| 致谢 | 第1-8页 |
| 摘要 | 第8-9页 |
| 文献综述 | 第9-18页 |
| 1 中药注射剂的发展现状 | 第9-11页 |
| ·中药注射剂的定义 | 第9页 |
| ·中药注射剂的分类及特点 | 第9-10页 |
| ·中药注射剂可以分为四大类 | 第9-10页 |
| ·中药注射剂的特点 | 第10页 |
| ·中药注射剂质量控制的相关政策法规 | 第10-11页 |
| ·中药注射剂的开发现状 | 第11页 |
| 2 不良反应的主要临床表现 | 第11页 |
| 3 不良反应的原因 | 第11-15页 |
| ·药材本身 | 第12页 |
| ·辅料的选择 | 第12-13页 |
| ·生产工艺 | 第13页 |
| ·质量标准 | 第13-14页 |
| ·配伍不当 | 第14-15页 |
| 4 解决对策 | 第15-17页 |
| ·重视对现有剂型及辅料的监管和开发性能优良的新辅料 | 第15页 |
| ·生产过程 | 第15-16页 |
| ·质量评价 | 第16-17页 |
| ·临床使用 | 第17页 |
| ·中药注射剂安全性文献数据库建立及特色标准物质库 | 第17页 |
| 5 发展趋势与展望 | 第17-18页 |
| 试验一 复合多糖注射剂的制备 | 第18-30页 |
| 1 材料与方法 | 第18-22页 |
| ·材料 | 第18-19页 |
| ·药材 | 第18页 |
| ·主要试剂及其配制 | 第18页 |
| ·主要仪器 | 第18-19页 |
| ·方法 | 第19-22页 |
| ·多糖提取的方法 | 第19-20页 |
| ·多糖含量的测定 | 第19-20页 |
| ·复方多糖提取方式的选择 | 第20页 |
| ·不同PH 条件下复合多糖水溶液的热降解动力学研究 | 第20-21页 |
| ·辅料的筛选 | 第21页 |
| ·注射剂的制备 | 第21-22页 |
| 3 结果与分析 | 第22-28页 |
| ·不同提取方法多糖的提取率和净含量 | 第22-23页 |
| ·不同提取方式多糖的提取率和净含量 | 第23-24页 |
| ·不同PH 条件下复合多糖溶液的热降解动力学研究结果 | 第24-26页 |
| ·辅料筛选研究结果 | 第26-27页 |
| ·复合多糖注射剂制备 | 第27-28页 |
| 4 讨论 | 第28-30页 |
| 试验二 复合多糖注射剂的质量检测 | 第30-44页 |
| 1 材料与方法 | 第30-36页 |
| ·材料 | 第30-31页 |
| ·试剂 | 第30页 |
| ·实验动物 | 第30页 |
| ·仪器 | 第30-31页 |
| ·方法 | 第31-36页 |
| ·杂质或异物检查 | 第31页 |
| ·安全性检查 | 第31-35页 |
| ·室温留样观察 | 第35-36页 |
| 2 结果与分析 | 第36-42页 |
| ·杂质或异物检查结果 | 第36-37页 |
| ·澄明度检查结果 | 第36页 |
| ·鞣质检查、草酸盐检查、树脂检查结果 | 第36页 |
| ·蛋白质检查结果 | 第36-37页 |
| ·安全性检查结果 | 第37-42页 |
| ·无菌检查结果 | 第37页 |
| ·热原检查结果 | 第37页 |
| ·过敏反应检查结果 | 第37-38页 |
| ·肌肉刺激性检查结果 | 第38页 |
| ·溶血与凝聚检查结果 | 第38-39页 |
| ·急性毒性试验结果 | 第39页 |
| ·异常毒性检查结果 | 第39-40页 |
| ·长期毒性试验结果 | 第40-42页 |
| ·室温留样观察 | 第42页 |
| 3 讨论 | 第42-44页 |
| 试验三 复合多糖注射液体外抗IBDV 和NDV 作用的研究 | 第44-58页 |
| 1 材料与方法 | 第44-47页 |
| ·材料 | 第44-45页 |
| ·实验动物及病毒 | 第44页 |
| ·试验药品 | 第44页 |
| ·主要试剂 | 第44-45页 |
| ·主要仪器设备 | 第45页 |
| ·方法 | 第45-47页 |
| ·注射剂对鸡胚成纤维细胞毒性的测定 | 第45-46页 |
| ·注射剂对鸡脾脏淋巴细胞增殖的影响 | 第46页 |
| ·复合多糖注射剂对IBDV 的影响 | 第46-47页 |
| ·复合多糖注射剂对NDV 影响 | 第47页 |
| 2 结果与分析 | 第47-56页 |
| ·不同浓度注射剂对鸡胚成纤维细胞的毒性作用 | 第47-49页 |
| ·不同浓度注射剂对鸡脾脏淋巴细胞增殖的影响 | 第49-51页 |
| ·复合多糖注射剂体外抗IBDV 作用的研究结果 | 第51-54页 |
| ·复合多糖注射剂对IBDV 的阻断作用测定结果 | 第51-52页 |
| ·复合多糖注射剂对IBDV 的抑制作用测定结果 | 第52-53页 |
| ·复合多糖注射剂对 IBDV 的直接杀灭作用测定结果 | 第53-54页 |
| ·复合多糖注射剂体外抗 NDV 作用的研究结果 | 第54-56页 |
| ·复合多糖注射剂对 NDV 的阻断作用测定结果 | 第54页 |
| ·复合多糖注射剂对 NDV 的抑制作用测定结果 | 第54-55页 |
| ·复合多糖注射剂对 NDV 的直接杀灭作用测定结果 | 第55-56页 |
| 3.讨论 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-62页 |
| ABSTRACT | 第62页 |
