摘要 | 第4-5页 |
Abstract | 第5-6页 |
1 绪论 | 第9-15页 |
1.1 研究背景及意义 | 第9-11页 |
1.1.1 研究背景 | 第9-10页 |
1.1.2 研究意义 | 第10-11页 |
1.2 文献综述 | 第11-13页 |
1.2.1 疫苗安全监管的概念 | 第11-12页 |
1.2.2 研究现状 | 第12-13页 |
1.3 研究内容及方法 | 第13-15页 |
1.3.1 研究内容 | 第13页 |
1.3.2 研究方法 | 第13-15页 |
2 我国疫苗安全监管法律的现状 | 第15-21页 |
2.1 立法现状 | 第15-19页 |
2.1.1 《药品管理法》及疫苗相关规范性文件 | 第15-16页 |
2.1.2 《疫苗流通和预防接种管理条例》及其配套规则 | 第16-18页 |
2.1.3 《预防接种异常反应鉴定办法》及其相关规定 | 第18-19页 |
2.2 监管体系 | 第19-20页 |
2.3 加强疫苗安全监管的必要性 | 第20-21页 |
3 我国疫苗监管法治存在的问题及原因 | 第21-31页 |
3.1 我国疫苗监管法治存在的问题 | 第21-23页 |
3.1.1 疫苗监管系统腐败案件频发 | 第21-22页 |
3.1.2 疫苗信息公开渠道不通畅 | 第22-23页 |
3.1.3 疫苗事件中受害人救济困难 | 第23页 |
3.1.4 运动式疫苗监管执法效率低下 | 第23页 |
3.2 我国疫苗监管法治存在问题的原因 | 第23-31页 |
3.2.1 严密疫苗监督立法的欠缺 | 第23-24页 |
3.2.2 疫苗监管中立性不足 | 第24-25页 |
3.2.3 疫苗监管机构权力滥用 | 第25-27页 |
3.2.4 疫苗监管机构的信息公开制度不够完善 | 第27-28页 |
3.2.5 公民的权利未得到重视 | 第28页 |
3.2.6 疫苗不良反应救济制度不完善 | 第28页 |
3.2.7 疫苗监管机构执法思路未转变 | 第28-29页 |
3.2.8 社会监督效能不足 | 第29-31页 |
4 国外疫苗安全监管法律及启示 | 第31-36页 |
4.1 发达国家疫苗安全监管制度简介 | 第31-33页 |
4.1.1 美国 | 第31-32页 |
4.1.2 英国 | 第32页 |
4.1.3 日本 | 第32-33页 |
4.1.4 加拿大 | 第33页 |
4.2 国外疫苗安全监管制度对我国的启示 | 第33-36页 |
4.2.1 完善疫苗监管立法体系 | 第33-34页 |
4.2.2 提高从业人员素质 | 第34页 |
4.2.3 提升审批效率 | 第34-35页 |
4.2.4 建立异常反应报告制度 | 第35-36页 |
5 完善我国疫苗监督法治的建议 | 第36-42页 |
5.1 建立严密的疫苗监督立法 | 第36-37页 |
5.2 完善疫苗信息管理和公开制度 | 第37-38页 |
5.3 完善救济制度 | 第38-39页 |
5.4 加强行政检查及处罚力度 | 第39-40页 |
5.5 不断完善监督体系 | 第40-42页 |
6 结语 | 第42-43页 |
参考文献 | 第43-45页 |
致谢 | 第45页 |