| 中文摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-7页 |
| 缩略词表 | 第7-8页 |
| 引言 | 第8-9页 |
| 实验研究 | 第9-22页 |
| 1 实验材料 | 第9页 |
| ·实验试剂 | 第9页 |
| ·实验仪器 | 第9页 |
| 2 实验方法 | 第9-12页 |
| ·上机参数 | 第9页 |
| ·日立7170检测体系的建立 | 第9-11页 |
| ·日立7170检测体系的的验证 | 第11-12页 |
| ·室内质控规则的确立 | 第12页 |
| 3 结果 | 第12-18页 |
| ·日立7170检测体系的建立 | 第12-15页 |
| ·日立7170检测体系的的验证 | 第15-17页 |
| ·室内质控规则 | 第17-18页 |
| 4 讨论 | 第18-22页 |
| ·精密度试验 | 第18-19页 |
| ·准确度试验 | 第19页 |
| ·灵敏度 | 第19页 |
| ·线性范围评估 | 第19-20页 |
| ·参考值范围的确定 | 第20页 |
| ·特异性 | 第20页 |
| ·方法性能评估 | 第20-21页 |
| ·室内指控规则的确定 | 第21-22页 |
| 结论 | 第22-23页 |
| 问题与展望 | 第23-24页 |
| 致谢 | 第24-25页 |
| 参考文献 | 第25-27页 |
| 附件1 综述 检测系统的评价方法 | 第27-38页 |
| 1 检测系统的完善和基本要求 | 第27-28页 |
| ·美国临床实验室修正法规(CLIA’88)的要求 | 第27-28页 |
| ·我国于2006年颁布的临床实验室管理办法的基本要求 | 第28页 |
| 2 检测系统的方法学评价 | 第28-32页 |
| ·精密度评价 | 第28-29页 |
| ·准确度评价 | 第29页 |
| ·线性范围评价 | 第29-31页 |
| ·分析灵敏度(检测低限)评价 | 第31页 |
| ·参考值范围评价 | 第31页 |
| ·特异性(干扰试验)评价 | 第31-32页 |
| 3 检测系统的质量控制 | 第32-35页 |
| ·室内质量控制 | 第32-34页 |
| ·室内质量控制数据实验室间比 | 第34页 |
| ·室间质量评价 | 第34-35页 |
| 4 检验结果的溯源性 | 第35-36页 |
| 参考文献 | 第36-38页 |
| 附件2:公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第38-39页 |