一种治疗缺铁性贫血药物的制剂工艺研究
| 摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第一章 文献综述 | 第10-22页 |
| 1.1 引言 | 第10-11页 |
| 1.2 缺铁性贫血简介 | 第11-13页 |
| 1.2.1 缺铁性贫血的现状 | 第11页 |
| 1.2.2 铁元素对人体的重要作用 | 第11页 |
| 1.2.3 铁的吸收转运方式 | 第11-12页 |
| 1.2.4 缺铁性贫血的形成原因 | 第12页 |
| 1.2.5 缺铁性贫血的危害 | 第12-13页 |
| 1.3 各种补铁剂及研究进展 | 第13-15页 |
| 1.3.1 无机小分子类补铁剂 | 第13-14页 |
| 1.3.2 小分子有机酸盐类补铁剂 | 第14页 |
| 1.3.3 大分子复合物补铁剂--多糖铁 | 第14-15页 |
| 1.4 微丸简介 | 第15-18页 |
| 1.4.1 微丸的特点 | 第15-16页 |
| 1.4.2 常见的微丸类型 | 第16页 |
| 1.4.3 常见的微丸制备方法 | 第16-18页 |
| 1.5 微丸包衣 | 第18-21页 |
| 1.5.1 包衣目的 | 第18页 |
| 1.5.2 常用的薄膜包衣技术 | 第18-19页 |
| 1.5.3 包衣材料分类 | 第19-21页 |
| 1.6 本课题的研究思路及意义 | 第21-22页 |
| 第二章 多糖铁微丸的处方前研究 | 第22-32页 |
| 2.1 实验试剂和仪器 | 第22-23页 |
| 2.1.1 实验试剂 | 第22页 |
| 2.1.2 实验仪器 | 第22-23页 |
| 2.2 多糖铁微丸中铁含量测定方法的建立 | 第23-27页 |
| 2.2.1 溶液的配制 | 第23页 |
| 2.2.2 测定波长的选择 | 第23-25页 |
| 2.2.3 标准曲线的建立 | 第25页 |
| 2.2.4 加样回收率试验 | 第25-26页 |
| 2.2.5 精密度试验 | 第26-27页 |
| 2.2.6 稳定性试验 | 第27页 |
| 2.3 释放度测定方法 | 第27-28页 |
| 2.4 原辅料相容性 | 第28-30页 |
| 2.5 本章小结 | 第30-32页 |
| 第三章 离心造粒法制备多糖铁微丸 | 第32-46页 |
| 3.1 实验试剂及仪器 | 第32-33页 |
| 3.1.1 实验试剂 | 第32页 |
| 3.1.2 实验仪器 | 第32-33页 |
| 3.2 方法与结果 | 第33-45页 |
| 3.2.1 上药过程操作 | 第33页 |
| 3.2.2 微丸质量评价指标的确定 | 第33-34页 |
| 3.2.3 处方因素的影响 | 第34-35页 |
| 3.2.4 工艺因素的影响 | 第35-45页 |
| 3.3 本章小结 | 第45-46页 |
| 第四章 流化床包衣制备多糖铁肠溶微丸 | 第46-56页 |
| 4.1 实验试剂和仪器 | 第46-47页 |
| 4.1.1 实验试剂 | 第46页 |
| 4.1.2 实验仪器 | 第46-47页 |
| 4.2 隔离层的处方工艺研究 | 第47-50页 |
| 4.2.1 隔离层包衣液的配制 | 第47页 |
| 4.2.2 参数的计算 | 第47页 |
| 4.2.3 隔离层处方摸索 | 第47-49页 |
| 4.2.4 隔离层制备工艺因素考察 | 第49-50页 |
| 4.3 肠溶包衣的处方工艺研究 | 第50-54页 |
| 4.3.1 肠溶包衣液的配制 | 第50-51页 |
| 4.3.2 肠溶包衣液处方摸索 | 第51-52页 |
| 4.3.3 肠溶包衣工艺条件摸索 | 第52-54页 |
| 4.4 本章小结 | 第54-56页 |
| 第五章 多糖铁胶囊初步稳定性研究 | 第56-62页 |
| 5.1 实验试剂及仪器 | 第56-57页 |
| 5.1.1 实验试剂 | 第56页 |
| 5.1.2 实验仪器 | 第56-57页 |
| 5.2 检查项目 | 第57页 |
| 5.2.1 外观性状 | 第57页 |
| 5.2.2 铁含量测定 | 第57页 |
| 5.2.3 释放度的测定 | 第57页 |
| 5.3 影响因素试验 | 第57-59页 |
| 5.3.1 高温试验 | 第57-58页 |
| 5.3.2 高湿试验 | 第58页 |
| 5.3.3 光照试验 | 第58-59页 |
| 5.4 加速试验 | 第59-60页 |
| 5.5 长期试验 | 第60页 |
| 5.6 本章小结 | 第60-62页 |
| 全文结论 | 第62-64页 |
| 参考文献 | 第64-68页 |
| 致谢 | 第68-70页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第70-72页 |
