| 中文摘要 | 第1-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 符号说明 | 第11-12页 |
| 前言 | 第12-16页 |
| 一. 研究背景 | 第12-13页 |
| 二. 国内外研究现状 | 第13页 |
| 三. 存在的问题 | 第13-14页 |
| 四. 微丸制剂的介绍 | 第14页 |
| 五. 丙烯酸树脂类包衣材料的介绍 | 第14-15页 |
| 六. 剂型的选择 | 第15-16页 |
| 第一章 处方前研究 | 第16-20页 |
| 1 仪器设备与实验材料 | 第16页 |
| ·仪器设备 | 第16页 |
| ·实验材料 | 第16页 |
| 2 实验方法与结果 | 第16-19页 |
| ·甲磺酸多沙唑嗪在不同溶剂中平衡溶解度的测定 | 第17-19页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第17-18页 |
| ·不同介质中平衡溶解度的测定 | 第18-19页 |
| 3 本章小结 | 第19-20页 |
| 第二章 甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊的制剂研究 | 第20-36页 |
| 1 仪器设备与实验材料 | 第20页 |
| ·仪器设备 | 第20页 |
| ·实验材料 | 第20页 |
| 2 实验方法与结果 | 第20-34页 |
| ·初步工艺设计技术方案 | 第20-21页 |
| ·甲磺酸多沙唑嗪含药微丸的制备及质量评价 | 第21-28页 |
| ·空白丸芯包衣法制备甲磺酸多沙唑嗪含药微丸 | 第21-22页 |
| ·挤出滚圆法制备甲磺酸多沙唑嗪含药微丸 | 第22-23页 |
| ·离心造粒泛丸法制备甲磺酸多沙唑嗪微丸 | 第23页 |
| ·含药丸心的质量评价 | 第23-24页 |
| ·处方和工艺优化 | 第24-27页 |
| ·工艺验证 | 第27-28页 |
| ·包衣缓释微丸的制备 | 第28-34页 |
| ·微型流化床包衣机的设计原理 | 第28页 |
| ·包衣工艺条件的考察 | 第28-30页 |
| ·甲磺酸多沙唑嗪包衣缓释微丸的制备 | 第30-34页 |
| ·胶囊的填充 | 第34页 |
| 3 本章小节 | 第34-36页 |
| 第三章 甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊的质量研究 | 第36-53页 |
| 1 仪器设备与实验材料 | 第36页 |
| ·仪器设备 | 第36页 |
| ·实验材料 | 第36页 |
| 2 实验方法与结果 | 第36-52页 |
| ·甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊含量分析方法的建立 | 第36-41页 |
| ·含量测定方法的选择 | 第36页 |
| ·溶剂的选择 | 第36-37页 |
| ·测定波长的选择 | 第37-38页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第38-39页 |
| ·线性关系 | 第39-40页 |
| ·精密度试验 | 第40页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第40页 |
| ·回收率试验 | 第40-41页 |
| ·样品测定 | 第41页 |
| ·释放度方法的建立 | 第41-48页 |
| ·溶剂选择 | 第41-42页 |
| ·测定波长的选择 | 第42-43页 |
| ·标准曲线的制备 | 第43页 |
| ·溶液的稳定性 | 第43页 |
| ·释放度回收率 | 第43-44页 |
| ·不同转速的比较 | 第44-45页 |
| ·不同介质的选择 | 第45-46页 |
| ·释放曲线的测定 | 第46-47页 |
| ·均一性试验 | 第47页 |
| ·样品的释放度测定 | 第47-48页 |
| ·自制的甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊和市售可多华释放行为的评价 | 第48-52页 |
| 3 本章小节 | 第52-53页 |
| 第四章 甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊质量标准的建立与稳定性考察 | 第53-67页 |
| 1 仪器设备实与验材料 | 第53页 |
| ·仪器设备 | 第53页 |
| ·实验材料 | 第53页 |
| 2 实验方法与结果 | 第53-66页 |
| ·药物质量标准的建立 | 第53-63页 |
| ·含量测定方法 | 第53-54页 |
| ·释放度测定方法 | 第54页 |
| ·有关物质测定方法的建立 | 第54-63页 |
| ·稳定性研究 | 第63-66页 |
| ·影响因素试验 | 第63-64页 |
| ·加速试验 | 第64-65页 |
| ·长期试验 | 第65-66页 |
| 3 本章小节 | 第66-67页 |
| 全文结论 | 第67-69页 |
| 参考文献 | 第69-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第73-74页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第74页 |