Ⅱ/Ⅲ期无缝临床试验中合并检验法与改良法的比较
| 缩略词汇表 | 第1-7页 |
| 摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 1. 前言 | 第11-15页 |
| ·传统的临床试验设计 | 第11-12页 |
| ·适应性设计 | 第12-13页 |
| ·无缝设计 | 第13-15页 |
| 2. 无缝设计中合并检验法与改良法简介 | 第15-22页 |
| ·闭合检验原则 | 第16-17页 |
| ·合并检验法与改良法 | 第17-22页 |
| 3. 模拟试验及其分析 | 第22-43页 |
| ·期中分析时用主要结局指标数据进行组别筛选 | 第24-28页 |
| ·试验目的 | 第24页 |
| ·具体实施 | 第24-28页 |
| ·期中分析时用早期结局指标数据进行组别筛选 | 第28-43页 |
| ·试验目的 | 第28页 |
| ·具体实施 | 第28-43页 |
| 4. 讨论 | 第43-47页 |
| ·早期结局指标的应用 | 第43页 |
| ·几个研究因素对研究结果的影响 | 第43-44页 |
| ·多重比较校正方法应用于无缝设计 | 第44-45页 |
| ·关于随访问题 | 第45-46页 |
| ·合并检验法和改良法的比较 | 第46-47页 |
| 5. 结论与展望 | 第47-48页 |
| 6. 附录 | 第48-50页 |
| ·利用R软件分析Ⅱ/Ⅲ期无缝临床试验 | 第48-50页 |
| 7. 参考文献 | 第50-52页 |
| 综述 | 第52-74页 |
| 参考文献 | 第71-74页 |
| 攻读学位期间发表文章情况 | 第74-75页 |
| 致谢 | 第75页 |