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他克莫司胶囊人体药代动力学及生物等效性研究

致谢第1-5页
摘要第5-7页
ABSTRACT第7-9页
缩写字母表第9-10页
前言第10-12页
第一部分 LC-MS/MS法测定人全血中他克莫司浓度的方法建立与评价第12-25页
   ·材料与方法第13-16页
     ·仪器第13页
     ·试剂和药品第13-14页
     ·溶液的配制第14页
     ·人全血标准曲线样品的制备第14页
     ·人全血质控样品的制备第14-15页
     ·分析资料的处理方法第15-16页
   ·方法论证第16-18页
     ·LC-MS/MS条件第16页
       ·色谱条件第16页
       ·质谱条件第16页
     ·人全血样品的处理步骤第16页
     ·论证步骤第16-18页
       ·专属性第16页
       ·线性范围第16-17页
       ·最低定量限第17页
       ·准确度第17页
       ·精密度第17-18页
       ·提取回收率第18页
       ·稳定性第18页
       ·介质效应第18页
   ·结果和讨论第18-24页
     ·专属性第18-19页
     ·线性范围第19-21页
     ·最低定量限第21页
     ·准确度和精密度第21页
     ·提取回收率第21-22页
     ·稳定性第22-23页
       ·样品在全自动进样器中的稳定性第22页
       ·多次冻融试验第22-23页
     ·介质效应第23-24页
   ·结论第24-25页
第二部分 他克莫司的药代动力学研究与生物等效性评价第25-43页
   ·材料与方法第25-27页
     ·受试者选择第25-26页
       ·试验对象第25页
       ·入选标准第25页
       ·排除标准第25-26页
     ·试验药品第26页
     ·给药方式及剂量选择第26页
     ·试验方法第26页
     ·血浆样品的采集第26-27页
     ·血药浓度测定方法第27页
   ·数据分析方法第27-29页
     ·房室模型参数估算法第27页
     ·非房室模型依赖性参数估算方法第27-28页
     ·生物利用度F估算方法第28页
     ·统计分析第28-29页
       ·方差分析第28页
       ·等效性检验第28-29页
   ·试验结果第29-31页
     ·血药浓度-时间数据第29-30页
     ·药代动力学参数第30页
     ·相对生物利用度第30页
     ·生物等效性分析第30-31页
     ·安全评估第31页
   ·讨论和结论第31-42页
 参考文献第42-43页
第三部分 综述:他克莫司研究新进展第43-52页
第四部分 个人简历第52-53页
第五部分 在学期间的研究课题及发表的论文第53页

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