| 中文摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 引言 | 第9-15页 |
| 一、附子临床应用的传统认识 | 第9-11页 |
| 二、附子应用的现代研究 | 第11-13页 |
| 三、发展趋势述评 | 第13-15页 |
| 第一部分 研究方法 | 第15-17页 |
| 一、研究目的 | 第15页 |
| 二、研究内容 | 第15页 |
| 三、具体研究方法 | 第15-17页 |
| (一) 研究对象 | 第15页 |
| (二) 病例纳入标准 | 第15页 |
| (三) 信息采集表的制定 | 第15页 |
| (四) 信息收集内容 | 第15页 |
| (五) 信息收集方法 | 第15页 |
| (六) 有关不良事件安全性评价 | 第15页 |
| (七) 有关不良事件因果关系判断 | 第15-16页 |
| (八) 统计分析方法 | 第16页 |
| (九) 不良反应报告和监测管理 | 第16-17页 |
| 第二部分 研究结果 | 第17-28页 |
| 一、病例的基本情况 | 第17页 |
| 二、病例中附子的临床应用情况 | 第17-21页 |
| (一) 159例病例的中医证型构成情况 | 第17页 |
| (二) 159例病例按疾病系统分析 | 第17-18页 |
| (三) 159例病例共361人/次的中药处方构成情况 | 第18-19页 |
| (四) 159例病例共361人/次的附子用量情况 | 第19页 |
| (五) 159例病例共361人/次的附子煎煮方法 | 第19-20页 |
| (六) 159例病例共361人/次的附子煎煮时间 | 第20页 |
| (七) 159例病例共361人/次的处方中附子配伍情况 | 第20-21页 |
| 三、117例随访病例中不良事件发生情况 | 第21-23页 |
| (一) 117例随访病例出现不良事件情况 | 第21页 |
| (二) 3例附子不良事件的表现类型 | 第21-22页 |
| (三) 117例随访病例的附子用量情况 | 第22页 |
| (四) 117例随访病例的附子煎煮方法 | 第22页 |
| (五) 117例随访病例的附子煎煮时间 | 第22-23页 |
| (六) 117例随访病例的附子配伍情况 | 第23页 |
| 四、出现不良事件的3例病例报告 | 第23-25页 |
| (一) 3例发生不良事件病例的安全性评价 | 第23-25页 |
| (二) 3例发生不良事件病例的可能影响因素 | 第25页 |
| (三) 3例发生不良事件病例的因果关系判断 | 第25页 |
| 五、研究结果 | 第25-27页 |
| (一) 适应病证 | 第25-26页 |
| (二) 用法用量 | 第26页 |
| (三) 煎煮方法及煎煮时间 | 第26页 |
| (四) 配伍 | 第26页 |
| (五) 随访病例中不良事件的发生情况 | 第26页 |
| (六) 不良反应表现 | 第26页 |
| (七) 不良事件发生的时间 | 第26页 |
| (八) 随访病例中附子的用量、用法 | 第26页 |
| (九) 随访病例中附子的煎煮方法、煎煮时间 | 第26-27页 |
| (十) 3例不良事件病例的配伍 | 第27页 |
| (十一) 不良反应的影响因素 | 第27页 |
| (十二) 不良反应因果关系判断 | 第27页 |
| 六、研究结论 | 第27-28页 |
| 第三部分 讨论 | 第28-31页 |
| 一、中药不良反应现状分析 | 第28页 |
| 二、附子不良反应发生的影响因素 | 第28-30页 |
| (一) 炮制不当 | 第28-29页 |
| (二) 辨证用药 | 第29页 |
| (三) 药物剂量 | 第29页 |
| (四) 药物配伍 | 第29页 |
| (五) 煎煮方法 | 第29页 |
| (六) 个体差异 | 第29-30页 |
| 三、中药不良反应因果关系的评价具有特殊性 | 第30-31页 |
| (一) 合理用药难辨别 | 第30页 |
| (二) 量效关系不明确 | 第30页 |
| (三) 药物质量难判断 | 第30-31页 |
| 结语 | 第31-32页 |
| 参考文献 | 第32-34页 |
| 附录 | 第34-40页 |
| 致谢 | 第40页 |