中文摘要 | 第6-9页 |
ABSTRACT | 第9-12页 |
中英文缩略词表 | 第13-14页 |
第一章 文献研究 | 第14-40页 |
(一) 乳腺癌术后上肢水肿的现代医学研究进展 | 第14-24页 |
1 流行病学 | 第14-15页 |
2 发病机制 | 第15-17页 |
3 临床表现 | 第17-18页 |
4 诊断标准 | 第18-20页 |
5 治疗 | 第20-23页 |
6 文献阅读体会 | 第23-24页 |
(二) 乳腺癌术后上肢水肿的中医文献研究 | 第24-31页 |
1 乳腺癌及术后上肢水肿的传统中医认识 | 第24页 |
2 病机认识和治疗概况 | 第24-30页 |
2.1 中药内治法 | 第24-28页 |
2.2 中药外治法 | 第28-30页 |
3 文献阅读体会 | 第30-31页 |
参考文献 | 第31-40页 |
第二章 临床试验 | 第40-88页 |
前言 | 第40-41页 |
研究对象和研究方法 | 第41-49页 |
1 研究对象的选择 | 第41-42页 |
2 试验药物的制备 | 第42-44页 |
3 研究方法 | 第44-45页 |
4 药物疗效判断标准 | 第45页 |
5 研究程序 | 第45-46页 |
6 统计分析 | 第46-47页 |
7 研究的伦理问题 | 第47-48页 |
8 研究路线图 | 第48-49页 |
研究结果 | 第49-71页 |
(一) 课题实施的质量控制 | 第49-53页 |
(二) 入组病人基线分析 | 第53-59页 |
(三) 主要结局指标分析 | 第59-63页 |
(四) 次要结局指标分析 | 第63-67页 |
(五) 安全性评价 | 第67-71页 |
讨论 | 第71-84页 |
(一) 科学问题的提出 | 第71-74页 |
(二) “温通消肿外敷方”是否具有代表性 | 第74-76页 |
(三) 本研究的结果分析 | 第76-81页 |
(四) 本研究的创新性和局限性 | 第81页 |
(五) 对本次研究的思考 | 第81-84页 |
参考文献 | 第84-88页 |
附录 | 第88-139页 |
附录1. 研究中心合作合同 | 第88-89页 |
附录2. 研究中心伦理批文 | 第89-90页 |
附录3. 临床试验的国际注册 | 第90-95页 |
附录4. 研究者工作手册 | 第95-101页 |
附录5. 患者入组手册 | 第101-105页 |
附录6. 患者知情同意书 | 第105-109页 |
附录7. 药品编盲操作程序及编盲记录 | 第109-111页 |
附录8. 药物外敷操作规范培训视频(文字稿件部分) | 第111-112页 |
附录9. 本研究病例报告表 | 第112-133页 |
附录10. 北京岐黄药品临床研究中心监察月报告 | 第133-139页 |
致谢 | 第139-140页 |
个人简历 | 第140页 |