摘要 | 第3-4页 |
abstract | 第4-5页 |
第一章 导论 | 第9-14页 |
第一节 研究背景与意义 | 第9-10页 |
第二节 国内外研究动态 | 第10-12页 |
一、国外研究动态 | 第10-11页 |
二、国内研究动态 | 第11-12页 |
第三节 研究方法 | 第12页 |
第四节 研究思路 | 第12-13页 |
第五节 创新之处 | 第13-14页 |
第二章 相关概念与理论基础 | 第14-18页 |
第一节 相关概念 | 第14-15页 |
一、药品 | 第14页 |
二、药品安全 | 第14-15页 |
三、药品安全监管 | 第15页 |
第二节 我国药品安全监管体制变革历程 | 第15-16页 |
第三节 研究理论 | 第16-18页 |
一、政府管制理论 | 第16-17页 |
二、风险管理理论 | 第17-18页 |
第三章 晋江市药品安全监管现状分析 | 第18-29页 |
第一节 晋江市基本情况 | 第18页 |
第二节 晋江市药品安全监管机构 | 第18-21页 |
一、晋江市药品安全监管机构演变 | 第18-19页 |
二、晋江市药品安全监管机构现状 | 第19-21页 |
第三节 晋江市药品安全监管实践 | 第21-29页 |
一、不断规范市场秩序 | 第21-22页 |
二、稳步加大查处力度 | 第22-25页 |
三、监测药品安全形势 | 第25-26页 |
四、持续优化审批服务 | 第26-27页 |
五、建立安全信用等级 | 第27页 |
六、推动社会共同治理 | 第27-29页 |
第四章 晋江市药品安全监管中存在的问题及其原因分析 | 第29-39页 |
第一节 晋江市药品安全监管存在问题 | 第29-34页 |
一、监管力量不够充足 | 第29页 |
二、稽查成效不够明显 | 第29-30页 |
三、监管重心不够平衡 | 第30-31页 |
四、督促企业主体责任落实不够到位 | 第31-32页 |
五、医疗机构监管不够深入 | 第32-33页 |
六、社会共治氛围不够浓厚 | 第33-34页 |
第二节 晋江市药品安全监管存在问题的原因 | 第34-39页 |
一、药品安全监管资源“挤压化” | 第34-35页 |
二、药品安全监管专业性“削弱化” | 第35-36页 |
三、药品安全监管体制机制不健全 | 第36-39页 |
第五章 国内药品安全监管经验与借鉴 | 第39-43页 |
第一节 国内药品安全监管的经验 | 第39-41页 |
一、江西省鹰潭市深化行政执法改革 | 第39页 |
二、湖北省咸安区镇食品药品安全监管工作一体化管理体系建设.. | 第39-40页 |
三、安徽省马鞍山市以社会共治拉长监管链条 | 第40页 |
四、河南省建立专职检查员队伍 | 第40-41页 |
六、地方政府领导兼任市场监督管理局主要领导 | 第41页 |
第二节 借鉴与启示 | 第41-43页 |
第六章 完善晋江市药品安全监管的建议 | 第43-54页 |
第一节 深化改革方面 | 第43-45页 |
一、深化市场监管体制改革 | 第43-44页 |
二、发达地区高配市场监管机构主要领导 | 第44-45页 |
第二节 队伍建设方面 | 第45-46页 |
一、树立监管执法干部信心 | 第45页 |
二、优化市场监管人员结构 | 第45页 |
三、加强药品业务专业培训 | 第45-46页 |
四、强化内部风险防控工作 | 第46页 |
第三节 机制创新方面 | 第46-48页 |
一、制定实施绩效考核办法 | 第46-47页 |
二、健全完善信用等级管理 | 第47页 |
三、完善社会参与机制 | 第47-48页 |
四、深化联合协作机制 | 第48页 |
第四节 保障措施方面 | 第48-49页 |
一、统一规范执法行为 | 第48-49页 |
二、加强经费装备保障 | 第49页 |
三、提升技术保障体系 | 第49页 |
第五节 日常监管方面 | 第49-51页 |
一、督促企业落实主体责任 | 第49-50页 |
二、扎实开展日常监管 | 第50-51页 |
第六节 稽查执法方面 | 第51-54页 |
一、加大稽查执法力度 | 第51-52页 |
二、落实稽查执法重点 | 第52页 |
三、提升稽查执法软实力 | 第52-54页 |
参考文献 | 第54-57页 |
致谢 | 第57-58页 |
附录 | 第58-61页 |
个人简历、在学期间发表的学术论文与研究成果 | 第61页 |