| 摘要 | 第1-3页 |
| abstract | 第3-9页 |
| 前言 | 第9-12页 |
| 1 立题依据 | 第9-11页 |
| ·病种选择 | 第9页 |
| ·研究药物的选择 | 第9-10页 |
| ·剂型的选择 | 第10-11页 |
| 2 研究目的和意义 | 第11-12页 |
| ·研究目的 | 第11页 |
| ·研究意义 | 第11-12页 |
| 第一章 康复新浸膏粉的质量控制 | 第12-31页 |
| 1 仪器与试药 | 第12页 |
| 2 性状 | 第12页 |
| 3 薄层色谱鉴别 | 第12-14页 |
| ·样品溶液的制备 | 第12-13页 |
| ·对照药材溶液的制备 | 第12-13页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第13页 |
| ·薄层层析条件 | 第13页 |
| ·结果 | 第13-14页 |
| 4 检查 | 第14-16页 |
| ·水分 | 第14页 |
| ·炽灼残渣 | 第14页 |
| ·重金属 | 第14-15页 |
| ·砷盐 | 第15页 |
| ·微生物限度 | 第15-16页 |
| 5 含量测定 | 第16-29页 |
| ·柱前衍生—HPLC法测定5种游离氨基酸含量方法的建立 | 第16-23页 |
| ·样品溶液的配制 | 第16页 |
| ·PITC衍生化物的制备 | 第16页 |
| ·测定波长的选择 | 第16-17页 |
| ·色谱条件的选择及色谱适用性试验 | 第17-19页 |
| ·标准曲线与线性范围 | 第19页 |
| ·精密度试验 | 第19-20页 |
| ·稳定性试验 | 第20页 |
| ·重复性试验 | 第20-21页 |
| ·加样回收率试验 | 第21-22页 |
| ·浸膏粉5种游离氨基酸含量测定及含量限定 | 第22-23页 |
| ·HPLC法测定核苷类成分含量方法的建立 | 第23-29页 |
| ·样品溶液的配制 | 第23-24页 |
| ·测定波长的选择 | 第24页 |
| ·色谱条件的选择及色谱适用性试验 | 第24-25页 |
| ·标准曲线与线性范围 | 第25-26页 |
| ·精密度试验 | 第26-27页 |
| ·稳定性试验 | 第27页 |
| ·重复性试验 | 第27-28页 |
| ·加样回收率试验 | 第28页 |
| ·浸膏粉3种核苷类成分含量测定及含量限定 | 第28-29页 |
| 6 讨论与小结 | 第29-31页 |
| ·氨基酸指标成分的选择 | 第29页 |
| ·氨基酸测定方法的选择 | 第29-30页 |
| ·核苷类成分含量测定 | 第30-31页 |
| 第二章 康复新胃漂浮片处方前研究 | 第31-43页 |
| 1 仪器与试药 | 第31页 |
| 2 康复新胃漂浮片含量测定方法的建立 | 第31-38页 |
| ·康复新胃漂浮片的制备 | 第31页 |
| ·柱前衍生—HPLC法测定5种游离氨基酸含量方法的建立 | 第31-35页 |
| ·样品溶液的制备 | 第32页 |
| ·PITC衍生化物的制备 | 第32页 |
| ·测定波长的选择 | 第32页 |
| ·色谱条件 | 第32页 |
| ·标准曲线与线性范围 | 第32页 |
| ·精密度试验 | 第32-33页 |
| ·稳定性试验 | 第33页 |
| ·重复性试验 | 第33-34页 |
| ·加样回收率试验 | 第34-35页 |
| ·HPLC法测定3种核苷类成分含量方法的建立 | 第35-38页 |
| ·样品溶液的配制 | 第35-36页 |
| ·测定波长的选择 | 第36页 |
| ·色谱条件 | 第36页 |
| ·标准曲线与线性范围 | 第36页 |
| ·精密度试验 | 第36页 |
| ·稳定性试验 | 第36页 |
| ·重复性试验 | 第36-37页 |
| ·加样回收率试验 | 第37-38页 |
| 4 体外漂浮性能测定方法 | 第38页 |
| 5 体外释放度测定方法的建立 | 第38-42页 |
| ·取样点的确定 | 第38页 |
| ·体外释放度试验方法的选择 | 第38-39页 |
| ·搅拌桨转速的筛选 | 第39页 |
| ·释放度测定方法的耐受性试验 | 第39-41页 |
| ·验证试验 | 第41-42页 |
| 6 讨论与小结 | 第42-43页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第42页 |
