中文摘要 | 第1-7页 |
英文摘要 | 第7-9页 |
序言 | 第9-22页 |
第一部分 实验方法与定量方法的研究 | 第22-37页 |
1. 药品、试剂与仪器 | 第22-23页 |
·药品与试剂 | 第22页 |
·仪器 | 第22-23页 |
2. 含量测定方法 | 第23-30页 |
·紫外分光光度法 | 第23-25页 |
·吸收波长的选择 | 第23页 |
·丹酚酸微孔渗透泵控释片中总酚酸的含量测定 | 第23-25页 |
·高效液相色谱法 | 第25-30页 |
·吸收波长的选择 | 第25-27页 |
·色谱条件 | 第27页 |
·丹酚酸原料药中丹酚酸B 的含量测定 | 第27-28页 |
·丹酚酸微孔渗透泵控释片中丹酚酸B 的含量测定 | 第28-30页 |
3. 不同释放介质中测定波长的确定 | 第30页 |
4. 不同释放条件对渗透泵片释药的影响 | 第30-35页 |
·溶出方法对释放度的影响 | 第31-32页 |
·转篮的转速对释放度的影响 | 第32-33页 |
·释放介质的pH 值对释放的影响 | 第33-35页 |
5. 释放度测定方法 | 第35-36页 |
·紫外分光光度法 | 第35页 |
·高效液相色谱法 | 第35-36页 |
6. 讨论与小结 | 第36-37页 |
·紫外分光光度法含量测定 | 第36页 |
·高效液相色谱法含量测定 | 第36页 |
·溶出方法的考察 | 第36-37页 |
第二部分 丹酚酸微孔渗透泵控释片设计与优化 | 第37-72页 |
1. 丹酚酸微孔渗透泵控释片处方工艺的研究 | 第37页 |
2. 单因素考察 | 第37-49页 |
·包衣工艺参数 | 第37页 |
·片芯处方的优化 | 第37-43页 |
·渗透压促进剂种类的影响 | 第37-40页 |
·渗透压促进剂的用量对药物释放度的影响 | 第40-42页 |
·片芯硬度对药物释放的影响 | 第42-43页 |
·包衣液处方的优化 | 第43-49页 |
·增塑剂用量对药物释放度的影响 | 第43-45页 |
·致孔剂用量对药物释放度的影响 | 第45-47页 |
·衣膜厚度对药物释放度的影响 | 第47-49页 |
·单因素考察实验小结 | 第49页 |
3. 处方的优化筛选 | 第49-69页 |
·均匀设计优化 | 第50-55页 |
·神经网络优化 | 第55-65页 |
·神经网络技术的基本原理 | 第55-59页 |
·神经网络处方设计与优化结果 | 第59-65页 |
·最佳处方 | 第65-68页 |
·渗透泵片的质量考察 | 第68-69页 |
·批间工艺重现性考察 | 第68-69页 |
·释药动力学分析 | 第69页 |
4. 讨论与小结 | 第69-72页 |
·渗透泵控释片的处方筛选与优化 | 第69-70页 |
·均匀设计与神经网络设计 | 第70-72页 |
第三部分 丹酚酸原料药中丹酚酸B 的稳定性考察 | 第72-81页 |
1. 不同pH 值对丹酚酸原料药中丹酚酸B 稳定性的影响 | 第72-73页 |
2. 不同温度对丹酚酸原料药中丹酚酸B 稳定性的影响 | 第73-78页 |
·pH1.0 盐酸溶液 | 第73-74页 |
·pH3.5 醋酸盐缓冲液 | 第74-75页 |
·pH9.0 硼酸-氯化钾缓冲液 | 第75-76页 |
·pH11.0 硼砂-碳酸钠缓冲液 | 第76-78页 |
3. 不同浓度的缓冲盐溶液对丹酚酸原料药中丹酚酸B 稳定性的影响 | 第78-79页 |
4. 讨论 | 第79-80页 |
·广义酸碱催化的影响 | 第79-80页 |
·稳定性的影响因素 | 第80页 |
5. 结论 | 第80-81页 |
全文结论 | 第81-82页 |
参考文献 | 第82-88页 |
发表论文 | 第88-89页 |
致谢 | 第89页 |