地锦草总黄酮结肠定位片的研究
| 中文摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-11页 |
| 前言 | 第11-16页 |
| 1. 立题依据 | 第11-14页 |
| ·病种选择 | 第11-12页 |
| ·模型药物的确定 | 第12页 |
| ·剂型的选择 | 第12-14页 |
| 2. 研究目的和意义 | 第14-16页 |
| ·研究目的 | 第14页 |
| ·研究意义 | 第14-16页 |
| 第一章 处方前研究 | 第16-32页 |
| 1. 仪器与试药 | 第16页 |
| 2. 提取物的薄层鉴别 | 第16-18页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第16-17页 |
| ·供试品和药材溶液的制备 | 第17页 |
| ·鉴别方法 | 第17-18页 |
| 3. 含量测定 | 第18-25页 |
| ·高效液相色谱法测定提取物中槲皮素含量 | 第18-21页 |
| ·槲皮素对照品溶液的配制 | 第18页 |
| ·地锦草总黄酮提取物供试液的配制 | 第18页 |
| ·测定波长的选择 | 第18页 |
| ·色谱条件的选择及色谱适用性试验 | 第18-19页 |
| ·标准曲线的建立 | 第19-20页 |
| ·精密度试验 | 第20页 |
| ·稳定性试验 | 第20页 |
| ·重复性试验 | 第20-21页 |
| ·回收率试验 | 第21页 |
| ·紫外分光光度计测定提取物中总黄酮的含量 | 第21-25页 |
| ·芦丁对照品溶液的配制 | 第21页 |
| ·样品溶液的制备 | 第21-22页 |
| ·吸收波长的选择 | 第22页 |
| ·标准曲线的制备 | 第22-23页 |
| ·精密度考察 | 第23页 |
| ·稳定性考察 | 第23-24页 |
| ·重复性试验 | 第24页 |
| ·回收率试验 | 第24-25页 |
| 4. 释放度测定方法的建立 | 第25-30页 |
| ·释放度测定方法学考察 | 第25-29页 |
| ·供试品溶液制备 | 第25页 |
| ·阴性样品溶液制备 | 第25页 |
| ·稳定性试验 | 第25-26页 |
| ·重复性试验 | 第26-27页 |
| ·回收率试验 | 第27-28页 |
| ·体外释放度试验方法的选择 | 第28页 |
| ·搅拌桨转速的选择 | 第28-29页 |
| ·释放度测定方法 | 第29-30页 |
| ·消化道模拟液的体外释放试验 | 第29页 |
| ·加酶模拟的体外释放试验 | 第29-30页 |
| ·大鼠消化道内容物模拟的释放试验 | 第30页 |
| 5. 结果与讨论 | 第30-32页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第30-31页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第31页 |
| ·释放介质的选择 | 第31-32页 |
| 第二章 成型工艺研究 | 第32-64页 |
| 1. 仪器与试药 | 第32页 |
| 2. 方法与结果 | 第32-45页 |
| ·地锦草总黄酮结肠定位片的剂量设计 | 第32-33页 |
| ·地锦草总黄酮结肠定位片的制备工艺 | 第33页 |
| ·片芯的制备 | 第33页 |
| ·包衣液的配制 | 第33页 |
| ·结肠定位片的制备 | 第33页 |
| ·地锦草总黄酮结肠定位片的制备工艺流程图 | 第33-34页 |
| ·片芯工艺对药物释放的影响 | 第34-37页 |
| ·压片方法对药物释放的影响 | 第34页 |
| ·片芯硬度对药物释放的影响 | 第34-35页 |
| ·颗粒物理性质的考察 | 第35-37页 |
| ·片芯处方的单因素考察 | 第37-41页 |
| ·稀释剂的选择 | 第37页 |
| ·润湿剂的筛选 | 第37-38页 |
| ·多糖的种类和用量对释药的影响 | 第38-39页 |
| ·崩解剂的种类和用量对释药的影响 | 第39-41页 |
| ·包衣处方的单因素考察 | 第41-45页 |
| ·包衣工艺流程图 | 第41页 |
| ·成膜剂种类的考察 | 第41页 |
| ·致孔剂种类的考察 | 第41页 |
| ·包衣溶剂的种类的考察 | 第41-42页 |
| ·包衣液的浓度的考察 | 第42页 |
| ·成膜剂与致孔剂比例的考察 | 第42-43页 |
| ·增塑剂的种类及其用量的考察 | 第43-44页 |
| ·包衣增重的考察 | 第44-45页 |
| ·包衣工艺参数的选择 | 第45页 |
| 3. 地锦草总黄酮结肠定位片处方优化 | 第45-59页 |
