马来酸罗格列酮脉冲型小片胶囊的制备与评价
| 中文摘要 | 第1-12页 |
| 英文摘要 | 第12-15页 |
| 前言 | 第15-21页 |
| 第一章 马来酸罗格列酮原料药理化性质的研究 | 第21-26页 |
| 一 材料与仪器 | 第21页 |
| 二 方法和结果 | 第21-24页 |
| 1 平衡溶解度的测定 | 第21-22页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第21-22页 |
| ·平衡溶解度的测定 | 第22页 |
| 2 表观油／水分配系数的测定 | 第22-23页 |
| 3 溶液稳定性考察 | 第23-24页 |
| 三 实验讨论 | 第24页 |
| 四 本章小结 | 第24-26页 |
| 第二章 马来酸罗格列酮大鼠在体肠吸收的研究 | 第26-39页 |
| 一 材料与仪器 | 第26-27页 |
| 二 方法和结果 | 第27-36页 |
| 1 分析方法的建立 | 第27-31页 |
| ·肠循环液中酚红浓度的测定 | 第27-28页 |
| ·肠循环液中Rg-M浓度的测定 | 第28-31页 |
| 2 大鼠在体肠吸收试验 | 第31-36页 |
| ·实验操作 | 第31-32页 |
| ·数据的计算方法 | 第32-34页 |
| ·不同因素对吸收速率常数的影响 | 第34-36页 |
| 三 实验讨论 | 第36-38页 |
| 四 本章小结 | 第38-39页 |
| 第三章 马来酸罗格列酮固体分散体的研究 | 第39-53页 |
| 一 材料与仪器 | 第39页 |
| 二 方法和结果 | 第39-51页 |
| 1 物理混合物的制备 | 第40页 |
| 2 固体分散体的制备 | 第40页 |
| 3 固体分散体的鉴定 | 第40-43页 |
| ·红外光谱分析 | 第40-42页 |
| ·X-射线粉末衍射分析 | 第42-43页 |
| 4 含量测定方法的建立 | 第43-45页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第43-44页 |
| ·标准曲线的制备 | 第44页 |
| ·含量测定方法 | 第44页 |
| ·PVP K30对含量测定的影响 | 第44-45页 |
| 5 溶出度测定方法及结果 | 第45-49页 |
| ·浓度测定方法的建立 | 第45-46页 |
| ·PVP K30对浓度测定的影响 | 第46页 |
| ·溶出度的测定方法 | 第46-47页 |
| ·Rg-M、物理混合物和固体分散体溶出度比较 | 第47-49页 |
| 6 固体分散体的稳定性考察 | 第49-51页 |
| ·温度对稳定性的影响 | 第49-50页 |
| ·湿度对稳定性的影响 | 第50页 |
| ·强光对稳定性的影响 | 第50-51页 |
| 三 实验讨论 | 第51-52页 |
| 四 本章小结 | 第52-53页 |
| 第四章 马来酸罗格列酮脉冲型小片胶囊的研制 | 第53-69页 |
| 一 材料与仪器 | 第53-54页 |
| 二 方法和结果 | 第54-66页 |
| 1 含量测定方法的建立 | 第54页 |
| ·测定方法 | 第54页 |
| ·方法回收率 | 第54页 |
| 2 释放度测定方法的建立 | 第54-56页 |
| ·释放介质的选择 | 第54-55页 |
| ·释放介质中药物浓度测定 | 第55-56页 |
| ·测定方法 | 第56页 |
| 3 包衣水平的计算 | 第56-57页 |
| 4 脉冲小片释药时滞的选择 | 第57页 |
| 5 速释小片的制备 | 第57-58页 |
| ·处方 | 第57页 |
| ·制备工艺 | 第57页 |
| ·释放度考察 | 第57-58页 |
| 6 脉冲小片的制备和处方因素考察 | 第58-63页 |
| ·脉冲小片的制备 | 第58页 |
| ·片芯处方因素考察 | 第58-61页 |
| ·包衣液处方因素考察 | 第61-62页 |
| ·脉冲小片的处方优化 | 第62-63页 |
| 7 脉冲小片胶囊的制备及释放度考察 | 第63-64页 |
| ·脉冲小片胶囊的制备 | 第63-64页 |
| ·释放度考察 | 第64页 |
| 8 脉冲小片释药机制探讨 | 第64-66页 |
| 三 实验讨论 | 第66-68页 |
| 四 本章小结 | 第68-69页 |
| 第五章 马来酸罗格列酮脉冲型小片胶囊药动学研究 | 第69-81页 |
| 一 材料与仪器 | 第69-70页 |
| 二 方法和结果 | 第70-78页 |
| 1 分析方法的建立 | 第70-72页 |
| ·检测波长的选择 | 第70页 |
| ·色谱条件 | 第70页 |
| ·标准溶液的配制 | 第70-71页 |
| ·血样处理方法 | 第71页 |
| ·标准曲线的制备 | 第71-72页 |
| ·系统适用性试验 | 第72页 |
| 2 分析方法的确证 | 第72-74页 |
| ·提取回收率 | 第72-73页 |
| ·方法回收率 | 第73-74页 |
| ·方法精密度 | 第74页 |
| 3 实验方案 | 第74-75页 |
| 4 血药浓度测定结果 | 第75-77页 |
| 5 药动学参数计算 | 第77-78页 |
| ·参比制剂药动学参数计算 | 第77-78页 |
| ·受试制剂药动学参数计算 | 第78页 |
| 6 相对生物利用度 | 第78页 |
| 三 实验讨论 | 第78-80页 |
| 四 本章小结 | 第80-81页 |
| 全文结论 | 第81-83页 |
| 参考文献 | 第83-86页 |
| 发表论文 | 第86-87页 |
| 致谢 | 第87页 |
