| 中文摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-11页 |
| 引言 | 第12-13页 |
| 1 临床资料 | 第13-14页 |
| 1.1 病例来源 | 第13页 |
| 1.2 诊断标准 | 第13页 |
| 1.2.1 原发恶性肿瘤诊断标准 | 第13页 |
| 1.2.2 骨转移诊断标准 | 第13页 |
| 1.2.3 痰瘀互结辨证标准 | 第13页 |
| 1.3 入选标准 | 第13页 |
| 1.4 排除标准 | 第13-14页 |
| 1.5 剔除标准 | 第14页 |
| 1.6 脱落标准 | 第14页 |
| 2 研究方案 | 第14-15页 |
| 2.1 研究类型 | 第14页 |
| 2.2 样本估算 | 第14页 |
| 2.3 病例分组 | 第14页 |
| 2.4 研究药物 | 第14页 |
| 2.5 治疗方案 | 第14-15页 |
| 2.5.1 分组治疗 | 第14-15页 |
| 2.5.2 疼痛治疗 | 第15页 |
| 3 观察指标 | 第15-19页 |
| 3.1 骨转移灶变化 | 第15页 |
| 3.1.1 评价标准 | 第15页 |
| 3.1.2 客观缓解率 | 第15页 |
| 3.1.3 疾病控制率 | 第15页 |
| 3.1.4 无进展生存期 | 第15页 |
| 3.2 疼痛评价 | 第15-16页 |
| 3.2.1 疼痛程度评分 | 第15-16页 |
| 3.2.2 疼痛缓解持续时间 | 第16页 |
| 3.2.3 24h盐酸羟考酮剂量 | 第16页 |
| 3.3 血清钙、碱性磷酸酶 | 第16页 |
| 3.4 血清肿瘤标志物 | 第16-17页 |
| 3.5 免疫功能指标 | 第17页 |
| 3.6 中医证候和临床症状 | 第17-18页 |
| 3.7 体力状况 | 第18页 |
| 3.8 生活质量 | 第18页 |
| 3.9 安全性指标 | 第18-19页 |
| 3.9.1 一般检查项目 | 第18页 |
| 3.9.2 血液检查 | 第18页 |
| 3.9.3 心电图检查 | 第18-19页 |
| 3.9.4 不良反应 | 第19页 |
| 3.10 统计分析方法 | 第19页 |
| 4 结果 | 第19-41页 |
| 4.1 一般资料 | 第19-22页 |
| 4.1.1 两组患者性别情况 | 第19页 |
| 4.1.2 两组患者年龄分布情况 | 第19-20页 |
| 4.1.3 两组患者原发肿瘤情况 | 第20页 |
| 4.1.4 两组患者骨转移部位情况 | 第20-21页 |
| 4.1.5 两组患者骨转移数目情况 | 第21页 |
| 4.1.6 两组患者入组时NRS评分情况 | 第21页 |
| 4.1.7 两组患者入组时KPS评分情况 | 第21-22页 |
| 4.1.8 两组患者入组前治疗情况 | 第22页 |
| 4.2 治疗后骨转移病灶疗效评价及无进展时间 | 第22-25页 |
| 4.2.1 治疗后骨转移病灶疗效评价 | 第22-23页 |
| 4.2.2 两组治疗后骨转移客观缓解率比较 | 第23-24页 |
| 4.2.3 两组治疗后骨转移控制率比较 | 第24-25页 |
| 4.2.4 骨转移无进展时间(PFS) | 第25页 |
| 4.3 治疗后疼痛评价 | 第25-28页 |
| 4.3.1 两组治疗后NRS评分分布情况 | 第25-26页 |
| 4.3.2 疼痛缓解率比较 | 第26-27页 |
| 4.3.3 疼痛缓解持续时间 | 第27页 |
| 4.3.4 两组疼痛患者24h羟考酮剂量的变化 | 第27-28页 |
