中文摘要 | 第2-4页 |
ABSTRACT | 第4-6页 |
缩略词表 | 第7-11页 |
引言 | 第11-15页 |
1.研究背景 | 第11-13页 |
1.1 原发性痛经发病率激增,社会影响力增大 | 第11页 |
1.2 艾灸治疗原发性痛经临床疗效确切,优势显著 | 第11-12页 |
1.3 “子宫微循环”理论为揭示温和灸治疗原发性痛经的发病机制提供新途径 | 第12页 |
1.4 温和灸介入将影响PD患者子宫微循环状态 | 第12-13页 |
2.研究目的和内容 | 第13-14页 |
3.本研究工作流程图 | 第14-15页 |
第一部分 原发性痛经患者子宫微循环状态的研究 | 第15-24页 |
1.研究目的 | 第15页 |
2.研究对象 | 第15-18页 |
2.1 研究对象的来源 | 第15-16页 |
2.2 研究对象的选择 | 第16-18页 |
2.2.1 PD研究对象的选择 | 第16-18页 |
2.2.1.1 诊断标准 | 第16页 |
2.2.1.2 纳入标准 | 第16页 |
2.2.1.3 排除标准 | 第16-17页 |
2.2.1.4 中止和撤出试验标准 | 第17页 |
2.2.1.5 剔除及脱落标准 | 第17-18页 |
2.2.2 健康研究对象的选择 | 第18页 |
2.2.2.1 纳入标准 | 第18页 |
2.2.2.2 排除标准 | 第18页 |
3.研究方法 | 第18-22页 |
3.1 研究设备 | 第18页 |
3.2 样本含量估算 | 第18-19页 |
3.3 三维多普勒彩色超声检查 | 第19页 |
3.4 观察指标 | 第19-20页 |
3.4.1 一般情况 | 第19-20页 |
3.4.2 疗效评价指标 | 第20页 |
3.5 统计分析 | 第20页 |
3.6 研究结果 | 第20-22页 |
3.6.1 基线资料分析 | 第20-21页 |
3.6.2 治疗组治疗前与健康组入组时子宫动脉血流动力学指标比较分析 | 第21页 |
3.6.3 等待治疗组自身前后的子宫动脉血流动力学指标比较分析 | 第21-22页 |
4.结果分析 | 第22-24页 |
第二部分 温和灸治疗对PD患者子宫微循环状态影响的研究 | 第24-36页 |
1.研究目的 | 第24页 |
2.研究对象 | 第24页 |
3.研究方法 | 第24-29页 |
3.1 研究设备和实验材料 | 第24-25页 |
3.2 样本量 | 第25页 |
3.3 研究设计 | 第25页 |
3.3.1 随机 | 第25页 |
3.3.2 对照 | 第25页 |
3.3.3 盲法 | 第25页 |
3.4 治疗方案 | 第25-27页 |
3.4.1 治疗组 | 第25-27页 |
3.4.1.1 选穴 | 第25-26页 |
3.4.1.2 腧穴定位 | 第26页 |
3.4.1.3 操作人员 | 第26页 |
3.4.1.4 灸法基本操作的SOP | 第26页 |
3.4.1.5 温和灸时机和疗程 | 第26页 |
3.4.1.6 观察周期 | 第26页 |
3.4.1.7 意外情况的处理方案 | 第26-27页 |
3.4.2 对照组 | 第27页 |
3.5 三维多普勒彩色超声检查 | 第27页 |
3.6 观察指标 | 第27页 |
3.7 随访观察指标 | 第27页 |
3.8 安全性观察及不良反应 | 第27-28页 |
3.9 合并用药规定 | 第28页 |
3.10 依从性观察 | 第28页 |
3.11 受试者权益保护 | 第28-29页 |
3.12 统计分析 | 第29页 |
4.研究结果 | 第29-33页 |
4.1 治疗组治疗前后子宫动脉血流动力学指标的比较分析 | 第29-30页 |
4.2 治疗组与健康组的子宫动脉血流动力学指标的比较分析 | 第30-31页 |
4.3 治疗组治疗后与等待治疗组的子宫动脉血流动力学指标比较分析 | 第31-32页 |
4.4 治疗组治疗前后情绪状况分析 | 第32页 |
4.5 等待治疗组治疗前后情绪状况分析 | 第32页 |
4.6 COX痛经症状量表(CMSS)分析 | 第32-33页 |
4.7 治疗前后两组VAS评分比较情况 | 第33页 |
4.8 依从性分析 | 第33页 |
4.9 安全性分析 | 第33页 |
5.结果分析 | 第33-36页 |
讨论 | 第36-49页 |
1.现代医学对痛经的认识 | 第36-37页 |
1.1 流行病学及危害 | 第36-37页 |
1.2 原发性痛经的可能发病机制 | 第37页 |
2.祖国医学对痛经的认识 | 第37-40页 |
2.1 病名及病位 | 第37-38页 |
2.2 病因病机 | 第38-39页 |
2.3 治疗 | 第39-40页 |
3.本研究选穴依据与质量控制 | 第40-42页 |
3.1 选穴依据 | 第40-42页 |
3.2 质量控制 | 第42页 |
3.2.1 临床试验研究中的质量控制 | 第42页 |
3.2.2 .三维多普勒彩超在研究中的质量控制 | 第42页 |
4.本研究选题思路 | 第42-49页 |
4.1 从子宫微循环状态研究原发性痛经的发病机制 | 第42-45页 |
4.1.1 从微循环角度分析 | 第42-43页 |
4.1.2 从子宫微循环角度分析 | 第43-45页 |
4.2 经前介入温和灸治疗 | 第45-49页 |
4.2.1 艾灸治疗PD临床疗效确切,疗效显著 | 第45页 |
4.2.2 温和灸介入将影响PD患者子宫微循环状态 | 第45-47页 |
4.2.3 选择经前5-7天治疗的依据 | 第47页 |
4.2.4 选择清艾条温和灸的的依据 | 第47-49页 |
结论 | 第49-50页 |
特色与创新 | 第50-51页 |
问题与展望 | 第51-53页 |
1.目前该项临床试验存在的不足 | 第51页 |
2.今后研究工作的展望 | 第51-53页 |
致谢 | 第53-54页 |
参考文献 | 第54-60页 |
附件 | 第60-74页 |
附件一:综述 | 第60-66页 |
参考文献 | 第64-66页 |
附件二:受试者知情同意书·同意签字页 | 第66-67页 |
附件三:病例观察表 | 第67-71页 |
视觉模拟评分(VAS) | 第67页 |
合并用药情况 | 第67-68页 |
COX痛经症状量表 | 第68-69页 |
焦虑自评量表(SAS) | 第69-70页 |
抑郁自评量表(SDS) | 第70-71页 |
附件四:报告表 | 第71-73页 |
不良事件(AE)报告表 | 第71-72页 |
严重不良事件(SAE)报告表 | 第72-73页 |
附件五:在读期间公开发表的论著及取得的科研成果 | 第73-74页 |