| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 目录 | 第6-8页 |
| 绪言 | 第8-11页 |
| 0.1 研究意义 | 第8页 |
| 0.2 研究现状 | 第8-9页 |
| 0.3 研究方法 | 第9-11页 |
| 1 药品召回制度概述 | 第11-21页 |
| 1.1 药品召回机制的产生与概念 | 第11-12页 |
| 1.1.1 药品召回机制的产生 | 第11页 |
| 1.1.2 药品召回的概念 | 第11-12页 |
| 1.2 药品召回法律关系 | 第12-18页 |
| 1.2.1 药品召回主体 | 第12-14页 |
| 1.2.2 药品召回客体 | 第14-16页 |
| 1.2.3 药品召回的程序 | 第16-18页 |
| 1.3 药品召回制度的意义 | 第18-21页 |
| 1.3.1 保障社会公众用药安全的需要 | 第18-19页 |
| 1.3.2 优化药品监督管理制度的重要组成部分 | 第19页 |
| 1.3.3 建立企业诚信,维护市场稳定 | 第19-20页 |
| 1.3.4 遵循国际惯例,与国际接轨的必然选择 | 第20-21页 |
| 2 我国药品召回制度存在的问题 | 第21-35页 |
| 2.1 我国药品召回法律依据及配套制度 | 第21-23页 |
| 2.1.1 我国药品召回制度法律依据地位低 | 第21-23页 |
| 2.1.2 相关法律制度和政策不完善 | 第23页 |
| 2.2 药品召回规制主体机构 | 第23-28页 |
| 2.2.1 我国药品召回规制主体机构设置不合理 | 第25-26页 |
| 2.2.2 我国药品召回主体职责缺失 | 第26-28页 |
| 2.3 药品召回程序 | 第28-32页 |
| 2.3.1 药品不良反应监控存在问题 | 第30-31页 |
| 2.3.2 药品召回策略制定以及修改存在问题 | 第31-32页 |
| 2.4 我国在药品召回过程中遇到的其它方而的实施困难 | 第32-35页 |
| 2.4.1 药品召回风险导致企业缺乏主动参与召回意识 | 第32-33页 |
| 2.4.2 消费者对药品召回误解且维权意识薄弱 | 第33页 |
| 2.4.3 药品不良反应特殊性导致救济缺失 | 第33-35页 |
| 3 完善我国药品召回制度之构想 | 第35-43页 |
| 3.1 完善药品召回法律依据 | 第35-36页 |
| 3.1.1 完善药品召回制度的法律依据 | 第35-36页 |
| 3.2 完善我国药品召回主体机构设置及职责 | 第36-38页 |
| 3.2.1 设立缺陷药品管理中心并推进第三方监督 | 第36-37页 |
| 3.2.2 明确我国药品召回主体机构职责 | 第37-38页 |
| 3.3 完善药品召回程序 | 第38-39页 |
| 3.3.1 加强药品不良反应监测体系建设 | 第38-39页 |
| 3.3.2 完善药品召回信息公示 | 第39页 |
| 3.4 保障药品召回,建立召回补偿救济制度 | 第39-43页 |
| 3.4.1 普及药品召回法律知识 | 第40页 |
| 3.4.2 建立召回补偿和救济制度 | 第40-42页 |
| 3.4.3 引入惩罚性赔偿机制 | 第42-43页 |
| 结语 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-47页 |
| 攻读硕士研究生期间的主要研究成果 | 第47-48页 |
| 致谢 | 第48页 |