利福平、异烟肼联用的药动学研究及其复方制剂生物等效性评价
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| 第一部分 利福平、异烟肼联用的药动学研究 | 第10-52页 |
| 前言 | 第10-13页 |
| 实验部分 | 第13-48页 |
| 1 实验材料 | 第13-15页 |
| 1．1 药品、试剂与仪器 | 第13-14页 |
| 1．2 动物 | 第14-15页 |
| 2 给药方法 | 第15页 |
| 2．1 利福平给药方法 | 第15页 |
| 2．2 异烟肼给药方法 | 第15页 |
| 3 血样的采集 | 第15页 |
| 4 血浆中利福平测定方法研究 | 第15-24页 |
| 4．1 利福平的检测波长的选择 | 第15-16页 |
| 4．2 色谱条件的选择 | 第16-17页 |
| 4．3 样品提取方法的选择 | 第17-19页 |
| 4．4 血浆样品测定方法 | 第19-20页 |
| 4．4．1 色谱条件 | 第19页 |
| 4．4．2 血浆样品测定方法 | 第19-20页 |
| 4．5 测定方法的评价 | 第20-24页 |
| 4．5．1 系统适应性试验 | 第20页 |
| 4．5．2 线性关系 | 第20-22页 |
| 4．5．3 灵敏度实验 | 第22页 |
| 4．5．4 回收率的测定 | 第22-23页 |
| 4．5．5 进样精密度试验 | 第23页 |
| 4．5．6 精密度试验 | 第23-24页 |
| 5 血浆中异烟肼测定方法研究 | 第24-32页 |
| 5．1 异烟肼的检测波长的选择 | 第24-25页 |
| 5．2 色谱条件的选择 | 第25页 |
| 5．3 样品提取方法的选择 | 第25-26页 |
| 5．4 血浆样品测定方法 | 第26-28页 |
| 5．4．1 色谱条件 | 第26-27页 |
| 5．4．2 血浆样品处理 | 第27-28页 |
| 5．5 方法的评价 | 第28-32页 |
| 5．5．1 系统适应性试验 | 第28页 |
| 5．5．2 线性关系 | 第28-29页 |
| 5．5．3 灵敏度实验 | 第29-30页 |
| 5．5．4 回收率的测定 | 第30-31页 |
| 5．5．5 进样精密度试验 | 第31页 |
| 5．5．6精密度试验 | 第31-32页 |
| 6 测定结果及数据处理 | 第32-48页 |
| 6．1 利福平测定结果及数据处理 | 第32-40页 |
| 6．1．1 利福平测定结果 | 第32-36页 |
| 6．1．2 利福平药动学参数的计算 | 第36-39页 |
| 6．1．3 方差分析 | 第39-40页 |
| 6．1．4 生物等效性评价 | 第40页 |
| 6．2 异烟肼测定结果及数据处理 | 第40-48页 |
| 6．2．1 异烟肼测定结果 | 第40-44页 |
| 6．2．2 异烟肼药动学参数的计算 | 第44-47页 |
| 6．2．3 方差分析 | 第47-48页 |
| 6．2．4 生物等效性评价 | 第48页 |
| 结果与讨论 | 第48-52页 |
| 第二部分 利福片与利福胶囊人体相对生物利用度评价 | 第52-86页 |
| 前言 | 第52-54页 |
| 实验部分 | 第54-86页 |
| 1 实验材料 | 第54-56页 |
| 1．1 药品、试剂与仪器 | 第54-55页 |
| 1．2 研究对象 | 第55-56页 |
| 2 实验方法 | 第56-60页 |
| 2．1 血浆中异烟肼测定方法 | 第56-58页 |
| 2．1．1 异烟肼色谱条件 | 第56页 |
| 2．1．2 血浆样品的处理与测定 | 第56-57页 |
| 2．1．3 标准曲线制备方法 | 第57-58页 |
| 2．1．4 回收率试验 | 第58页 |
| 2．1．5 精密度试验 | 第58页 |
| 2．1．6 稳定性考察 | 第58页 |
| 2．2 血浆中利福平测定方法 | 第58-60页 |
| 2．2．1 色谱条件 | 第58-59页 |
| 2．2．2 血浆样品的处理与测定 | 第59页 |
| 2．2．3 标准曲线制备方法 | 第59-60页 |
| 2．2．4 回收率试验 | 第60页 |
| 2．2．5 精密度试验 | 第60页 |
| 2．2．6 提取回收率考察 | 第60页 |
| 2．2．7 稳定性考察 | 第60页 |
| 3 相对生物利用度试验的设计与方法 | 第60-61页 |
| 4 实验结果 | 第61-66页 |
| 4．1 血浆中利福平和异烟肼测定方法 | 第61-64页 |
| 4．1．1 血浆中利福平测定方法 | 第61-63页 |
| 4．1．2 血浆中异烟肼测定方法 | 第63-64页 |
| 4．2 相对生物利用度测定结果 | 第64-66页 |
| 4．2．1 利福平相对生物利用度测定结果 | 第64-65页 |
| 4．2．2 异烟肼相对生物利用度测定结果 | 第65-66页 |
| 5 结果分析 | 第66-67页 |
| 6 讨论 | 第67-86页 |
| 参考文献 | 第86-90页 |
| 致谢 | 第90-91页 |
| 综述 | 第91-98页 |
