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温通消肿外敷方治疗乳腺癌术后上肢水肿的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

中文摘要第6-9页
ABSTRACT第9-12页
中英文缩略词表第13-14页
第一章 文献研究第14-40页
    (一) 乳腺癌术后上肢水肿的现代医学研究进展第14-24页
        1 流行病学第14-15页
        2 发病机制第15-17页
        3 临床表现第17-18页
        4 诊断标准第18-20页
        5 治疗第20-23页
        6 文献阅读体会第23-24页
    (二) 乳腺癌术后上肢水肿的中医文献研究第24-31页
        1 乳腺癌及术后上肢水肿的传统中医认识第24页
        2 病机认识和治疗概况第24-30页
            2.1 中药内治法第24-28页
            2.2 中药外治法第28-30页
        3 文献阅读体会第30-31页
    参考文献第31-40页
第二章 临床试验第40-88页
    前言第40-41页
    研究对象和研究方法第41-49页
        1 研究对象的选择第41-42页
        2 试验药物的制备第42-44页
        3 研究方法第44-45页
        4 药物疗效判断标准第45页
        5 研究程序第45-46页
        6 统计分析第46-47页
        7 研究的伦理问题第47-48页
        8 研究路线图第48-49页
    研究结果第49-71页
        (一) 课题实施的质量控制第49-53页
        (二) 入组病人基线分析第53-59页
        (三) 主要结局指标分析第59-63页
        (四) 次要结局指标分析第63-67页
        (五) 安全性评价第67-71页
    讨论第71-84页
        (一) 科学问题的提出第71-74页
        (二) “温通消肿外敷方”是否具有代表性第74-76页
        (三) 本研究的结果分析第76-81页
        (四) 本研究的创新性和局限性第81页
        (五) 对本次研究的思考第81-84页
    参考文献第84-88页
附录第88-139页
    附录1. 研究中心合作合同第88-89页
    附录2. 研究中心伦理批文第89-90页
    附录3. 临床试验的国际注册第90-95页
    附录4. 研究者工作手册第95-101页
    附录5. 患者入组手册第101-105页
    附录6. 患者知情同意书第105-109页
    附录7. 药品编盲操作程序及编盲记录第109-111页
    附录8. 药物外敷操作规范培训视频(文字稿件部分)第111-112页
    附录9. 本研究病例报告表第112-133页
    附录10. 北京岐黄药品临床研究中心监察月报告第133-139页
致谢第139-140页
个人简历第140页

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