| 目录 | 第1-7页 |
| 中文摘要 | 第7-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 縮略词 | 第11-12页 |
| 第一部分 文献综述 | 第12-29页 |
| 前言 | 第12页 |
| 综述一 治疗2型糖尿病上市中成药的现状与分析 | 第12-21页 |
| 资料与方法 | 第13-14页 |
| 1 资料来源及检索方法 | 第13页 |
| 2 中成药定义与中医“消渴病”证候分类标准 | 第13页 |
| 3 资料提取 | 第13页 |
| 4 对资料提取过程的质量控制 | 第13-14页 |
| 5 数据分析方法 | 第14页 |
| 结果 | 第14-17页 |
| 1 国家对上市中成药的管理情况 | 第14页 |
| 2 上市中成药的剂型 | 第14-15页 |
| 3 上市中成药的主治证候 | 第15-16页 |
| 4 各年份批准的上市中成药数量及种类 | 第16-17页 |
| 讨论 | 第17-18页 |
| 参考文献 | 第18-21页 |
| 综述二 中药治疗2型糖尿病临床疗效评价的文献计量学研究 | 第21-29页 |
| 资料与方法 | 第21-22页 |
| 1 资料来源及检索方法 | 第21页 |
| 2 研究的纳入标准、排除标准 | 第21页 |
| 3 资料提取及分析方法 | 第21-22页 |
| 结果 | 第22-25页 |
| 1 检索结果 | 第22-23页 |
| 2 各年度中药治疗2 型糖尿病临床研究报告的数量 | 第23页 |
| 3 发表的临床研究的设计类型 | 第23-24页 |
| 4 随机对照试验干预时间 | 第24-25页 |
| 5 干预时间≥3个月的随机对照试验的比较类型及随机化方法构成 | 第25页 |
| 讨论 | 第25-27页 |
| 参考文献 | 第27-29页 |
| 第二部分 中药治疗2型糖尿病随机对照试验方法学评价研究 | 第29-55页 |
| 前言 | 第29-30页 |
| 资料与方法 | 第30-32页 |
| 1 纳入标准 | 第30页 |
| 2 排除标准 | 第30-31页 |
| 3 资料来源与检索方法 | 第31页 |
| ·文献检索 | 第31页 |
| ·资料筛选 | 第31页 |
| 4 文献质量评价 | 第31页 |
| 5 资料提取 | 第31-32页 |
| 6 数据分析方法 | 第32页 |
| 结果 | 第32-44页 |
| 1 中药治疗2型糖尿病随机对照试验方法学评价研究文献检索 | 第32页 |
| 2 随机对照试验的年代分布特征 | 第32-34页 |
| 3 资金来源及临床试验注册与伦理学审查信息的报告 | 第34页 |
| 4 研究对象选择 | 第34页 |
| 5 诊断标准及纳入排除标准 | 第34-36页 |
| 6 干预措施 | 第36-37页 |
| 7 对照措施 | 第37-39页 |
| 8 指标测量过程中的质量控制措施报告 | 第39页 |
| 9 结局指标报告 | 第39-41页 |
| ·结局指标报告 | 第39-40页 |
| ·药物不良反应观察 | 第40页 |
| ·样本含量报告与效应值大小把握度的估算 | 第40-41页 |
| 10 纳入研究的设计及比较类型 | 第41-42页 |
| ·纳入研究的设计类型 | 第41-42页 |
| ·纳入研究的比较类型 | 第42页 |
| 11 中药治疗2型糖尿病随机对照试验的方法学质量及偏倚风险 | 第42-44页 |
| ·随机化方法 | 第42-43页 |
| ·随机序列分配表隐藏 | 第43页 |
| ·盲法应用 | 第43页 |
| ·结局损耗报告 | 第43页 |
| ·结局报告的完整性 | 第43-44页 |
| ·发表偏倚 | 第44页 |
| ·基线资料报告 | 第44页 |
| 讨论 | 第44-54页 |
