| 摘要 | 第1-14页 |
| ABSTRACT | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-21页 |
| 第一章 穿心莲浸膏粉体性质考察及含量分析方法的建立 | 第21-31页 |
| 1 仪器与试剂 | 第21页 |
| 2 方法与结果 | 第21-29页 |
| ·模型药物粉体学性质的考察 | 第21-25页 |
| ·外观观察及粒度分布考察 | 第21-22页 |
| ·用Carr's流动性指数评价粉末流动性 | 第22-25页 |
| ·三批穿心莲浸膏粉润湿性的考察 | 第25页 |
| ·穿心莲浸膏中脱水穿心莲内酯分析方法的建立 | 第25-29页 |
| ·检测波长的选择 | 第25-26页 |
| ·色谱条件的建立 | 第26页 |
| ·方法专属性试验 | 第26-27页 |
| ·最低定量下限 | 第27页 |
| ·线性相关性试验 | 第27-28页 |
| ·回收率的测定 | 第28页 |
| ·精密度试验 | 第28页 |
| ·穿心莲浸膏颗粒超声提取时间的选择 | 第28-29页 |
| ·含量测定方法 | 第29页 |
| 3 讨论 | 第29页 |
| 4 本章小结 | 第29-31页 |
| 第二章 高剪切方法制备穿心莲浸膏颗粒的工艺过程研究 | 第31-66页 |
| 1 仪器与试药 | 第31-32页 |
| ·仪器 | 第31页 |
| ·试药 | 第31-32页 |
| 2 方法和结果 | 第32-63页 |
| ·穿心莲浸膏颗粒的制备方法及筛分 | 第32页 |
| ·颗粒中脱水穿心莲内酯含量均一度的考察 | 第32页 |
| ·穿心莲浸膏颗粒处方的确定 | 第32-34页 |
| ·填充剂的选择 | 第32-33页 |
| ·助流剂加入对制粒过程的影响 | 第33页 |
| ·干粉粘合剂加入对制粒过程的影响 | 第33-34页 |
| ·穿心莲浸膏颗粒化过程相关因素的研究 | 第34-42页 |
| ·粘合液加入量对穿心莲颗粒化过程的影响 | 第35-38页 |
| ·捏合时间对穿心莲浸膏颗粒化过程的影响 | 第38-40页 |
| ·搅拌桨转速对穿心莲浸膏颗粒化过程的影响 | 第40-41页 |
| ·切割刀转速对穿心莲浸膏颗粒化过程的影响 | 第41-42页 |
| ·全面析因设计考察粉体流动性不同三批穿心莲浸膏制备的关键因素 | 第42-51页 |
| ·实验参数的选择与实验安排 | 第42-44页 |
| ·全面析因实验结果与数据分析 | 第44-51页 |
| ·Doehlert矩阵设计法优化流动性差异显著两批穿心莲浸膏制粒过程 | 第51-63页 |
| ·Doehlert矩阵设计法简介 | 第51-53页 |
| ·穿心莲浸膏颗粒制备操作参数的优化 | 第53-63页 |
| 3 讨论 | 第63-64页 |
| 4 本章小结 | 第64-66页 |
| 第三章 穿心莲片的制备及其稳定性的初步研究 | 第66-73页 |
| 1 仪器与试药 | 第66页 |
| ·仪器 | 第66页 |
| ·试药 | 第66页 |
| 2 方法和结果 | 第66-71页 |
| ·穿心莲浸膏颗粒压片工艺考察 | 第66-69页 |
| ·润滑剂加入对压片过程的影响 | 第66-67页 |
| ·崩解剂加入对穿心莲片崩解效果的影响 | 第67-68页 |
| ·颗粒中水分对压片的影响 | 第68-69页 |
| ·压片压力的选择 | 第69页 |
| ·穿心莲片稳定性考察 | 第69-71页 |
| ·影响因素试验 | 第69-70页 |
| ·加速试验 | 第70-71页 |
| ·室温留样试验 | 第71页 |
| 3 讨论 | 第71页 |
| 4 本章小结 | 第71-73页 |
| 第四章 穿心莲片家犬体内药动学研究 | 第73-83页 |
| 1 仪器与试药 | 第73-74页 |
| ·仪器 | 第73页 |
| ·试药 | 第73-74页 |
| 2 方法和结果 | 第74-81页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第74页 |
| ·色谱条件 | 第74页 |
| ·标准溶液的配制 | 第74页 |
| ·血浆样品的处理 | 第74页 |
| ·分析方法的确证 | 第74-77页 |
| ·方法学专属性考察 | 第74-75页 |
| ·标准曲线绘制 | 第75-76页 |
| ·提取回收率 | 第76页 |
| ·日内与日间精密度 | 第76-77页 |
| ·体内实验方案设计 | 第77-78页 |
| ·实验动物 | 第77页 |
| ·给药及采血 | 第77页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第77-78页 |
| ·药物动力学模型拟合及参数计算 | 第78-79页 |
| ·隔室模型拟合及参数计算 | 第78页 |
| ·非隔室模型统计结果 | 第78-79页 |
| ·相对生物利用度 | 第79页 |
| ·统计分析法评价生物等效性 | 第79-81页 |
| ·方差分析 | 第79-80页 |
| ·双单侧t检验法和90%置信区间 | 第80-81页 |
| 3 讨论 | 第81页 |
| 4 本章小结 | 第81-83页 |
| 全文结论 | 第83-85页 |
| 参考文献 | 第85-88页 |
| 发表文章 | 第88-89页 |
| 致谢 | 第89页 |
