| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第1章 前言 | 第11-19页 |
| 1.1 丙泊酚概述 | 第11-13页 |
| 1.2 脂肪乳概述 | 第13-16页 |
| 1.3 均质技术概述 | 第16-18页 |
| 1.4 立项依据 | 第18-19页 |
| 第2章 丙泊酚原料药的处方前研究 | 第19-35页 |
| 2.1 引言 | 第19-20页 |
| 2.2 实验方法 | 第20-25页 |
| 2.2.1 材料与仪器 | 第20页 |
| 2.2.2 丙泊酚含量高效液相色谱条件 | 第20-21页 |
| 2.2.3 丙泊酚有关物质高效液相色谱条件 | 第21-23页 |
| 2.2.4 溶血磷脂酰胆碱高效液相色谱条件 | 第23-24页 |
| 2.2.5 丙泊酚原辅料相容性试验 | 第24-25页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第25-34页 |
| 2.3.1 丙泊酚含量高效液相色谱方法学考察 | 第25-26页 |
| 2.3.2 丙泊酚有关物质高效液相色谱方法学考察 | 第26-31页 |
| 2.3.3 溶血磷脂酰胆碱高效液相色谱方法学考察 | 第31-33页 |
| 2.3.4 丙泊酚原辅料相容性考察 | 第33-34页 |
| 2.4 小结 | 第34-35页 |
| 第3章 丙泊酚脂肪乳注射液处方筛选及实验室制备工艺优化 | 第35-48页 |
| 3.1 引言 | 第35-36页 |
| 3.2 实验方法 | 第36-39页 |
| 3.2.1 材料与仪器 | 第36页 |
| 3.2.2 丙泊酚脂肪乳注射液处方 | 第36-37页 |
| 3.2.3 丙泊酚脂肪乳注射液实验室制备工艺 | 第37-39页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第39-47页 |
| 3.3.1 丙泊酚脂肪乳注射液处方筛选结果 | 第39-41页 |
| 3.3.2 丙泊酚脂肪乳注射液实验室制备工艺优化及表征 | 第41-46页 |
| 3.3.3 丙泊酚脂肪乳注射液形成机制的探讨 | 第46-47页 |
| 3.4 小结 | 第47-48页 |
| 第4章 丙泊酚脂肪乳注射液中试生产工艺优化 | 第48-59页 |
| 4.1 引言 | 第48-49页 |
| 4.2 实验方法 | 第49-54页 |
| 4.2.1 材料与仪器 | 第49-50页 |
| 4.2.2 丙泊酚脂肪乳注射液生产工艺流程图 | 第50-51页 |
| 4.2.3 丙泊酚脂肪乳注射液配制工艺 | 第51页 |
| 4.2.4 丙泊酚脂肪乳注射液过滤工艺 | 第51页 |
| 4.2.5 丙泊酚脂肪乳注射液灌封工艺 | 第51页 |
| 4.2.6 丙泊酚脂肪乳注射液灭菌工艺 | 第51页 |
| 4.2.7 丙泊酚脂肪乳注射液中试试验 | 第51-54页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第54-58页 |
| 4.3.1 丙泊酚脂肪乳注射液配制工艺优化 | 第54页 |
| 4.3.2 丙泊酚脂肪乳注射液过滤工艺优化 | 第54-55页 |
| 4.3.3 丙泊酚脂肪乳注射液灌封工艺优化 | 第55页 |
| 4.3.4 丙泊酚脂肪乳注射液灭菌工艺优化 | 第55页 |
| 4.3.5 丙泊酚脂肪乳注射液中试结果 | 第55-58页 |
| 4.4 小结 | 第58-59页 |
| 第5章 丙泊酚脂肪乳注射液的中试样品的质量评价 | 第59-66页 |
| 5.1 引言 | 第59-60页 |
| 5.2 实验方法 | 第60-61页 |
| 5.2.1 材料与仪器 | 第60页 |
| 5.2.2 影响因素试验 | 第60页 |
| 5.2.3 加速稳定性试验 | 第60页 |
| 5.2.4 长期稳定性试验 | 第60-61页 |
| 5.3 结果与讨论 | 第61-65页 |
| 5.3.1 影响因素试验结果 | 第61-63页 |
| 5.3.2 加速稳定性试验结果 | 第63-64页 |
| 5.3.3 长期稳定性试验结果 | 第64-65页 |
| 5.4 小结 | 第65-66页 |
| 全文结论 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 附录 缩写词 | 第71页 |