| 中文摘要 | 第1-18页 |
| Abstract | 第18-26页 |
| 英文缩略语表 | 第26-27页 |
| 第一部分 文献研究 | 第27-47页 |
| 综述一 地方性氟骨症的中医药治疗进展 | 第27-34页 |
| 1 辨证论治 | 第27-28页 |
| 2 专方专药 | 第28-30页 |
| 3 中药外治 | 第30页 |
| 4 针灸治疗 | 第30-31页 |
| 5 中西医结合治疗 | 第31-32页 |
| 参考文献 | 第32-34页 |
| 综述二 地方性氟骨症现代研究进展 | 第34-47页 |
| 1 流行病学 | 第34页 |
| 2 发病机制 | 第34-37页 |
| 3 西药治疗氟骨症概况 | 第37-41页 |
| 4. 手术治疗 | 第41页 |
| 5 结语 | 第41页 |
| 参考文献 | 第41-47页 |
| 第二部分 临床研究 | 第47-168页 |
| 前言 | 第47-48页 |
| 一、临床疗效研究 | 第48-151页 |
| 1 资料与方法 | 第48-59页 |
| ·诊断及分度标准 | 第48-49页 |
| ·诊断标准 | 第48页 |
| ·临床分度标准 | 第48-49页 |
| ·X线诊断及分度 | 第49页 |
| ·诊断原则 | 第49页 |
| ·病例选择标准 | 第49-50页 |
| ·纳入标准 | 第49-50页 |
| ·排除标准 | 第50页 |
| ·病例的剔除 | 第50页 |
| ·病例资料 | 第50-51页 |
| ·治疗方法 | 第51-52页 |
| ·对照组及治疗组的基础治疗 | 第51页 |
| ·治疗组 | 第51-52页 |
| ·对照组的治疗 | 第52页 |
| ·疗程 | 第52页 |
| ·注意事项 | 第52页 |
| ·观察指标 | 第52-53页 |
| ·症状指标 | 第52页 |
| ·体征指标 | 第52-53页 |
| ·症状、体征指标观测时点 | 第53页 |
| ·基于患者报告的临床结局(PRO)量表评价 | 第53页 |
| ·影像学评价 | 第53页 |
| ·疗效指标评价方法 | 第53-58页 |
| ·症状指标评分标准 | 第53页 |
| ·疼痛 | 第53页 |
| ·关节晨僵 | 第53页 |
| ·麻木 | 第53页 |
| ·紧束感 | 第53页 |
| ·抽搐 | 第53页 |
| ·体征指标评分标准 | 第53-56页 |
| ·上肢综合功能 | 第54页 |
| ·下肢综合功能 | 第54页 |
| ·脊柱功能 | 第54-55页 |
| ·单关节功能障碍分级标准 | 第55-56页 |
| ·治疗前、后氟骨症患者PRO量表评价方法 | 第56-57页 |
| ·氟骨症患者PRO量表概念 | 第56页 |
| ·氟骨症患者PRO量表研制过程 | 第56页 |
| ·氟骨症PRO量表评价方法 | 第56-57页 |
| ·治疗前氟骨症PRO量表评价 | 第57页 |
| ·随访结束氟骨症PRO量表评价 | 第57页 |
| ·氟骨症PRO量表统计 | 第57页 |
| ·治疗前、后影像学评价方法 | 第57-58页 |
| ·专家评价 | 第57页 |
| ·治疗前评价 | 第57页 |
| ·治疗后评价 | 第57页 |
| ·专家评价结果的确定 | 第57页 |
| ·统计分析 | 第57-58页 |
| ·数据录入 | 第58页 |
| ·统计分析 | 第58页 |
| ·临床疗效评价 | 第58-59页 |
| ·症状或功能障碍消失率 | 第58页 |
| ·症状评分或功能障碍评分改善率 | 第58-59页 |
| ·症状体征综合改善率 | 第59页 |
| 2 结果 | 第59-141页 |
| ·一般情况分析 | 第59-61页 |
| ·性别分布 | 第59-60页 |
| ·年龄 | 第60页 |
| ·病程 | 第60页 |
| ·改水后饮用水含氟量 | 第60-61页 |
| ·症状改善情况 | 第61-82页 |
| ·疼痛 | 第61-66页 |
| ·疼痛症状综合分析及组间比较 | 第61-62页 |
| ·疼痛症状组内比较 | 第62-63页 |
| ·疼痛症状改善与马钱子剂量关系 | 第63页 |
| ·疼痛症状评分改善组间比较 | 第63-64页 |
| ·疼痛症状改善率比较 | 第64-66页 |
| ·疼痛症状治疗结束改善率比较 | 第64-65页 |