| 1 研究对象的代表性及研究结果的外部真实性 | 第44-45页 |
| 2 研究结果的内部真实性及偏倚的控制 | 第45-46页 |
| 3 干预措施的报告 | 第46-47页 |
| 4 对照措施的报告 | 第47-49页 |
| ·对照措施的重要性及对照的种类 | 第47-48页 |
| ·安慰剂对照 | 第48页 |
| ·阳性药对照 | 第48-49页 |
| 5 效应指标选择 | 第49-50页 |
| 6 样本量的计算及把握度的估算 | 第50-51页 |
| 7 研究设计 | 第51页 |
| 8 中药随机对照试验质量评价结果对临床疗效评价研究的影响 | 第51-53页 |
| 9 中药随机对照试验信息及数据的明晰化报告 | 第53-54页 |
| 结论 | 第54-55页 |
| 1 调查中发现的问题 | 第54页 |
| 2 建议 | 第54-55页 |
| 第三部分 中药治疗2型糖尿病随机对照试验疗效、安全性的系统综述 | 第55-73页 |
| 前言 | 第55页 |
| 资料和方法 | 第55-58页 |
| 1 纳入、排除标准 | 第55-56页 |
| 2 资料来源与检索方法 | 第56页 |
| 3 文献筛选 | 第56页 |
| 4 资料提取 | 第56-57页 |
| 5 临床试验的方法学质量评价 | 第57页 |
| 6 研究间异质性检验及资料分析 | 第57-58页 |
| 结果 | 第58-69页 |
| 1 文献检索结果 | 第58页 |
| 2 纳入研究特征 | 第58-59页 |
| 3 文献质量及纳入研究偏倚风险评价 | 第59-62页 |
| 4 中药治疗2型糖尿病随机对照试验研究间的异质性 | 第62页 |
| 5 中药治疗2型糖尿病临床疗效评价 | 第62-69页 |
| ·中药与安慰剂比较 | 第62-64页 |
| ·中药与降糖药比较 | 第64-65页 |
| ·中药联用降糖药与降糖药比较 | 第65-69页 |
| ·中药与非特异性治疗比较 | 第69页 |
| ·中药与不治疗比较 | 第69页 |
| 6 中药治疗2型糖尿病随机对照试验中的不良反应 | 第69页 |
| 讨论 | 第69-72页 |
| 1 中药治疗2型糖尿病的疗效 | 第70-71页 |
| 2 中药治疗2 型糖尿病的安全性 | 第71页 |
| 3 纳入的随机对照试验方法学局限性及对研究结果的影响 | 第71-72页 |
| 结论 | 第72-73页 |
| 1 研究结果对临床实践的影响 | 第72页 |
| 2 研究结果对未来研究的启示 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-88页 |
| 附图 | 第88-90页 |
| 附图1 偏倚风险评价图：纳入研究每个风险条目评价结果 | 第88-90页 |
| 附表 | 第90-161页 |
| 附表1 治疗2型糖尿病上市中成药功能主治及国家对中成药的管理 | 第90-97页 |
| 附表2 主要中英文数据库检索策略 | 第97-102页 |
| 附表3 中药治疗2型糖尿病随机对照试验研究特征 | 第102-118页 |
| 附表4 中药治疗2型糖尿病随机对照试验干预措施及文献质量评价 | 第118-139页 |
| 附表5 糖化血红蛋白水平效应分析 | 第139-143页 |
| 附表6 空腹血糖(FPG)水平效应分析 | 第143-149页 |
| 附表7 餐后2h血糖水平效应分析 | 第149-154页 |
| 附表8 症状积分、证候积分及生存质量积分水平效应分析 | 第154-155页 |
| 附表9 2型糖尿病并发症发生率分析 | 第155-156页 |
| 附表10 中药治疗2型糖尿病随机对照试验中不良反应报告 | 第156-161页 |
| 致谢 | 第161-162页 |
| 个人简历 | 第162页 |
