| 中文摘要 | 第1-6页 |
| 英文摘要 | 第6-8页 |
| 前言 | 第8-10页 |
| 第一章 GMP在世界范围内的发展情况 | 第10-26页 |
| 第一节 药品GMP的产生和发展 | 第10-16页 |
| 第二节 验证--GMP发展史上的里程碑 | 第16-18页 |
| 第三节 日本国GMP实施简况 | 第18-26页 |
| 第二章 我国制药工业现状分析 | 第26-36页 |
| 第一节 我国制药工业发展概况 | 第26-29页 |
| 第二节 我国制药行业存在问题分析 | 第29-32页 |
| 第三节 WTO与中国制药工业 | 第32-36页 |
| 第三章 药品GMP在中国的发展与实施情况 | 第36-59页 |
| 第一节 我国药品监督管理体系简介 | 第36-38页 |
| 第二节 GMP在我国颁布实施情况 | 第38-41页 |
| 第三节 我国GMP认证管理体系及存在问题分析 | 第41-49页 |
| 第四节 对我国实施GMP现状的分析 | 第49-59页 |
| 第四章 我国全面实施GMP认证规划 | 第59-74页 |
| 第一节 我国全面实施GMP认证规划分析 | 第59-63页 |
| 第二节 我国制药企业实施GMP面临的困难和对策 | 第63-66页 |
| 第三节 完成我国制药企业全面实施GMP规划的几点建议 | 第66-74页 |
| 参考资料 | 第74-75页 |
| 致谢 | 第75页 |