| ·疼痛症状随访结束改善率比较 | 第65-66页 |
| ·晨僵症状改善情况 | 第66-72页 |
| ·晨僵症状评分组间比较 | 第66页 |
| ·晨僵症状评分组内比较 | 第66-67页 |
| ·晨僵症状评分改善比较 | 第67页 |
| ·晨僵症状消失率组间比较 | 第67-72页 |
| ·麻木症状比较 | 第72-74页 |
| ·麻木症状组间比较 | 第72页 |
| ·麻木症状组内比较 | 第72-73页 |
| ·麻木症状消失率组间比较 | 第73-74页 |
| ·抽搐 | 第74-77页 |
| ·抽搐症状组间比较 | 第74-75页 |
| ·抽搐症状组内比较 | 第75-76页 |
| ·抽搐症状消失率组间比较 | 第76-77页 |
| ·紧束感 | 第77-80页 |
| ·紧束感症状组间比较 | 第77-78页 |
| ·紧束感症状组内比较 | 第78-79页 |
| ·紧束感症状消失率组间比较 | 第79-80页 |
| ·综合症状改善率比较 | 第80-82页 |
| ·治疗结束综合症状改善率比较 | 第80-81页 |
| ·随访结束综合症状改善率比较 | 第81-82页 |
| ·体征改善情况 | 第82-127页 |
| ·上肢功能(以功能障碍严重侧为主) | 第82-94页 |
| ·上肢前臂经枕后中指触及对侧耳廓功能障碍组间比较 | 第82-83页 |
| ·上肢前臂经枕后中指触及对侧耳廓功能障碍组内比较 | 第83-84页 |
| ·上肢前臂经枕后中指触及对侧耳廓功能障碍改善组间比较 | 第84-87页 |
| ·上肢前臂经枕后中指触及对侧耳廓功能障碍消失率比较 | 第87-88页 |
| ·上肢前臂经后背中指尖触及对侧肩胛下角功能组间比较 | 第88-89页 |
| ·上肢前臂经后背中指尖触及对侧肩胛下角功能组内比较 | 第89-90页 |
| ·上肢前臂经后背中指尖触及对侧肩胛下角功能改善比较 | 第90-91页 |
| ·上肢前臂经后背中指尖触及对侧肩胛下角功能障碍消失率 | 第91-94页 |
| ·下肢功能 | 第94-98页 |
| ·下肢功能障碍组间比较 | 第94页 |
| ·下肢功能障碍组内比较 | 第94-95页 |
| ·下肢功能障碍改善比较 | 第95-96页 |
| ·下肢功能障碍消失率比较 | 第96-98页 |
| ·脊柱功能 | 第98-117页 |
| ·耳墙距比较 | 第98-101页 |
| ·耳墙距测量值组间比较及综合分析 | 第98页 |
| ·耳墙距测量值组内比较 | 第98-100页 |
| ·耳墙距测量值改善比较 | 第100页 |
| ·耳墙距评分比较 | 第100-101页 |
| ·颈椎旋转活动情况 | 第101-105页 |
| ·颈椎旋转活动度测量度数组间比较及综合分析 | 第101-102页 |
| ·颈椎旋转活动度测量度数组内比较 | 第102-103页 |
| ·颈椎旋转活动度改善度数的比较 | 第103页 |
| ·颈椎旋转活动度评分比较 | 第103-105页 |
| ·颈椎屈伸活动比较 | 第105-109页 |
| ·颈椎屈伸活动度测量度数组间比较及综合分析 | 第105-106页 |
| ·颈椎屈伸活动度测量度数组内比较 | 第106-107页 |
| ·颈椎屈伸活动度改善度数组间比较 | 第107-108页 |
| ·颈椎屈伸活动度评分比较 | 第108-109页 |
| ·腰椎屈伸活动比较 | 第109-113页 |
| ·改良Schober试验测量值组间比较及综合分析 | 第109-110页 |
| ·改良Schober试验测量值组内比较 | 第110-111页 |
| ·改良Schober试验测量值改善距离比较 | 第111-112页 |
| ·改良Schober试验评分比较 | 第112-113页 |
| ·腰椎侧弯活动比较 | 第113-117页 |
| ·腰椎侧弯时中指尖至地面距离测量值组间比较 | 第113-114页 |
| ·腰椎侧弯时中指尖至地面距离测量值组内比较 | 第114页 |
| ·腰椎侧弯时中指尖至地面距离改善组间比较 | 第114-116页 |
| ·腰椎侧弯时中指尖至地面距离评分组间比较 | 第116-117页 |
| ·单关节活动障碍比较 | 第117-122页 |
| ·单关节活动障碍组间比较 | 第117-118页 |
| ·单关节活动障碍组内比较 | 第118页 |
