| 摘要 | 第8-9页 |
| ABSTRACT | 第9-10页 |
| 前言 | 第11页 |
| 第一章：HPLC/ESI/MS/MS法测定左西孟旦注射液生物样品 | 第11-25页 |
| 第一节 药物、试剂及仪器设备 | 第11-12页 |
| 一、药品与试剂 | 第11页 |
| 二、仪器设备 | 第11-12页 |
| 第二节 测定方法 | 第12-22页 |
| 一、色谱条件 | 第12页 |
| 二、质谱条件 | 第12页 |
| 三、血浆样品的HPLC/MS检测分析 | 第12-22页 |
| 第三节 方法学质控 | 第22-24页 |
| 第四节 结果与讨论 | 第24页 |
| 第五节 结论 | 第24-25页 |
| 第二章 左西孟旦注射液临床药代动力学研究 | 第25-34页 |
| 第一节 试验总体设计 | 第25-28页 |
| 一、试验总体设计 | 第25页 |
| 二、研究人群 | 第25-26页 |
| 三、给药 | 第26-27页 |
| 四、安全性评价 | 第27-28页 |
| 第二节 药代动力学样本采集及测定 | 第28页 |
| 一、药代动力学样本的采集 | 第28页 |
| 二、样本的测定 | 第28页 |
| 三、统计分析 | 第28页 |
| 第三节 结果与讨论 | 第28-33页 |
| 一、研究对象 | 第28页 |
| 二、人口学和其他基线数据 | 第28-30页 |
| 三、安全性和耐受性评价 | 第30页 |
| 四、药代动力学评价 | 第30-32页 |
| 五、三个剂量组受试者静脉推注左西孟旦后各时间点血药浓度和血药浓度-时间曲线 | 第32-33页 |
| 第四节 结论 | 第33-34页 |
| 参考文献 | 第34-36页 |
| 综述 | 第36-39页 |
| 参考文献 | 第38-39页 |
| 附录一 | 第39-54页 |
| 1 受试者个体血药浓度-时间数据表 | 第40-43页 |
| 2 受试者个体血药浓度-时间曲线 | 第43-54页 |
| 附录二 | 第54-65页 |
| 致谢 | 第65-66页 |