美国药品召回制度的启示与借鉴
| 中文摘要 | 第1-5页 |
| 英文摘要 | 第5-7页 |
| 引言 | 第7-9页 |
| 1. 药品召回制度适用中应明确的基本问题 | 第9-15页 |
| ·“缺陷药品”的含义 | 第9页 |
| ·召回制度的内涵 | 第9-13页 |
| ·我国产品召回制度现状 | 第13-15页 |
| 2. 美国药品召回制度简介及跨国药企召回事件分析 | 第15-41页 |
| ·美国药品召回制度简介 | 第16-34页 |
| ·美国药品召回制度的一般性指导原则 | 第18-24页 |
| ·美国药品召回制度的行业指导原则 | 第24-34页 |
| ·发生在我国境内的跨国药企召回事件分析 | 第34-41页 |
| ·中美史克公司召回康泰克 | 第34-37页 |
| ·拜耳公司召回拜斯停 | 第37-38页 |
| ·默克公司召回万络 | 第38-40页 |
| ·阿斯利康公司召回普米克气雾剂 | 第40-41页 |
| 3. 我国建立药品召回制度的现状分析 | 第41-46页 |
| ·我国建立药品召回制度的必要性 | 第41-42页 |
| ·建立药品召回制度有利于保护消费者的利益 | 第41-42页 |
| ·建立药品召回制度有利于促进企业发展 | 第42页 |
| ·我国建立药品召回制度的可行性 | 第42-44页 |
| ·法律依据 | 第42-44页 |
| ·企业实施药品召回制度的意识增强 | 第44页 |
| ·我国建立药品召回制度的障碍 | 第44-46页 |
| ·药品不良反应监测体系不完善 | 第44-45页 |
| ·社会公众对药品不良反应和药品召回的错误认识 | 第45-46页 |
| 4. 美国药品召回制度对我国药品召回的启示 | 第46-52页 |
| ·政府的职责 | 第46-49页 |
| ·建立完善的ADR监测体系 | 第46-49页 |
| ·加强药品召回制度的宣传 | 第49页 |
| ·医药企业的职责 | 第49-52页 |
| ·建立快速反应系统 | 第50页 |
| ·建立药品召回标准操作规程 | 第50-52页 |
| 结论 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 | 第55-56页 |
| 原创性声明 | 第56页 |
| 使用授权声明 | 第56-57页 |
| 致谢 | 第57页 |
