| 中文摘要 | 第5-8页 |
| 英文摘要 | 第8-10页 |
| 符号说明 | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-15页 |
| 论文正文 | 第15-48页 |
| 第一部分 马来酸替加色罗片人体药代动力学试验 | 第15-30页 |
| 1 试验方法 | 第15-17页 |
| 1.1 志愿者选择 | 第15-16页 |
| 1.2 仪器药品 | 第16页 |
| 1.3 试验设计 | 第16-17页 |
| 1.4 样本分析 | 第17页 |
| 2 方法确证 | 第17-20页 |
| 2.1 方法专一性 | 第17-19页 |
| 2.2 标准曲线绘制 | 第19-20页 |
| 2.3 精密度和回收率 | 第20页 |
| 3 药代动力学参数计算 | 第20-21页 |
| 4 结果 | 第21-29页 |
| 4.1 各志愿者口服马来酸替加色罗片替加色罗血浓度-时间数据 | 第21-22页 |
| 4.2 各志愿者单剂口服马来酸替加色罗片替加色罗血浓度-时间曲线 | 第22-25页 |
| 4.3 各志愿者多剂口服马来酸替加色罗片替加色罗血浓度-时间曲线 | 第25-28页 |
| 4.4 各志愿者单剂和多剂口服马来酸替加色罗片主要药动学参数 | 第28-29页 |
| 5 结论 | 第29-30页 |
| 第二部分 马来酸替加色罗胶囊人体生物等效性评价 | 第30-48页 |
| 1 试验方法 | 第30-33页 |
| 1.1 志愿者选择 | 第30-31页 |
| 1.2 仪器药品 | 第31-32页 |
| 1.3 试验设计 | 第32页 |
| 1.4 样本分析 | 第32-33页 |
| 2 方法确证 | 第33-36页 |
| 2.1 方法专一性 | 第33-34页 |
| 2.2 标准曲线绘制 | 第34-35页 |
| 2.3 精密度和回收率 | 第35-36页 |
| 3 数据处理 | 第36-37页 |
| 3.1 药代动力学参数计算 | 第36页 |
| 3.2 生物等效性评价 | 第36-37页 |
| 4 结果 | 第37-46页 |
| 4.1 各志愿者口服替加色罗试验制剂和参比制剂血浓度-时间数据 | 第37-38页 |
| 4.2 各志愿者口服替加色罗试验制剂和参比制剂血浓度-时间曲线 | 第38-44页 |
| 4.3 各志愿者口服替加色罗试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数 | 第44-45页 |
| 4.4 生物等效性检验 | 第45-46页 |
| 5 结论 | 第46-48页 |
| 全文总结 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第54-58页 |
