Ⅱ/Ⅲ期无缝临床试验中合并检验法与改良法的比较
缩略词汇表 | 第1-7页 |
摘要 | 第7-9页 |
Abstract | 第9-11页 |
1. 前言 | 第11-15页 |
·传统的临床试验设计 | 第11-12页 |
·适应性设计 | 第12-13页 |
·无缝设计 | 第13-15页 |
2. 无缝设计中合并检验法与改良法简介 | 第15-22页 |
·闭合检验原则 | 第16-17页 |
·合并检验法与改良法 | 第17-22页 |
3. 模拟试验及其分析 | 第22-43页 |
·期中分析时用主要结局指标数据进行组别筛选 | 第24-28页 |
·试验目的 | 第24页 |
·具体实施 | 第24-28页 |
·期中分析时用早期结局指标数据进行组别筛选 | 第28-43页 |
·试验目的 | 第28页 |
·具体实施 | 第28-43页 |
4. 讨论 | 第43-47页 |
·早期结局指标的应用 | 第43页 |
·几个研究因素对研究结果的影响 | 第43-44页 |
·多重比较校正方法应用于无缝设计 | 第44-45页 |
·关于随访问题 | 第45-46页 |
·合并检验法和改良法的比较 | 第46-47页 |
5. 结论与展望 | 第47-48页 |
6. 附录 | 第48-50页 |
·利用R软件分析Ⅱ/Ⅲ期无缝临床试验 | 第48-50页 |
7. 参考文献 | 第50-52页 |
综述 | 第52-74页 |
参考文献 | 第71-74页 |
攻读学位期间发表文章情况 | 第74-75页 |
致谢 | 第75页 |