| 摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 符号说明 | 第10-11页 |
| 第一章 米屈肼的研究概况 | 第11-17页 |
| 第二章 米屈肼原料药的临床前药学研究 | 第17-48页 |
| 前言 | 第17页 |
| 1.结构确证 | 第17-21页 |
| 2.理化性质 | 第21-25页 |
| 3.有关物质和降解产物检查 | 第25-35页 |
| 4.含量测定 | 第35-38页 |
| 5.残留溶剂 | 第38-45页 |
| 6.米屈肼原料药稳定性试验 | 第45-47页 |
| 7.讨论 | 第47-48页 |
| 第三章 米屈肼胶囊的临床前药学研究 | 第48-64页 |
| 前言 | 第48页 |
| 1.鉴别 | 第48-49页 |
| 2.检查 | 第49-50页 |
| 3.有关物质和降解产物检查 | 第50-52页 |
| 4.溶出度 | 第52-58页 |
| 5.含量测定 | 第58-62页 |
| 6.米屈肼胶囊稳定性试验 | 第62-63页 |
| 7.讨论 | 第63-64页 |
| 第四章 米屈肼氯化钠注射液的临床前药学研究 | 第64-80页 |
| 前言 | 第64页 |
| 1.鉴别 | 第64-65页 |
| 2.检查 | 第65-67页 |
| 3.有关物质和降解产物检查 | 第67-75页 |
| 4.含量测定 | 第75-78页 |
| 5.米屈肼氯化钠注射液稳定性试验 | 第78-79页 |
| 6.讨论 | 第79-80页 |
| 第五章 米屈肼人体内药代动力学初步标准化研究 | 第80-95页 |
| 前言 | 第80页 |
| 1.米屈肼生物样品测定方法的建立 | 第80-89页 |
| ·仪器与装置 | 第80-81页 |
| ·试剂与试药 | 第81页 |
| ·色谱条件 | 第81页 |
| ·质谱条件 | 第81页 |
| ·血浆样品预处理 | 第81页 |
| ·尿样处理 | 第81-82页 |
| ·质谱分析 | 第82-83页 |
| ·方法专属性 | 第83-85页 |
| ·标准曲线的制备 | 第85-87页 |
| ·精密度和准确度 | 第87页 |
| ·提取回收率 | 第87-88页 |
| ·稳定性考察 | 第88页 |
| ·讨论 | 第88-89页 |
| 2.米屈肼氯化钠注射液中国人体内药代动力学试验方案设计 | 第89-95页 |
| ·药物概述 | 第89-91页 |
| ·研究目的 | 第91页 |
| ·研究对象 | 第91-92页 |
| ·健康检查项目 | 第92页 |
| ·研究设计 | 第92-93页 |
| ·医学监护 | 第93页 |
| ·生物样品的测定方法 | 第93页 |
| ·安全性评价 | 第93-94页 |
| ·药代动力学结果的分析方法 | 第94-95页 |
| 参考文献 | 第95-99页 |
| 附录 | 第99-106页 |
| 致谢 | 第106-107页 |
| 硕士攻读期间发表的论文 | 第107-108页 |
| 拟发表的论文 | 第108-122页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第122页 |