| ·体外释放度测定方法的建立 | 第42-43页 |
| 第三章 康复新胃漂浮片的制备 | 第43-57页 |
| 1 仪器与试药 | 第43页 |
| 2 方法与结果 | 第43-54页 |
| ·剂量设计 | 第43-44页 |
| ·单因素试验 | 第44-51页 |
| ·压片压力的筛选 | 第44-45页 |
| ·处方因素考察 | 第45-51页 |
| ·HPMC规格的考察 | 第45-46页 |
| ·HPMC不同用量的考察 | 第46-47页 |
| ·起漂剂种类的考察 | 第47页 |
| ·起漂剂用量的考察 | 第47-48页 |
| ·膨胀剂种类的考察 | 第48-49页 |
| ·膨胀剂用量的考察 | 第49-50页 |
| ·MCC用量的考察 | 第50-51页 |
| ·混料设计优化康复新胃漂浮片处方 | 第51-54页 |
| ·混料设计参数设置 | 第51页 |
| ·混料试验安排与结果 | 第51-52页 |
| ·模型拟合 | 第52-53页 |
| ·处方优化及验证 | 第53页 |
| ·体外释药机制 | 第53-54页 |
| 3 讨论与小结 | 第54-57页 |
| ·影响胃漂浮片漂浮性能和释药因素的确定 | 第54页 |
| ·胃漂浮片最佳处方 | 第54页 |
| ·压片压力对胃漂浮片漂浮性能及释药的影响 | 第54页 |
| ·HPMC规格对胃漂浮片漂浮性能及释药的影响 | 第54-55页 |
| ·HPMC用量对胃漂浮片漂浮性能及释药的影响 | 第55页 |
| ·起漂剂种类对胃漂浮片漂浮性能及释药的影响 | 第55页 |
| ·起漂剂用量对胃漂浮片漂浮性能及释药的影响 | 第55-56页 |
| ·膨胀剂对胃漂浮片漂浮性能及释药的影响 | 第56页 |
| ·MCC用量对胃漂浮片漂浮性能及释药的影响 | 第56-57页 |
| 第四章 康复新胃漂浮片的质量标准研究 | 第57-74页 |
| 1 仪器与试药 | 第57页 |
| 2 处方 | 第57-58页 |
| 3 性状 | 第58页 |
| 4 薄层色谱鉴别 | 第58-59页 |
| ·样品溶液的制备 | 第58页 |
| ·薄层层析条件 | 第58页 |
| ·结果 | 第58-59页 |
| 5 检查 | 第59-62页 |
| ·重量差异 | 第59-60页 |
| ·体外漂浮性能检查 | 第60页 |
| ·体外漂浮性能及体外释放度检查 | 第60-61页 |
| ·重金属 | 第61页 |
| ·砷盐 | 第61-62页 |
| ·微生物限度 | 第62页 |
| 6 含量测定 | 第62-74页 |
| ·柱前衍生—HPLC法测定胃漂浮片中5种游离氨基酸含量 | 第62-68页 |
| ·样品溶液的配制 | 第62-63页 |
| ·PITC衍生化物的制备 | 第63页 |
| ·测定波长的选择 | 第63页 |
| ·色谱条件及色谱适用性试验 | 第63-65页 |
| ·标准曲线与线性范围 | 第65页 |
| ·精密度试验 | 第65页 |
| ·稳定性试验 | 第65页 |
| ·重复性试验 | 第65-66页 |
| ·加样回收率试验 | 第66-67页 |
| ·康复新胃漂浮片游离氨基酸含量测定及含量限定 | 第67-68页 |
| ·HPLC法测定胃漂浮片中3种核苷类成分含量 | 第68-74页 |
| ·样品溶液的配制 | 第68-69页 |
| ·测定波长的选择 | 第69页 |
| ·色谱条件及色谱适用性试验 | 第69-70页 |
| ·标准曲线与线性范围 | 第70页 |
| ·精密度试验 | 第70页 |
| ·稳定性试验 | 第70-71页 |
| ·重复性试验 | 第71页 |
| ·加样回收率试验 | 第71-72页 |
| ·康复新胃漂浮片3种核苷类成分含量测定及含量限定 | 第72-74页 |
| 第五章 康复新胃漂浮片的稳定性研究 | 第74-85页 |
| 1 影响因素试验 | 第74-80页 |
| ·高温试验 | 第74-76页 |
| ·高湿试验 | 第76-78页 |
| ·光照试验 | 第78-80页 |
| 2 加速试验 | 第80-82页 |
| 3 长期稳定性试验 | 第82-85页 |
| 全文总结 | 第85-87页 |
| 参考文献 | 第87-89页 |
| 致谢 | 第89-90页 |
| 在校期间公开发表的论文 | 第90-91页 |