| 4.4 治疗前后两组患者血清钙和碱性磷酸酶情况 | 第28-29页 |
| 4.4.1 治疗前后两组患者血清钙情况 | 第28页 |
| 4.4.2 治疗前后两组患者碱性磷酸酶情况 | 第28-29页 |
| 4.5 治疗前后两组患者肿瘤标志物情况 | 第29-30页 |
| 4.5.1 治疗前后两组患者CEA情况 | 第29页 |
| 4.5.2 治疗前后两组患者CA125情况 | 第29页 |
| 4.5.3 治疗前后两组患者CA153情况 | 第29-30页 |
| 4.5.4 治疗前后两组患者CA199情况 | 第30页 |
| 4.6 治疗前后两组患者免疫功能变化情况 | 第30-32页 |
| 4.6.1 治疗前后两组患者CD3+水平变化情况 | 第30-31页 |
| 4.6.2 治疗前后两组患者CD4+水平变化情况 | 第31页 |
| 4.6.3 治疗前后两组患者CD8+水平变化情况 | 第31页 |
| 4.6.4 治疗前后两组患者NK细胞水平变化情况 | 第31-32页 |
| 4.7 治疗前后两组患者中医证候和症状情况 | 第32-38页 |
| 4.7.1 治疗后患者疼痛症状改善情况 | 第32-33页 |
| 4.7.2 治疗后患者腰膝酸软症状改善情况 | 第33-34页 |
| 4.7.3 治疗后患者肢体困重症状改善情况 | 第34-35页 |
| 4.7.4 治疗后患者乏力症状改善情况 | 第35-36页 |
| 4.7.5 治疗后患者失眠状改善情况 | 第36-37页 |
| 4.7.6 治疗后患者食欲不振症状改善情况 | 第37-38页 |
| 4.8 治疗前后两组患者生活质量比较 | 第38-40页 |
| 4.8.1 治疗前后两组患者体能状况评分比较 | 第38-40页 |
| 4.8.2 治疗前后两组患者生活质量情况 | 第40页 |
| 4.9 药物毒副反应情况 | 第40-41页 |
| 4.10 安全性指标 | 第41页 |
| 5 讨论 | 第41-55页 |
| 5.1 现代医学对肿瘤骨转移的研究及治疗 | 第41-44页 |
| 5.2 中医对肿瘤骨转移的认识 | 第44-45页 |
| 5.2.1 中医对肿瘤骨转移病因病机的认识 | 第44页 |
| 5.2.2 从痰瘀论治肿瘤骨转移 | 第44-45页 |
| 5.3 散结通络颗粒的组方原则及药物分析 | 第45-47页 |
| 5.4 散结通络颗粒的疗效分析 | 第47-54页 |
| 5.4.1 散结通络颗粒对骨转移病灶治疗的作用 | 第47-48页 |
| 5.4.2 散结通络颗粒减轻骨转移疼痛的作用 | 第48-49页 |
| 5.4.3 散结通络颗粒对血清钙和碱性磷酸酶水平的影响 | 第49-50页 |
| 5.4.4 散结通络颗粒降低血清肿瘤标志物的作用 | 第50-51页 |
| 5.4.5 散结通络颗粒对免疫功能的影响 | 第51-52页 |
| 5.4.6 散结通络颗粒对中医证候和症状的影响 | 第52-53页 |
| 5.4.7 散结通络颗粒提高患者生活质量的作用 | 第53-54页 |
| 5.5 观察观察中的毒副反应及药物安全性 | 第54-55页 |
| 结论 | 第55-56页 |
| 致谢 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-64页 |
| 附录一 WHO疼痛数字评分 | 第64-65页 |
| 附录二 功能状态评分 | 第65-66页 |
| 附录三 生活质量测定量表 | 第66-67页 |
| 附录四 中医症候评价表 | 第67-68页 |
| 附录五 血液毒性反应评价标准 | 第68-69页 |
| 附录六 肿瘤骨转移中医病因病机研究进展 | 第69-73页 |
| 参考文献 | 第72-73页 |