逍遥泡腾片制备工艺与质量标准研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-8页 |
| 第一部分 前言 | 第8-14页 |
| 1. 研究的目的及意义 | 第8-9页 |
| 2. 研究背景及文献资料 | 第9-11页 |
| ·本方常用剂型 | 第9-10页 |
| ·环糊精包合 | 第10-11页 |
| 3. 立题依据 | 第11-12页 |
| 4. 本课题主要研究内容 | 第12-14页 |
| 第二部分 逍遥泡腾片处方及处方分析 | 第14-18页 |
| 1. 处方来源 | 第14页 |
| 2. 处方组成 | 第14页 |
| 3. 方解 | 第14-15页 |
| 4. 处方的现代研究 | 第15-18页 |
| 第三部分 逍遥泡腾片制备工艺的研究 | 第18-40页 |
| 1. 实验仪器与材料 | 第18-19页 |
| ·仪器 | 第18页 |
| ·材料与试剂 | 第18-19页 |
| 2. 工艺路线选择 | 第19-20页 |
| ·剂型选择 | 第19页 |
| ·工艺路线的拟定 | 第19-20页 |
| 3. 挥发油提取及包合工艺的考察 | 第20-25页 |
| ·吸水率考察 | 第20-21页 |
| ·加水量的考察 | 第21页 |
| ·提取挥发油时间考察 | 第21-22页 |
| ·挥发油包合方式研究 | 第22-23页 |
| ·空白回收率的测定 | 第23页 |
| ·包合率的测定 | 第23-25页 |
| ·包合物收得率的计算 | 第25页 |
| 4. 白芍、甘草、茯苓提取条件的考察 | 第25-30页 |
| ·提取溶剂的选择 | 第25页 |
| ·白芍药材的含量测定 | 第25页 |
| ·提取工艺条件优选 | 第25-26页 |
| ·正交试验芍药苷含量测定的方法 | 第26-30页 |
| 5. 制粒工艺考察 | 第30-33页 |
| ·浓缩干燥 | 第30页 |
| ·填充剂的筛选 | 第30-31页 |
| ·处方中主药与酸碱配比的筛选 | 第31-32页 |
| ·制粒条件的选择 | 第32-33页 |
| 6. 颗粒流动性及湿度考察 | 第33-34页 |
| ·休止角的测定 | 第33页 |
| ·临界相对湿度(CRH)的测定 | 第33-34页 |
| 7. 润滑剂、矫味剂筛选 | 第34-35页 |
| ·润滑剂筛选 | 第34-35页 |
| ·矫味剂 | 第35页 |
| 8. 制备方法及工艺流程图 | 第35-37页 |
| ·制备方法 | 第35-36页 |
| ·工艺流程图 | 第36-37页 |
| 9. 片重计算 | 第37页 |
| 10. 工艺可行性研究 | 第37页 |
| 11. 小结 | 第37-40页 |
| 第四部分 逍遥泡腾片质量标准研究 | 第40-52页 |
| 1. 实验仪器与材料 | 第40页 |
| 2. 原料(药材)质量标准 | 第40-41页 |
| 3. 试验方法及结果 | 第41-48页 |
| ·性状 | 第41页 |
| ·鉴别 | 第41-43页 |
| ·检查 | 第43-44页 |
| ·制剂芍药苷含量的测定 | 第44-48页 |
| 4. 逍遥泡腾颗粒质量标准草案 | 第48-50页 |
| 5. 小结 | 第50-52页 |
| 第五部分 逍遥泡腾片的稳定性研究 | 第52-60页 |
| 1. 试验方法 | 第52页 |
| ·初步稳定性试验 | 第52页 |
| ·加速稳定性试验 | 第52页 |
| 2. 实验项目 | 第52页 |
| 3. 小结 | 第52-60页 |
| 第六部分 结论与讨论 | 第60-62页 |
| 参考文献 | 第62-65页 |
| 附录 | 第65-84页 |
| 致谢 | 第84页 |
