| 致谢 | 第1-6页 |
| 中文摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-11页 |
| 目次 | 第11-13页 |
| 1 绪论 | 第13-22页 |
| ·中药注射剂的发展与现状 | 第13-14页 |
| ·中药注射剂的安全性影响因素分析 | 第14-16页 |
| ·指纹图谱在中药注射剂质量控制中的应用 | 第16-19页 |
| ·冠心宁注射液的研究进展 | 第19-21页 |
| ·本课题的主要研究内容 | 第21-22页 |
| 2 依据现行标准评价冠心宁注射液质量 | 第22-27页 |
| ·样品的收集和基本信息 | 第22-24页 |
| ·依据现行标准检验结果及分析 | 第24-27页 |
| 3 冠心宁注射液质量标准研究 | 第27-96页 |
| ·冠心宁注射液指纹图谱的研究 | 第27-45页 |
| ·含量测定及鉴别方法研究 | 第45-74页 |
| ·冠心宁注射液中鞣质限量的检查 | 第74-80页 |
| ·冠心宁注射液中5-羟甲基糠醛限量检查的探索性研究 | 第80-83页 |
| ·冠心宁注射液中高分子杂质限量检查的探索性研究 | 第83-88页 |
| ·冠心宁注射液中聚山梨酯80含量测定的探索性研究 | 第88-96页 |
| 4 冠心宁注射液质量影响因素的考察研究 | 第96-117页 |
| ·原料对产品质量影响因素的考察 | 第96-105页 |
| ·不同精制工艺参数的考察 | 第105-113页 |
| ·不同精制工艺与成分、安全性的相关性研究 | 第113-117页 |
| 5 总结与建议 | 第117-120页 |
| ·现行标准的总体评价 | 第117-118页 |
| ·质量状况的总体评价 | 第118页 |
| ·建议 | 第118-120页 |
| 参考文献 | 第120-124页 |
| 作者简历及在读期间取得的学术成果 | 第124页 |