| 前言 | 第1-6页 |
| 摘要 | 第6-7页 |
| ABSTRACT | 第7-11页 |
| 引言 | 第11-14页 |
| 1 药品注册管理与药品专利保护概述 | 第14-24页 |
| ·药品、药品的分类及药品专利 | 第14-18页 |
| ·药品的定义 | 第14页 |
| ·关于药品分类的几组概念辨析 | 第14-17页 |
| ·本文语境下的药品专利 | 第17-18页 |
| ·我国药品注册管理和专利保护制度的发展及现状 | 第18-21页 |
| ·“反应停”事件引起的风波——世界范围内的药品注册管理制度 | 第18-19页 |
| ·我国药品注册管理制度的历史沿革 | 第19-20页 |
| ·我国药品专利制度的建立和现状 | 第20-21页 |
| ·药品的注册审批与专利审查之比较 | 第21-24页 |
| ·法律依据和主管机构不同 | 第21-22页 |
| ·制度设立的主要目的及作用不同 | 第22页 |
| ·审查的对象及条件不同 | 第22-23页 |
| ·分类体系及方法不同 | 第23页 |
| ·申请范围及时机不同 | 第23-24页 |
| 2 药品注册审批中的专利链接制度 | 第24-32页 |
| ·药品注册中的“专利链接”问题 | 第24-25页 |
| ·美国的专利链接制度 | 第25-29页 |
| ·药品专利数据库——FDA 的“橙皮书” | 第26-27页 |
| ·简化药品注册申请中的第四段申明(Paragraph IV certification) | 第27-28页 |
| ·对美国专利链接制度的评价 | 第28-29页 |
| ·我国的药品专利链接制度 | 第29-32页 |
| ·对药品注册审批中专利相关问题的规定 | 第29-30页 |
| ·我国设立专利链接制度的意义 | 第30页 |
| ·我国专利链接制度存在的问题 | 第30-32页 |
| 3 药品注册管理与专利期延长制度 | 第32-42页 |
| ·药品专利期延长问题的提出 | 第32页 |
| ·其他国家和地区的专利期延长制度 | 第32-38页 |
| ·美国：专利保护期的补偿（Extension of Patent Term） | 第32-36页 |
| ·欧盟：《关于创立药品专利补充保护证书的规则》（SPC） | 第36-38页 |
| ·我国药品专利期延长制度的立法现状 | 第38-42页 |
| ·我国的新药快速审批制度 | 第38-39页 |
| ·新药快速审批制度与药品专利期延长制度的比较 | 第39-40页 |
| ·对我国现阶段是否应建立专利期延长制度的思考 | 第40-42页 |
| 4 药品专利侵权的“Bolar 例外”制度 | 第42-48页 |
| ·源自美国的 Bolar 例外 | 第42-45页 |
| ·TRIPS 协议对Bolar 例外的态度 | 第43-44页 |
| ·欧盟对Bolar 例外的态度和做法 | 第44-45页 |
| ·我国“Bolar 例外”规定的立法现状及存在的问题 | 第45-48页 |
| ·我国专利法中“为科学研究和实验”的例外 | 第45-46页 |
| ·我国药品注册管理制度中的相关规定及其存在的问题 | 第46-48页 |
| 5 结论和建议 | 第48-51页 |
| 致谢 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-56页 |
| 附录1 攻读学位期间发表的论文目录 | 第56页 |
