补肾和脉方治疗社区高血压的疗效评价：诊室血压研究
| 提要 | 第3-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 资料与方法 | 第11-23页 |
| 1.设计类型与原则 | 第11页 |
| 1.1 设计类型 | 第11页 |
| 1.2 样本量及其计算依据 | 第11页 |
| 1.3 随机化方法 | 第11页 |
| 1.4 盲法设计及实施 | 第11页 |
| 1.5 对照原则和措施 | 第11页 |
| 2.研究人群 | 第11-14页 |
| 2.1 病例来源 | 第11-12页 |
| 2.2 诊断标准 | 第12页 |
| 2.3 病情程度分级标准 | 第12-14页 |
| 3.剔除、脱落和中止试验的标准 | 第14-15页 |
| 4.入选步骤 | 第15页 |
| 4.1 导入期2周 | 第15页 |
| 4.2 双盲治疗期24周 | 第15页 |
| 4.3 开放随访（观察）期12个月 | 第15页 |
| 5.治疗方案 | 第15-16页 |
| 5.1 治疗方案 | 第15页 |
| 5.2 研究药物规格 | 第15-16页 |
| 5.3 研究药物用法 | 第16页 |
| 5.4 研究药物疗程 | 第16页 |
| 5.5 盲法设计 | 第16页 |
| 6.对照措施 | 第16-17页 |
| 6.1 对照措施的形式、名称、规格、剂量与疗程 | 第16-17页 |
| 6.2 随机编码、编盲、包装与研究药物的管理 | 第17页 |
| 7.观察指标 | 第17-18页 |
| 7.1 一般记录项目 | 第17页 |
| 7.2 生物学指标 | 第17页 |
| 7.3 诊断指标 | 第17页 |
| 7.4 主要疗效指标 | 第17页 |
| 7.5 安全性指标 | 第17页 |
| 7.6 研究评价指标 | 第17-18页 |
| 7.7 观测时点的规定 | 第18页 |
| 8.数据处理及统计分析计划 | 第18页 |
| 9.疗效与安全性评价 | 第18-19页 |
| 9.1 综合疗效评价标准 | 第18页 |
| 9.2 不良事件判断标准 | 第18-19页 |
| 10.伦理学原则 | 第19-20页 |
| 10.1 伦理审查体系 | 第19页 |
| 10.2 受益与风险 | 第19页 |
| 10.3 知情同意 | 第19-20页 |
| 10.4 受试者的医疗与保护 | 第20页 |
| 11.临床研究流程图 | 第20-23页 |
| 结果 | 第23-28页 |
| 1.病例入组 | 第23页 |
| 2.可比性评价 | 第23-25页 |
| 2.1 人口学特征与体格检查分析 | 第23页 |
| 2.2 病史分析 | 第23-24页 |
| 2.3 入组病例诊断及分级、分层分析 | 第24-25页 |
| 3.疗效评价 | 第25-26页 |
| 3.1 收缩压（SBP）的变化 | 第25页 |
| 3.2 舒张压（DBP）的变化 | 第25页 |
| 3.3 脉压（PP）的变化 | 第25-26页 |
| 3.4 收缩压和脉压达标率分析 | 第26页 |
| 3.5 收缩压有效率分析 | 第26页 |
| 4.安全性评价 | 第26-28页 |
| 4.1 不良事件分析 | 第26-28页 |
| 讨论 | 第28-34页 |
| 1.中医对高血压的认识 | 第28-30页 |
| 1.1 古代医家对高血压病因病机的认识 | 第28-29页 |
| 1.2 现代医家对高血压病因病机的探讨 | 第29-30页 |
| 2.补肾和脉方方药分析 | 第30-31页 |
| 3.现代药理研究 | 第31页 |
| 4.诊室血压 | 第31-32页 |
| 5.对研究结果的讨论 | 第32-34页 |
| 5.1 疗效讨论 | 第32-33页 |
| 5.2 安全性讨论 | 第33-34页 |
| 结论 | 第34-35页 |
| 参考文献 | 第35-38页 |
| 综述 | 第38-45页 |
| 参考文献 | 第42-45页 |
| 附录 | 第45-46页 |
| 致谢 | 第46-47页 |
| 附件 | 第47-50页 |
