莫西沙星氯化钠注射液在下呼吸道感染患者体内的药动学和药效学研究
| 摘要 | 第1-11页 |
| Abstract | 第11-14页 |
| 前言 | 第14-17页 |
| 第一章 莫西沙星血药浓度的测定方法的建立 | 第17-29页 |
| 材料 | 第17-18页 |
| 1. 材料 | 第17-18页 |
| ·药品与试剂 | 第17-18页 |
| ·仪器 | 第18页 |
| 方法和结果 | 第18-26页 |
| 1. 色谱条件 | 第18页 |
| 2. 实验溶液的配制 | 第18-19页 |
| ·莫西沙星对照品母液的配制 | 第18页 |
| ·含有内标药物加替沙星的溶液的配制 | 第18页 |
| ·磷酸盐缓冲液的配制 | 第18-19页 |
| 3 血浆样品的预处理 | 第19页 |
| 4 方法专属性实验 | 第19-23页 |
| ·不含任何药物的空白血浆色谱图 | 第19页 |
| ·含有药物莫西沙星的血浆色谱图 | 第19页 |
| ·含有内标药物加替沙星的血浆色谱图 | 第19页 |
| ·受试者血浆色谱图 | 第19-23页 |
| 5. 线性范围及定量下限 | 第23页 |
| 6. 精密度实验 | 第23-24页 |
| 7. 生物样品稳定性考察 | 第24-25页 |
| ·血浆样品经反复冻融后的稳定性考察 | 第24页 |
| ·血浆样品在室温放置和冷冻放置后稳定性的考察 | 第24-25页 |
| 8. 回收率 | 第25-26页 |
| ·相对回收率 | 第25页 |
| ·绝对回收率 | 第25-26页 |
| 讨论 | 第26-28页 |
| 结论 | 第28-29页 |
| 第二章 莫西沙星氯化钠注射液的药动学研究 | 第29-38页 |
| 材料和方法 | 第29-32页 |
| 1. 材料 | 第29页 |
| ·试剂与仪器 | 第29页 |
| ·受试者选择 | 第29页 |
| 2. 方法 | 第29-32页 |
| ·受试者筛选 | 第29-30页 |
| ·病种与菌种的筛选标准 | 第30页 |
| ·试验药物 | 第30页 |
| ·给药剂量及方法 | 第30页 |
| ·血样采集及保存 | 第30页 |
| ·18 例受试者血浆中莫西沙星浓度的测定 | 第30-31页 |
| ·安全性评估 | 第31-32页 |
| ·伦理学要求 | 第32页 |
| ·血浆样品的检测方法 | 第32页 |
| 结果 | 第32-36页 |
| 1. 血药浓度的测定结果 | 第32-35页 |
| 2. 用药安全性 | 第35-36页 |
| 讨论 | 第36-37页 |
| 结论 | 第37-38页 |
| 第三章 莫西沙星氯化钠注射液的药效学研究 | 第38-46页 |
| 材料与方法 | 第38-40页 |
| 1. 材料 | 第38页 |
| ·试剂与仪器 | 第38页 |
| ·用于药敏试验的菌株收集 | 第38页 |
| 2. 方法 | 第38-40页 |
| ·无菌肉汤的配制 | 第38页 |
| ·菌悬液的配制 | 第38-39页 |
| ·莫西沙星药物溶液的配置和稀释 | 第39页 |
| ·培养 | 第39页 |
| ·结果判断方法 | 第39页 |
| ·莫西沙星氯化钠注射液的药效学评价标准 | 第39-40页 |
| ·莫西沙星的体外药敏试验 | 第40页 |
| 结果 | 第40-43页 |
| 1. 临床疗效结果 | 第40-41页 |
| ·临床疗效 | 第40-41页 |
| ·18 例受试者临床各项指标的恢复时间 | 第41页 |
| 2. 病原学疗效结果 | 第41-42页 |
| 3. 莫西沙星体外药敏试验的结果 | 第42-43页 |
| 讨论 | 第43-45页 |
| 结论 | 第45-46页 |
| 全文总结 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-52页 |
| 综述 | 第52-60页 |
| 参考文献 | 第57-60页 |
| 附录 | 第60-74页 |
| 致谢 | 第74-75页 |
