| 中文摘要 | 第2-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 中英文缩略词表 | 第6-11页 |
| 引言 | 第11-13页 |
| 临床研究 | 第13-26页 |
| 1. 研究对象 | 第13-16页 |
| 1.1 研究对象来源 | 第13页 |
| 1.2 诊断标准 | 第13-14页 |
| 1.2.1 西医诊断标准 | 第13-14页 |
| 1.2.2 中医证候诊断标准 | 第14页 |
| 1.3 纳入标准 | 第14页 |
| 1.4 排除标准 | 第14-15页 |
| 1.5 终止试验标准 | 第15页 |
| 1.6 剔除与脱落标准 | 第15页 |
| 1.7 剔除及脱落病例的处理 | 第15-16页 |
| 1.8 不良事件的处理 | 第16页 |
| 2. 研究方案 | 第16-17页 |
| 2.1 样本量估算 | 第16-17页 |
| 2.2 随机方法 | 第17页 |
| 2.3 对照方法 | 第17页 |
| 2.4 盲法设计 | 第17页 |
| 3. 临床治疗方案 | 第17-19页 |
| 3.1 基础治疗 | 第17页 |
| 3.2 治疗组——行罐配合擦法 | 第17-19页 |
| 3.2.1 体位 | 第17页 |
| 3.2.2 取穴 | 第17-18页 |
| 3.2.3 定位 | 第18页 |
| 3.2.4 治疗材料 | 第18页 |
| 3.2.5 操作方法 | 第18-19页 |
| 3.2.6 疗程 | 第19页 |
| 3.3 对照组——单纯西药组 | 第19页 |
| 3.3.1 药物 | 第19页 |
| 3.3.2 用法 | 第19页 |
| 3.3.3 疗程 | 第19页 |
| 4. 观察指标 | 第19-21页 |
| 4.1 安全性观察指标 | 第19-20页 |
| 4.2 疗效判定标准 | 第20-21页 |
| 4.2.1 主要指标 | 第20页 |
| 4.2.2 次要指标 | 第20-21页 |
| 4.3 安全性评价 | 第21页 |
| 4.3.1 不良反应出现率 | 第21页 |
| 4.3.2 安全性评价的分级 | 第21页 |
| 5. 数据管理及统计分析 | 第21-22页 |
| 5.1 统计分析计划书与统计软件 | 第21页 |
| 5.2 分析数据集的选择 | 第21-22页 |
| 5.3 统计分析内容 | 第22页 |
| 5.4 统计分析方法 | 第22页 |
| 6. 质量控制与质量保证 | 第22-23页 |
| 6.1 试验设计方案的选择 | 第22-23页 |
| 6.2 严格限制研究对象 | 第23页 |
| 6.3 盲法的运用 | 第23页 |
| 6.4 实验室指标的质量控制 | 第23页 |
| 6.5 研究培训 | 第23页 |
| 7. 伦理原则及受试者权益保护 | 第23-25页 |
| 7.1 伦理学审查 | 第23页 |
| 7.2 受试者权益保护 | 第23-25页 |
| 8. 技术路线图 | 第25-26页 |
| 结果 | 第26-46页 |
| 1. 试验完成情况 | 第26-27页 |
| 2. 基线比较 | 第27-30页 |
| 2.1 性别 | 第27页 |
| 2.2 年龄及病程 | 第27-28页 |
| 2.3 血糖 | 第28页 |
| 2.4 疗效指标 | 第28-30页 |
| 2.4.1 中医证候量表 | 第28-29页 |
| 2.4.2 汉密尔顿(HAMD)及贝克抑郁量表 | 第29页 |
| 2.4.3 健康调查简表(SF-36) | 第29-30页 |
| 3. 治疗后疗效比较 | 第30-35页 |
| 3.1 治疗后中医证候量表 | 第30-31页 |
| 3.2 治疗后汉密尔顿抑郁量表(HAMD) | 第31页 |
| 3.3 治疗后SF-36评分 | 第31-33页 |
| 3.4 治疗后贝克抑郁量表 | 第33-35页 |
| 4. 随访疗效评价比较 | 第35-45页 |
| 4.1 随访时中医证候评分 | 第35-37页 |
| 4.2 随访时汉密尔顿抑郁量表(HAMD) | 第37-39页 |
| 4.3 随访时SF-36评分 | 第39-44页 |
| 4.4 随访时贝克抑郁量表 | 第44-45页 |
| 5. 安全性分析 | 第45页 |
| 6. 依从性分析 | 第45-46页 |
| 讨论 | 第46-57页 |
| 1. 中医学对糖尿病抑郁症的认识 | 第46-49页 |
| 1.1 中医学对糖尿病的认识 | 第46-47页 |
| 1.2 中医学对抑郁症的认识 | 第47-48页 |
| 1.3 中医学对糖尿病抑郁症共病的认识 | 第48-49页 |
| 1.4 脾肾阳虚型糖尿病抑郁症的选题依据 | 第49页 |
| 2. 西医学对糖尿病抑郁症的认识 | 第49-51页 |
| 3. 关于杵针及河车路 | 第51-53页 |
| 3.1 杵针的源流及相关研究 | 第51-52页 |
| 3.2 河车路的理论探讨 | 第52-53页 |
| 4. 关于行罐与擦法 | 第53-54页 |
| 5. 疗效分析 | 第54-56页 |
| 5.1 治疗后组间比较 | 第54-55页 |
| 5.2 随访时组间比较 | 第55页 |
| 5.3 治疗前、后及随访时组内比较 | 第55-56页 |
| 5.4 安全性分析 | 第56页 |
| 5.5 综合分析 | 第56页 |
| 6. 河车路行罐配合擦法治疗脾肾阳虚型糖尿病抑郁症的中医机理探讨 | 第56-57页 |
| 结论 | 第57-58页 |
| 问题与展望 | 第58-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-63页 |
| 附件1：综述 糖尿病伴抑郁症的临床研究进展 | 第63-69页 |
| 参考文献 | 第67-69页 |
| 附件2：相关量表 | 第69-79页 |
| 附表1：中医证候量表计分 | 第69-70页 |
| 附表2：汉密尔顿抑郁量表(HAMD) | 第70-71页 |
| 附表3：简明健康生活质量量表(SF-36) | 第71-75页 |
| 附表4：贝克抑郁量表评分 | 第75-79页 |
| 附件3：附图 | 第79-80页 |
| 附件4：在读期间公开发表的学术论文 | 第80-81页 |