泰利心胶囊治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的多中心Ⅱ期临床试验
中文摘要 | 第1-4页 |
Abstract | 第4-8页 |
缩略语 | 第8-9页 |
引言 | 第9-11页 |
材料方法与结果 | 第11-35页 |
1. 研究对象 | 第11-16页 |
·病例选择 | 第11页 |
·诊断标准 | 第11-14页 |
·西医诊断标准 | 第11-12页 |
·心血瘀阻证辨证标准 | 第12页 |
·心绞痛症状分级量化标准 | 第12-13页 |
·中医症状分级量化标准 | 第13-14页 |
·试验病例标准 | 第14-16页 |
·纳入标准 | 第14页 |
·排除标准 | 第14页 |
·受试者的纳入方式 | 第14-15页 |
·脱落标准 | 第15页 |
·剔除标准 | 第15页 |
·退出试验标准 | 第15页 |
·中止试验标准 | 第15-16页 |
2. 研究方法 | 第16-23页 |
·试验设计 | 第16-17页 |
·治疗方案 | 第17页 |
·观察指标 | 第17-18页 |
·试验人群可比性指标 | 第17-18页 |
·疗效性指标 | 第18页 |
·安全性指标 | 第18页 |
·运动耐量试验心电图相关事项 | 第18-20页 |
·疗效评定标准 | 第20-21页 |
·心绞痛疗效标准 | 第20-21页 |
·心电图疗效评定标准 | 第21页 |
·心血瘀阻证疗效判定标准 | 第21页 |
·硝酸甘油停减情况 | 第21页 |
·不良反应与药物因果关系判断 | 第21-22页 |
·不良反应严重程度判定 | 第21页 |
·不良反应因果关系判断的指标 | 第21-22页 |
·不良反应因果判断标准 | 第22页 |
·伦理学要求 | 第22-23页 |
·伦理学审核 | 第22页 |
·受试者知情同意 | 第22-23页 |
·统计分析 | 第23页 |
3. 试验结果 | 第23-35页 |
·受试人群分析 | 第23-27页 |
·受试者入选情况 | 第23页 |
·各组可比性分析 | 第23-27页 |
·治疗前一般情况、病史及合并症的比较 | 第23-24页 |
·治疗前三组心绞痛分级比较 | 第24-25页 |
·治疗前三组中医证候积分比较 | 第25页 |
·治疗前三组心绞痛发作情况比较 | 第25-26页 |
·治疗前心电图和运动平板试验心电图的比较 | 第26页 |
·治疗前生活质量积分比较 | 第26-27页 |
·依从性分析 | 第27页 |
·疗效分析 | 第27-33页 |
·治疗后心绞痛疗效分析 | 第27页 |
·治疗后心电图疗效分析 | 第27-28页 |
·治疗后心血瘀阻疗效分析 | 第28页 |
·治疗后硝酸甘油停减情况分析 | 第28页 |
·治疗后三组中医证候积分比较 | 第28-30页 |
·治疗后三组心绞痛积分比较 | 第30页 |
·治疗后三组心电图情况比较 | 第30-31页 |
·治疗后三组运动平板心电图比较 | 第31-32页 |
·治疗后三组西雅图量表评分比较 | 第32-33页 |
·安全性分析 | 第33页 |
·不良反应分析 | 第33页 |
·临床疗效分析 | 第33-35页 |
讨论 | 第35-42页 |
1. 祖国医学对冠心病心绞痛的认识 | 第35-36页 |
·中医学对冠心病心绞痛病名的认识 | 第35页 |
·中医学对冠心病心绞痛病因病机的认识 | 第35-36页 |
2. 冠心病心绞痛的现代医学研究 | 第36-37页 |
3. 药物的有效性分析 | 第37-40页 |
4. 泰利心胶囊药理探讨 | 第40-42页 |
结论 | 第42-43页 |
问题与展望 | 第43-44页 |
致谢 | 第44-45页 |
参考文献 | 第45-47页 |
综述 | 第47-58页 |
参考文献 | 第55-58页 |
在校期间公开发表的学术论文 | 第58-59页 |