| 致谢 | 第5-6页 |
| 摘要 | 第6-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 缩略语 | 第11-12页 |
| 续表缩略语 | 第12-13页 |
| 目次 | 第13-16页 |
| 第1章 绪论 | 第16-32页 |
| 1.1 质量源于设计概述 | 第16-19页 |
| 1.1.1 质量源于设计的基本思想 | 第16页 |
| 1.1.2 质量源于设计在制药工业中的实施 | 第16-19页 |
| 1.2 质量源于设计在药物分析方法中的实施 | 第19-25页 |
| 1.2.1 药物分析方法的研究现状 | 第19-21页 |
| 1.2.2 质量源于设计在分析方法中实施的意义 | 第21-22页 |
| 1.2.3 质量源于设计在分析方法中实施的一般步骤 | 第22-25页 |
| 1.3 质量源于设计在分析方法中的研究进展 | 第25-30页 |
| 1.3.1 质量源于设计在化学药分析中的应用 | 第25-27页 |
| 1.3.2 中药质量分析方法的特点 | 第27-29页 |
| 1.3.3 质量源于设计在中药分析中的机遇与挑战 | 第29-30页 |
| 1.4 本文研究思路和内容 | 第30-32页 |
| 第2章 基于质量源于设计的参芪扶正注射液定量分析方法研究 | 第32-62页 |
| 2.1 前言 | 第32页 |
| 2.2 SPE-HPLC-UV/ELSD含量测定方法研究 | 第32-48页 |
| 2.2.1 实验部分 | 第32-39页 |
| 2.2.2 结果与讨论 | 第39-47页 |
| 2.2.3 小结 | 第47-48页 |
| 2.3 SPE-HPLC-UV/ELSD分析方法的耐用性研究 | 第48-54页 |
| 2.3.1 实验部分 | 第48-49页 |
| 2.3.2 结果和讨论 | 第49-53页 |
| 2.3.3 小结 | 第53-54页 |
| 2.4 SPE-HPLC-UV/ELSD分析方法学验证 | 第54-62页 |
| 2.4.1 实验部分 | 第54-55页 |
| 2.4.2 结果与讨论 | 第55-60页 |
| 2.4.3 小结 | 第60-62页 |
| 第3章 中药分析过程的一致性评价方法 | 第62-74页 |
| 3.1 前言 | 第62页 |
| 3.2 实验部分 | 第62-64页 |
| 3.2.1 试剂和样品 | 第62-63页 |
| 3.2.2 SPE-HPLC-UV/ELSD分析 | 第63页 |
| 3.2.3 数据分析 | 第63-64页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第64-72页 |
| 3.3.1 参照模型的建立 | 第64-65页 |
| 3.3.2 验证集的分析过程一致性评价 | 第65-72页 |
| 3.4 小结 | 第72-74页 |
| 第4章 基于质量源于设计的实时直接分析质谱分析方法研究 | 第74-88页 |
| 4.1 前言 | 第74页 |
| 4.2 实验部分 | 第74-81页 |
| 4.2.1 试剂和样品 | 第74-75页 |
| 4.2.2 DART-MS分析和离子化条件 | 第75页 |
| 4.2.3 实验方法 | 第75-81页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第81-86页 |
| 4.3.1 因子分析 | 第81-82页 |
| 4.3.2 响应曲面分析 | 第82-84页 |
| 4.3.3 分析参数操作空间 | 第84-85页 |
| 4.3.4 操作点的选择和方法学验证 | 第85-86页 |
| 4.4 小结 | 第86-88页 |
| 第5章 渗漉提取过程的直接实时分析质谱监测方法 | 第88-102页 |
| 5.1 前言 | 第88页 |
| 5.2 实验部分 | 第88-91页 |
| 5.2.1 试剂和样品 | 第88-89页 |
| 5.2.2 渗漉过程和实验设计 | 第89页 |
| 5.2.3 DART-MS分析 | 第89-90页 |
| 5.2.4 HPLC分析 | 第90页 |
| 5.2.5 统计分析 | 第90-91页 |
| 5.3 结果与讨论 | 第91-101页 |
| 5.3.1 分析参数操作空间的验证 | 第92-93页 |
| 5.3.2 多变量统计过程控制 | 第93-99页 |
| 5.3.3 批次质量比较 | 第99-101页 |
| 5.4 小结 | 第101-102页 |
| 第6章 总结与展望 | 第102-106页 |
| 参考文献 | 第106-120页 |
| 作者简历及在学期间所取得的科研成果 | 第120页 |
