中文摘要 | 第4-5页 |
abstract | 第5-6页 |
英文缩略词表 | 第9-10页 |
引言 | 第10-12页 |
1.病例选择 | 第12-15页 |
1.1 病例来源 | 第12页 |
1.2 诊断标准 | 第12-13页 |
1.2.1 西医诊断标准及分期分级分组 | 第12-13页 |
1.2.2 中医诊断标准(证候) | 第13页 |
1.3 纳入及排除标准 | 第13-14页 |
1.3.1 纳入标准 | 第13页 |
1.3.2 排除标准 | 第13-14页 |
1.4 剔除、脱落、中止研究标准 | 第14-15页 |
1.4.1 剔除病例标准 | 第14页 |
1.4.2 脱落病例标准 | 第14页 |
1.4.3 中止研究标准 | 第14-15页 |
2.研究方法 | 第15-26页 |
2.1 样本量估算 | 第15页 |
2.2 随机方法 | 第15-16页 |
2.3 临床研究路径图 | 第16-17页 |
2.4 分组及治疗方案 | 第17-18页 |
2.4.1 分组 | 第17页 |
2.4.2 治疗方案 | 第17-18页 |
2.5 合并用药和禁用药 | 第18页 |
2.6 治疗疗程 | 第18-20页 |
2.7 观测项目及评分指标 | 第20-22页 |
2.7.1 一般项目 | 第20页 |
2.7.2 疗效性观测项目 | 第20页 |
2.7.3 中医证候疗效判定 | 第20页 |
2.7.4 主要疗效评价指标 | 第20-21页 |
2.7.5 次要疗效评价指标 | 第21-22页 |
2.8 安全性评价 | 第22-23页 |
2.8.1 不良反应(ADR)与药物之间的关系 | 第22-23页 |
2.8.2 不良反应分级与处理 | 第23页 |
2.9 终点事件 | 第23-24页 |
2.10 质量控制 | 第24页 |
2.10.1 质量控制措施 | 第24页 |
2.10.2 保证依从性措施 | 第24页 |
2.11 伦理学要求 | 第24-25页 |
2.12 数据管理与统计分析 | 第25-26页 |
2.12.1 建立数据库 | 第25页 |
2.12.2 统计学分析方法 | 第25-26页 |
2.12.2.1 分析数据集的选择 | 第25-26页 |
2.12.2.2 资料统计分析方法 | 第26页 |
3.试验结果与分析 | 第26-44页 |
3.1 受试人群分析 | 第26-27页 |
3.2 两组可比性研究(基线比较) | 第27-32页 |
3.2.1 两组人口学比较 | 第27页 |
3.2.2 两组病程比较 | 第27-28页 |
3.2.3 两组危险因素暴露史比较 | 第28页 |
3.2.4 两组共患疾病比较 | 第28-29页 |
3.2.5 两组生命体征比较 | 第29-30页 |
3.2.6 两组血常规指标比较 | 第30页 |
3.2.7 两组肝肾功能指标比较 | 第30页 |
3.2.8 两组凝血功能指标比较 | 第30-31页 |
3.2.9 两组电解质指标比较 | 第31-32页 |
3.3 两组疗效指标比较 | 第32-42页 |
3.3.1 两组疗效比较 | 第32页 |
3.3.2 两组中医证候量化积分比较 | 第32-36页 |
3.3.3 两组改良版英国医学研究委员会问卷(mMRC分级)比较 | 第36-37页 |
3.3.4 两组圣乔治呼吸问卷评分(SGRQ)比较 | 第37-38页 |
3.3.5 两组治疗前、后1年内住院频数比较 | 第38-39页 |
3.3.6 两组动脉血气分析指标比较 | 第39-41页 |
3.3.7 两组肺功能指标比较 | 第41-42页 |
3.3.8 两组病死率比较 | 第42页 |
3.4 两组安全性比较 | 第42-44页 |
3.4.1 两组安全性指标比较 | 第42页 |
3.4.2 两组不良反应比较 | 第42-44页 |
4.讨论 | 第44-53页 |
4.1 立题依据 | 第44-47页 |
4.2 导师经验—川派特色中医急症学术思想发微 | 第47-49页 |
4.3 观察指标的设定 | 第49-50页 |
4.4 关于研究结果的讨论 | 第50-53页 |
4.4.1 关于基线的讨论 | 第50-51页 |
4.4.2 关于疗效指标的讨论 | 第51-53页 |
4.5 问题及展望 | 第53页 |
5.结论 | 第53-54页 |
致谢 | 第54-55页 |
参考文献 | 第55-57页 |
附录1 :文献综述 | 第57-81页 |
参考文献 | 第74-81页 |
附录2-7 | 第81-89页 |
在读期间公开发表的学术论文、获奖情况及科研项目 | 第89-91页 |