芪参玉液胶囊的实验研究
| 中文摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 符号说明 | 第14-15页 |
| 前言 | 第15-17页 |
| 第一部分 文献综述 | 第17-23页 |
| 一、处方来源及立项依据 | 第17-19页 |
| ·处方来源 | 第17页 |
| ·立项依据 | 第17-19页 |
| 二、处方中药物化学成分及药理作用研究概况 | 第19-23页 |
| ·黄芪 | 第19页 |
| ·丹参 | 第19-20页 |
| ·葛根 | 第20-21页 |
| ·地黄 | 第21页 |
| ·知母 | 第21页 |
| ·五味子 | 第21-22页 |
| ·山药 | 第22页 |
| ·鸡内金 | 第22页 |
| ·天花粉 | 第22-23页 |
| 第二部分 芪参玉液胶囊提取分离工艺的研究 | 第23-36页 |
| 一、材料与仪器 | 第23页 |
| 1. 实验材料 | 第23页 |
| 2. 实验仪器 | 第23页 |
| 二、实验方法与结果 | 第23-34页 |
| 1. 乙醇提取工艺研究 | 第23-29页 |
| ·正交实验优选提取条件 | 第23-25页 |
| ·考核指标的确定 | 第25页 |
| ·黄芪甲苷的含量测定 | 第25-26页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第25-26页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第26页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第26页 |
| ·测定法 | 第26页 |
| ·丹参酮II_A的含量测定 | 第26-27页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第26页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第26页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第26页 |
| ·含量测定 | 第26-27页 |
| ·得膏率的测定 | 第27页 |
| ·正交实验测定结果及分析 | 第27-28页 |
| ·工艺验证 | 第28-29页 |
| 2. 药材的水提工艺研究 | 第29-32页 |
| ·正交实验优选提取条件 | 第29-30页 |
| ·考核指标的确定 | 第30-31页 |
| ·原儿茶醛的含量测定 | 第31-32页 |
| ·色谱条件 | 第31页 |
| ·对照品溶液 | 第31页 |
| ·供试品溶液 | 第31页 |
| ·含量测定 | 第31-32页 |
| 3 浓缩与干燥工艺研究 | 第32-34页 |
| ·乙醇回收工艺 | 第32页 |
| ·药液浓缩方法 | 第32页 |
| ·干燥方法 | 第32-34页 |
| ·浸膏相对密度筛选 | 第32-33页 |
| ·进料速度筛选 | 第33页 |
| ·进风温度、出风温度筛选 | 第33-34页 |
| ·塔体温度的确定 | 第34页 |
| ·喷嘴雾化压力的确定 | 第34页 |
| 三、讨论 | 第34-36页 |
| 第三部分 芪参玉液胶囊制备工艺的研究 | 第36-44页 |
| 一、材料与仪器 | 第36页 |
| 1. 实验材料 | 第36页 |
| 2. 实验仪器 | 第36页 |
| 二、实验方法与结果 | 第36-43页 |
| 1. 成型工艺的研究 | 第36页 |
| ·工艺出膏率的考察 | 第36页 |
| ·胶囊装量和型号的确定 | 第36页 |
| 2、辅料种类及用量的筛选 | 第36-37页 |
| ·吸湿性试验 | 第36-37页 |
| ·辅料用量筛选 | 第37页 |
| 3 留粉药材的确定 | 第37-38页 |
| ·留粉量的确定 | 第37-38页 |
| ·对留粉药材的粉碎得率进行考察 | 第38页 |
| ·药粉灭菌方式的选择 | 第38页 |
| 4. 处方的确定及制法 | 第38-39页 |
| ·处方 | 第38-39页 |
| ·制法 | 第39页 |
| ·制备工艺流程图 | 第39页 |
| 5. 颗粒理化性质研究 | 第39-42页 |
| ·性状 | 第39页 |
| ·堆密度 | 第39页 |
| ·流动性 | 第39-41页 |
| ·临界相对湿度(CRH)测定 | 第41页 |
| ·吸湿性检查 | 第41-42页 |
| 6. 包装材料的选择 | 第42页 |
| 7. 中试放大实验 | 第42-43页 |
| 三 讨论 | 第43-44页 |
| 第四部分 芪参玉液胶囊质量标准研究 | 第44-61页 |
| 一、材料与仪器 | 第44页 |
| 1. 实验材料 | 第44页 |
| 2. 实验仪器 | 第44页 |
| 二、实验方法与结果 | 第44-60页 |
| 1. 鉴别研究 | 第44-46页 |
| ·丹参的TLC鉴别 | 第44页 |
| ·黄芪的TLC鉴别 | 第44-45页 |
| ·葛根的TLC鉴别 | 第45页 |
| ·五味子的TLC鉴别 | 第45页 |
| ·地黄的TLC鉴别 | 第45-46页 |
| 2. 检查 | 第46-53页 |
| ·装量差异 | 第46页 |
| ·水分 | 第46页 |
| ·崩解时限 | 第46-47页 |
| ·重金属 | 第47页 |
| ·砷盐 | 第47页 |
| ·微生物限度 | 第47-53页 |
| ·细菌、霉菌及酵母菌的检查 | 第47-51页 |
| ·菌种 | 第47页 |
| ·菌液制备 | 第47-48页 |
| ·计数方法验证 | 第48-49页 |
| ·供试液的制备 | 第48页 |
| ·回收率试验 | 第48-49页 |
| ·三批样品的微生物限度检查 | 第49-51页 |
| ·供试液 | 第49页 |
| ·阴性对照 | 第49-51页 |
| ·控制菌(大肠埃希菌)的检查 | 第51-53页 |
| ·大肠埃细菌 | 第51-52页 |
| ·菌种 | 第51页 |
| ·菌液制备 | 第51页 |
| ·验证方法 | 第51页 |
| ·三批样品的检查 | 第51-52页 |
| ·大肠菌群 | 第52-53页 |
| 3. 含量测定方法的研究 | 第53-60页 |
| ·黄芪甲苷的含量测定 | 第53-57页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第53页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第53页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第53页 |
| ·含量测定 | 第53-54页 |
| ·线性关系的考察 | 第54页 |
| ·精密度试验 | 第54-55页 |
| ·稳定性试验 | 第55页 |
| ·重现性试验 | 第55-56页 |
| ·加样回收率试验 | 第56页 |
| ·样品测定 | 第56页 |
| ·空白试验 | 第56-57页 |
| ·黄芪药材的含量测定 | 第57页 |
| ·丹参含量测定方法的研究 | 第57-60页 |
| ·色谱条件 | 第57页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第57页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第57页 |
| ·含量测定 | 第57页 |
| ·线性关系的考察 | 第57-58页 |
| ·精密度试验 | 第58页 |
| ·稳定性试验 | 第58页 |
| ·重现性试验 | 第58-59页 |
| ·加样回收率试验 | 第59页 |
| ·三批样品测定 | 第59-60页 |
| 三、讨论 | 第60-61页 |
| 全文总结 | 第61-63页 |
| 参考文献 | 第63-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 攻读学位期间发表论文目录 | 第74-75页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第75页 |