| ·单关节活动障碍改善比较 | 第118-119页 |
| ·单关节活动障碍消失率组间比较 | 第119-122页 |
| ·体征综合评分比较 | 第122-127页 |
| ·体征综合评分组间比较及综合分析 | 第122-123页 |
| ·体征综合评分组内比较 | 第123页 |
| ·体征综合评分变化与马钱子剂量关系 | 第123-124页 |
| ·体征综合评分的改善组间比较 | 第124-125页 |
| ·体征综合改善率比较 | 第125-127页 |
| ·治疗结束体征综合改善率比较 | 第125-126页 |
| ·随访结束体征综合改善率比较 | 第126-127页 |
| ·综合疗效比较 | 第127-129页 |
| ·治疗结束综合疗效改善率比较 | 第127-128页 |
| ·随访结束综合改善率比较 | 第128-129页 |
| ·氟骨症PRO量表信度分析及治疗后量表评价效果 | 第129-140页 |
| ·治疗前氟骨症PRO量表信度 | 第129页 |
| ·治疗后氟骨症PRO量表信度 | 第129-130页 |
| ·氟骨症PRO量表条目治疗前后分析 | 第130-139页 |
| ·氟骨症PRO量表治疗前后综合疗效分析 | 第139-140页 |
| ·患者X线分析 | 第140-141页 |
| ·治疗前患者x线分析情况 | 第140-141页 |
| ·治疗前后前患者X线改变情况 | 第141页 |
| 3 结论 | 第141页 |
| 4 创新点 | 第141-142页 |
| 5 讨论 | 第142-148页 |
| ·氟骨症病因病机及治法探讨 | 第142-144页 |
| ·明辨病证是郭氏马钱汤组方择药的原则 | 第144-146页 |
| ·郭氏疗法对氟骨症患者症状与体征的改善作用 | 第146-148页 |
| 参考文献 | 第148-151页 |
| 二、安全性研究 | 第151-168页 |
| 1 研究目的 | 第151页 |
| 2 研究方法及结果 | 第151-165页 |
| ·质量控制 | 第151页 |
| ·调研和论证 | 第151页 |
| ·相关管理制度和标准操作规程 | 第151页 |
| ·生物碱含量测定 | 第151-161页 |
| ·生马钱子的质量控制及生物碱含量测定 | 第151-152页 |
| ·制马钱子的质量控制及生物碱含量测定 | 第152页 |
| ·郭氏马钱汤汤剂的质量控制及生物碱含量测定 | 第152-156页 |
| ·血浆中生物碱含量测定 | 第156-161页 |
| ·治疗组马钱子剂量与治疗反应症状关系 | 第161-162页 |
| ·心电图检查 | 第162页 |
| ·化验检查 | 第162-165页 |
| ·治疗前后血常规变化 | 第162-163页 |
| ·治疗前后血常规异常情况 | 第163页 |
| ·治疗前后小便、大便变化 | 第163-164页 |
| ·治疗前后肝功、肾功变化 | 第164页 |
| ·治疗前后肝功、肾功异常情况 | 第164-165页 |
| 3 结论 | 第165页 |
| 4 讨论 | 第165-167页 |
| ·生物碱的血药浓度分析 | 第165-166页 |
| ·士的宁剂量分析 | 第166页 |
| ·临床不良反应症状分析 | 第166-167页 |
| 参考文献 | 第167-168页 |
| 附件1:氟骨症患者PRO量表 | 第168-169页 |
| 附件2:X线专家评价表 | 第169-170页 |
| 附件3:试验用药品的采购和保管制度 | 第170-171页 |
| 附件4:试验用药品使用的标准操作规程 | 第171-172页 |
| 附件5:制马钱子炮制的标准操作规程 | 第172-173页 |
| 附件6:制马钱子粉碎的标准操作规程 | 第173-174页 |
| 附件7:郭氏马钱汤汤剂制备的标准操作规程 | 第174-175页 |
| 附件8.郭氏马钱汤安慰剂制备标准操作规程 | 第175-176页 |
| 附件9:临床研究流程图 | 第176-177页 |
| 附件10:知情同意书 | 第177-181页 |
| 附件11:筛选病例 | 第181-183页 |
| 附件12:治疗病例 | 第183-185页 |
| 附件13:评价病例 | 第185-187页 |
| 附件14:查新报告书 | 第187-192页 |
| 致谢 | 第192-193页 |
| 作者简介 | 第193-195页 |