| ·星点试验设计 | 第45-47页 |
| ·结果与分析 | 第47-51页 |
| ·Y_2结果的方差分析 | 第47-48页 |
| ·Y_6结果的方差分析 | 第48-49页 |
| ·Y_9结果的方差分析 | 第49-51页 |
| ·模型拟合 | 第51页 |
| ·Y_2效应面分析 | 第51-53页 |
| ·Y_6效应面分析 | 第53-54页 |
| ·Y_9效应面分析 | 第54-55页 |
| ·效应面优化和预测 | 第55-58页 |
| ·优化处方的验证 | 第58-59页 |
| ·加酶模拟的体外释放试验 | 第59页 |
| 4. 大鼠消化道模拟的体外释放试验 | 第59页 |
| 5. 制剂处方 | 第59-60页 |
| 6. 小试样品的制备 | 第60-61页 |
| 7. 讨论 | 第61-64页 |
| ·片芯工艺的研究 | 第61页 |
| ·崩解剂的选择 | 第61-62页 |
| ·包衣材料的选择 | 第62页 |
| ·多糖材料的研究 | 第62页 |
| ·衣膜厚度的研究 | 第62页 |
| ·处方优化的研究 | 第62-63页 |
| ·释放度加酶浓度的考察 | 第63-64页 |
| 第三章 制剂的质量评价方法研究 | 第64-71页 |
| 1. 仪器与试药 | 第64页 |
| 2. 性状 | 第64页 |
| 3. 薄层鉴别 | 第64-66页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第64页 |
| ·供试品及药材溶液的制备 | 第64-65页 |
| ·阴性溶液的制备 | 第65页 |
| ·鉴别方法 | 第65-66页 |
| 4. 检查 | 第66-67页 |
| ·重量差异 | 第66页 |
| ·累积释放度的测定 | 第66-67页 |
| 5. 含量测定 | 第67-71页 |
| ·试液的配制 | 第67页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第67页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第67页 |
| ·阴性溶液的制备 | 第67页 |
| ·含量测定方法学考察 | 第67-70页 |
| ·测定波长的选择 | 第67-68页 |
| ·色谱条件的选择及色谱适用性试验 | 第68页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第68页 |
| ·精密度试验 | 第68-69页 |
| ·稳定性试验 | 第69页 |
| ·重复性试验 | 第69页 |
| ·回收率试验 | 第69-70页 |
| ·三批产品中槲皮素的含量测定 | 第70-71页 |
| 第四章 地锦草总黄酮结肠定位片初步稳定性研究 | 第71-78页 |
| 1. 影响因素试验 | 第71-74页 |
| ·高温试验 | 第71-72页 |
| ·高湿试验 | 第72-74页 |
| 2. 加速试验 | 第74-78页 |
| 第五章 地锦草总黄酮结肠定位片家兔体内药动学研究 | 第78-86页 |
| 1. 材料与方法 | 第78页 |
| ·仪器 | 第78页 |
| ·药品 | 第78页 |
| ·动物 | 第78页 |
| 2. 体内分析方法的建立 | 第78-82页 |
| ·色谱条件 | 第78-79页 |
| ·溶液的配制 | 第79页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第79页 |
| ·血浆样品的处理 | 第79页 |
| ·方法学的考察 | 第79-82页 |
| ·方法的专属性 | 第79-80页 |
| ·标准曲线的制备 | 第80页 |
| ·灵敏度 | 第80-81页 |
| ·萃取回收率 | 第81页 |
| ·日内和日间精密度 | 第81-82页 |
| ·血浆中稳定性试验 | 第82页 |
| 3. 在家兔体内药物动力学研究 | 第82-84页 |
| ·服药方案及样品采集设计 | 第82-83页 |
| ·血药浓度的测定结果 | 第83-84页 |
| 4. 数据处理 | 第84页 |
| 5. 小结与讨论 | 第84-86页 |
| ·讨论 | 第84-85页 |
| ·关于血样处理方法 | 第84-85页 |
| ·药物动力学参数的分析 | 第85页 |
| ·小结 | 第85-86页 |
| 全文结论 | 第86-88页 |
| 参考文献 | 第88-91页 |
| 致谢 | 第91-92页 |
| 公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第92-93页 |
