| 一 前言 | 第1-17页 |
| 1 真菌病与甲真菌病现状 | 第10-12页 |
| ·真菌病 | 第10页 |
| ·甲真菌病现状 | 第10-12页 |
| 2 抗真菌药物与甲真菌病的治疗药物 | 第12-14页 |
| ·抗真菌药物 | 第12页 |
| ·甲真菌病的治疗 | 第12-14页 |
| 3 立题目的和思路 | 第14-17页 |
| 二 乳膏的制备 | 第17-28页 |
| 1 概述 | 第17-18页 |
| 2 处方设计 | 第18-20页 |
| ·主药含量 | 第18-19页 |
| ·盐酸布替萘芬 | 第18页 |
| ·尿素 | 第18-19页 |
| ·辅料含量 | 第19-20页 |
| ·保湿剂、增溶剂 | 第19页 |
| ·防腐剂、着香剂 | 第19页 |
| ·基质 | 第19-20页 |
| 3 工艺选择 | 第20-21页 |
| 4 处方筛选 | 第21-27页 |
| ·仪器设备及试药 | 第21页 |
| ·处方的初步确定 | 第21-22页 |
| ·处方的评价标准 | 第22-23页 |
| ·处方的评价结果 | 第23-27页 |
| ·乳化剂用量 | 第23-25页 |
| ·油性基质和水的用量 | 第25-27页 |
| 5 结论 | 第27-28页 |
| ·处方组成 | 第27-28页 |
| ·制备工艺 | 第28页 |
| 三 质量研究 | 第28-50页 |
| 1 概述 | 第28-29页 |
| 2 性状 | 第29页 |
| 3 鉴别 | 第29-30页 |
| ·盐酸布替萘芬的鉴别 | 第29-30页 |
| ·尿素鉴别 | 第30页 |
| 4 乳膏pH 的测定 | 第30页 |
| 5 有关物质检查 | 第30-34页 |
| ·概述 | 第30-31页 |
| ·方法的选取 | 第31页 |
| ·仪器设备及试药 | 第31-32页 |
| ·方法 | 第32页 |
| ·溶液的配制 | 第32页 |
| ·操作 | 第32页 |
| ·专属性 | 第32-33页 |
| ·辅料干扰试验 | 第32页 |
| ·破坏性试验 | 第32-33页 |
| ·结论 | 第33页 |
| ·三批样品有关物质测定结果 | 第33-34页 |
| 6 含量测定 | 第34-46页 |
| ·概述 | 第34-35页 |
| ·布替萘芬测定 | 第35-41页 |
| ·方法的选择 | 第35-36页 |
| ·仪器设备及试药 | 第36页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第36-37页 |
| ·线性试验 | 第37-38页 |
| ·精密度试验 | 第38-39页 |
| ·回收率试验 | 第39页 |
| ·最低检测限 | 第39-40页 |
| ·测定方法 | 第40页 |
| ·三批样品含量测定结果 | 第40-41页 |
| ·结论 | 第41页 |
| ·尿素测定 | 第41-46页 |
| ·测定方法的选择 | 第41-42页 |
| ·仪器设备及试药 | 第42页 |
| ·波长的选择 | 第42-43页 |
| ·线性考察 | 第43-44页 |
| ·精密度测定 | 第44-45页 |
| ·回收率试验 | 第45-46页 |
| ·测定方法 | 第46页 |
| ·三批样品含量测定 | 第46页 |
| ·结论 | 第46页 |
| 7 稳定性试验 | 第46-50页 |
| ·概述 | 第46-47页 |
| ·样品来源及批号 | 第47页 |
| ·考察项目及方法 | 第47-48页 |
| ·加速试验 | 第48页 |
| ·长期试验 | 第48页 |
| ·结论 | 第48-50页 |
| 四 局部用药毒性研究的试验 | 第50-58页 |
| 1 对豚鼠皮肤的过敏试验 | 第51-52页 |
| ·试验材料 | 第51页 |
| ·试验方法 | 第51-52页 |
| ·试验结果 | 第52页 |
| 2 2%盐酸布替萘芬乳膏对家兔皮肤刺激性试验(单次涂药) | 第52-56页 |
| ·试验材料 | 第52-53页 |
| ·试验方法 | 第53页 |
| ·试验结果 | 第53-56页 |
| 3 2%盐酸布替萘芬乳膏对家兔皮肤刺激性试验(多次涂药) | 第56-58页 |
| ·试验材料 | 第56页 |
| ·试验方法 | 第56-57页 |
| ·试验结果 | 第57-58页 |
| 4 结论 | 第58页 |
| 五 药效研究 | 第58-67页 |
| 1 概述 | 第58-59页 |
| 2 体外抗真菌活性的测定 | 第59-62页 |
| ·试验材料 | 第59-60页 |
| ·试验方法 | 第60-61页 |
| ·培养基的制备 | 第60页 |
| ·试验药液的制备 | 第60页 |
| ·分生孢子悬浮液的制备 | 第60-61页 |
| ·接种及培养 | 第61页 |
| ·结果 | 第61页 |
| ·讨论 | 第61-62页 |
| 3 离体甲的体外药效研究 | 第62-67页 |
| ·试验材料 | 第62-64页 |
| ·试验方法 | 第64-65页 |
| ·羊蹄板的制备 | 第64页 |
| ·含菌培养基(菌基块)的制备 | 第64页 |
| ·试验方法 | 第64-65页 |
| ·结果与讨论 | 第65-67页 |
| 六 结果与结论 | 第67-70页 |
| 参考文献 | 第70-73页 |
| 作者在读期间科研成果简介 | 第73-74页 |
| 声明 | 第74-75页 |
| 致谢 | 第75页 |