| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 引言 | 第8-12页 |
| （一）选题的目的和意义 | 第8页 |
| （二）国内外研究综述 | 第8-12页 |
| （三）研究方法 | 第12页 |
| 一、医疗器械监管法制的现状与问题 | 第12-20页 |
| （一）我国医疗器械监管概述 | 第12-14页 |
| （二）我国医疗器械监管的历史沿革 | 第14-15页 |
| （三）我国医疗器械监管的现状 | 第15-18页 |
| （四）我国医疗器械监管的主要问题及原因分析 | 第18-20页 |
| 二、医疗器械监管的理论分析 | 第20-26页 |
| （一）医疗器械监管的必要性 | 第20-24页 |
| （二）医疗器械监管的限度 | 第24-26页 |
| 三、域外医疗器械监管现状及启示 | 第26-31页 |
| （一）医疗器械监管法律法规 | 第26-27页 |
| （二）医疗器械的分类监管 | 第27-28页 |
| （三）医疗器械上市前许可制度 | 第28-30页 |
| （四）经验启示 | 第30-31页 |
| 四、加强医疗器械监管途径选择 | 第31-36页 |
| （一）建立医疗器械监管立法的原则 | 第31-33页 |
| （二）明确医疗器械监管目的的多元性 | 第33页 |
| （三）完善医疗器械监管的具体措施 | 第33-36页 |
| 结语 | 第36-37页 |
| 参考文献 | 第37-39页 |