盐酸曲马多口腔崩解片的工艺、质量及生物利用度的研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-8页 |
| 前言 | 第8-9页 |
| 第一章 文献综述 | 第9-16页 |
| ·盐酸曲马多概述 | 第9-12页 |
| ·化学结构和理化性质 | 第9页 |
| ·药理 | 第9-11页 |
| ·毒副作用 | 第11页 |
| ·药代动力学 | 第11页 |
| ·临床镇痛应用 | 第11-12页 |
| ·口腔崩解片研究概况 | 第12-14页 |
| ·口腔崩解片概念 | 第12页 |
| ·口腔崩解片特点 | 第12页 |
| ·口腔崩解片制备技术 | 第12-14页 |
| ·存在的问题 | 第14页 |
| ·本论文的研究内容及意义 | 第14-16页 |
| ·研究内容 | 第14-15页 |
| ·研究意义 | 第15-16页 |
| 第二章 盐酸曲马多口腔崩解片的制备 | 第16-25页 |
| ·实验仪器与试剂 | 第16-17页 |
| ·实验仪器 | 第16-17页 |
| ·实验原料及试剂 | 第17页 |
| ·实验方法 | 第17-24页 |
| ·剂量的选择及依据 | 第17页 |
| ·口崩片质量评价标准 | 第17-18页 |
| ·直接压片法 | 第18-19页 |
| ·湿法制粒压片法 | 第19-24页 |
| ·本章结论 | 第24-25页 |
| 第三章 盐酸曲马多口腔崩解片的质量研究 | 第25-35页 |
| ·仪器与材料 | 第25-26页 |
| ·仪器型号、生产厂家 | 第25页 |
| ·实验原料及试剂 | 第25-26页 |
| ·实验方法 | 第26-29页 |
| ·盐酸曲马多口腔崩解片的检查 | 第26页 |
| ·含量测定 | 第26-28页 |
| ·有关物质检查 | 第28-29页 |
| ·结果与讨论 | 第29-34页 |
| ·盐酸曲马多口腔崩解片的检查 | 第29-30页 |
| ·含量测定 | 第30-33页 |
| ·有关物质 | 第33-34页 |
| ·本章小结 | 第34-35页 |
| 第四章 盐酸曲马多口腔崩解片的稳定性考察 | 第35-39页 |
| ·仪器与材料 | 第35页 |
| ·仪器型号、生产厂家 | 第35页 |
| ·实验原料及试剂 | 第35页 |
| ·实验方法 | 第35-36页 |
| ·盐酸曲马多口腔崩解片影响因素考察 | 第35-36页 |
| ·盐酸曲马多口腔崩解片加速实验 | 第36页 |
| ·盐酸曲马多口腔崩解片长期实验 | 第36页 |
| ·结果与讨论 | 第36-38页 |
| ·盐酸曲马多口腔崩解片影响因素考察 | 第36-37页 |
| ·加速实验和长期实验 | 第37-38页 |
| ·本章小结 | 第38-39页 |
| 第五章 生物等效性评价 | 第39-44页 |
| ·试验目的 | 第39页 |
| ·试验方案 | 第39-40页 |
| ·试验方法 | 第39页 |
| ·受试者条件及要求 | 第39-40页 |
| ·试验药物 | 第40页 |
| ·试验的随机原则 | 第40页 |
| ·生物样本采集及测定 | 第40页 |
| ·数据处理 | 第40-42页 |
| ·试验结果 | 第42-44页 |
| 第六章 结论与展望 | 第44-46页 |
| 参考文献 | 第46-48页 |
| 附录I 实验图谱 | 第48-54页 |
| 附录II 实验数据表 | 第54-59页 |
| 致谢 | 第59页 |