挤出速度 | 第43-44页 |
| ·滚圆速度 | 第44-45页 |
| ·滚圆时间 | 第45-47页 |
| ·工艺参数的优化 | 第47-49页 |
| ·MCC 丸芯的制备及体外释放情况 | 第49-50页 |
| ·讨论与小结 | 第50-52页 |
| 第三部分 流化床包衣法制备盐酸帕罗西汀肠溶缓释微丸 | 第52-68页 |
| 1 仪器与材料 | 第52-53页 |
| ·仪器 | 第52-53页 |
| ·材料 | 第53页 |
| 2. 试验方法与结果 | 第53-66页 |
| ·包衣工艺 | 第53-55页 |
| ·投料量 | 第53-54页 |
| ·进风压力 | 第54页 |
| ·雾化压力 | 第54页 |
| ·恒流泵转速 | 第54-55页 |
| ·包衣温度 | 第55页 |
| ·包衣工艺参数 | 第55页 |
| ·缓释层包衣液处方单因素考察 | 第55-61页 |
| ·包衣液的配置 | 第55页 |
| ·抗粘剂用量对包衣过程的影响及释放的影响 | 第55-56页 |
| ·增塑剂的影响 | 第56-58页 |
| ·包衣增重的影响 | 第58页 |
| ·包衣液中Eudragit RS 和RL 100 比例的影响 | 第58-60页 |
| ·包衣液浓度 | 第60-61页 |
| ·缓释层包衣液处方的确定 | 第61页 |
| ·工艺重现性 | 第61页 |
| ·影响包衣微丸体外释药速率的因素考察 | 第61-62页 |
| ·衣膜老化时间的影响 | 第61-62页 |
| ·肠溶层包衣 | 第62-65页 |
| ·肠溶层包衣工艺 | 第62页 |
| ·包衣液处方考察 | 第62-65页 |
| ·微丸释药机制的探讨 | 第65-66页 |
| 3. 讨论与小结 | 第66-68页 |
| ·影响流化床包衣的工艺因素 | 第66页 |
| ·缓释层包衣液处方的单因素考察 | 第66页 |
| ·隔离层的影响 | 第66页 |
| ·肠溶层的处方 | 第66-67页 |
| ·微丸释放机制 | 第67-68页 |
| 第四部分 盐酸帕罗西汀缓释胶囊的质量研究及初步稳定性考察 | 第68-87页 |
| 1 仪器与材料 | 第68页 |
| ·仪器 | 第68页 |
| ·材料 | 第68页 |
| 2 缓释胶囊的制备 | 第68-69页 |
| ·休止角的测定 | 第68-69页 |
| ·盐酸帕罗西汀缓释胶囊的制备 | 第69页 |
| 3 含量限度 | 第69页 |
| 4 性状 | 第69页 |
| 5 含量测定 | 第69-74页 |
| ·方法与结果 | 第69-74页 |
| ·色谱条件与系统适应性试验 | 第69-70页 |
| ·测定 | 第70-71页 |
| ·方法学考察 | 第71-73页 |
| ·样品含量测定结果 | 第73-74页 |
| 6 释放度测定 | 第74-79页 |
| ·样品 | 第74页 |
| ·释放度测定方法 | 第74页 |
| ·色谱条件与系统适应性试验 | 第74-76页 |
| ·线性试验 | 第76-77页 |
| ·回收率试验 | 第77-78页 |
| ·释放度均匀性试验 | 第78-79页 |
| 7 PAX 缓释胶囊的初步稳定性考察 | 第79-86页 |
| ·考察项目 | 第80页 |
| ·影响因素试验及结果 | 第80-86页 |
| ·强光试验 | 第80-81页 |
| ·高温试验 | 第81-83页 |
| ·高湿试验 | 第83-85页 |
| ·加速试验 | 第85-86页 |
| 8 讨论与小结 | 第86-87页 |
| 第五部分 结论 | 第87-89页 |
| 参考文献 | 第89-91页 |
| 缩略语 | 第91-92页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第92-93页 |
| 致谢 | 第93页 |
