| 中文摘要 | 第1-8页 |
| 英文摘要 | 第8-10页 |
| 第一篇 文献综述 | 第10-30页 |
| 第一章 细菌内毒素检查法的研究现状 | 第11-17页 |
| ·概况 | 第11页 |
| ·热原反应与细菌内毒素 | 第11-12页 |
| ·内毒素的生物活性与疾病的相关性 | 第12页 |
| ·鲎试剂的发现和鲎血凝聚的分子机制 | 第12-13页 |
| ·国际上鲎试验法的应用进展 | 第13-14页 |
| ·我国鲎试验法的应用进展 | 第14-15页 |
| ·细菌内毒素检查法发展的方向 | 第15页 |
| ·细菌内毒素检查中的标准物质 | 第15-16页 |
| ·研究目的及意义 | 第16-17页 |
| 第二章 细菌内毒素检查法(鲎试验法)的方法学 | 第17-20页 |
| ·概述 | 第17页 |
| ·凝胶法 | 第17页 |
| ·光度法 | 第17-19页 |
| ·比浊法 (Turbidimetric Assay) | 第17-18页 |
| ·比色法 (Colorimetric Assay) | 第18-19页 |
| ·方法总结 | 第19-20页 |
| 第三章 细菌内毒素检查方法的建立与验证 | 第20-30页 |
| ·影响方法建立的因素 | 第20页 |
| ·有关信息的收集 | 第20页 |
| ·方法学验证注意事项 | 第20-21页 |
| ·细菌内毒素检查法建立的主要步骤 | 第21-27页 |
| ·内毒素限值的确定 | 第23-24页 |
| ·样品溶解度的考察试验 | 第24页 |
| ·最大有效稀释倍数 | 第24-25页 |
| ·预试验 | 第25-26页 |
| ·干扰试验 (增强/抑制试验) | 第26-27页 |
| ·样品日常检测 | 第27页 |
| ·试验中常见的干扰因素和处理方法 | 第27-30页 |
| ·不适宜的 pH 条件 | 第28页 |
| ·添加内毒素的聚集或吸附 | 第28页 |
| ·不适当的阳离子浓度 | 第28-29页 |
| ·酶或蛋白修饰 | 第29页 |
| ·非特异性的尝试剂激活物质 | 第29页 |
| ·其他 | 第29-30页 |
| 第二篇 试验研究 | 第30-49页 |
| 第四章 凝胶法在兽用注射液中细菌内毒素检查的研究应用 | 第31-41页 |
| ·兽用普鲁卡因青霉素硬酯酸铝混悬注射液细菌内毒素检测方法的研究 | 第31-35页 |
| ·仪器，试剂与试药 | 第31页 |
| ·实验准备 | 第31-32页 |
| ·方法与结果 | 第32-35页 |
| ·鲎试剂灵敏度复核 | 第32页 |
| ·供试品细菌内毒素限值(L)、最小有效浓度(MVC)、最大有效稀释倍数(MVD)的计算 | 第32页 |
| ·样品的预处理 | 第32页 |
| ·供试品干扰试验 | 第32-34页 |
| ·供试品细菌内毒素检查法的测定 | 第34-35页 |
| ·讨论 | 第35页 |
| ·喹诺酮类注射液细菌内毒素检查法的研究 | 第35-41页 |
| ·实验材料 | 第35-36页 |
| ·实验方法与结果 | 第36-39页 |
| ·供试品的干扰初筛试验 | 第36-38页 |
| ·供试品的干扰作用原因分析 | 第38-39页 |
| ·结果分析 | 第39-40页 |
| ·结论 | 第40-41页 |
| 第五章 光度法在兽用注射液中细菌内毒素检查的研究应用 | 第41-49页 |
| ·动态浊度法定量检测丹参注射液中细菌内毒素 | 第41-44页 |
| ·试验材料 | 第41页 |
| ·方法与结果 | 第41-44页 |
| ·细菌内毒素限值的确立 | 第41页 |
| ·标准曲线制作及可靠性 | 第41-42页 |
| ·干扰试验 | 第42-43页 |
| ·定量检查与热原检查对比 | 第43-44页 |
| ·结论 | 第44页 |
| ·动态浊度法定量检测甲喹哇注射液中细菌内毒素 | 第44-49页 |
| ·材料与仪器 | 第44-45页 |
| ·方法与结果 | 第45-48页 |
| ·细菌内毒素限值的确立 | 第45页 |
| ·标准曲线的制备及可靠性 | 第45-46页 |
| ·干扰实验 | 第46-47页 |
| ·供试品的常规检测 | 第47-48页 |
| ·结论 | 第48-49页 |
| 全文总结 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 附录 | 第60-69页 |
