| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 第一章 前言 | 第12-22页 |
| 1 非甾体类抗炎药 | 第12-13页 |
| 1.1 经典的非甾体类抗炎药 | 第12页 |
| 1.2 COX/5-LOX双重抑制剂 | 第12-13页 |
| 1.3 一氧化氮供体型非甾体抗炎药（NO-NSAIDs） | 第13页 |
| 2 固体分散体概述 | 第13-20页 |
| 2.1 固体分散体的概念与特点 | 第13-14页 |
| 2.2 固体分散体的制备工艺 | 第14-17页 |
| 2.3 固体分散体的载体材料 | 第17-18页 |
| 2.4 固体分散体的稳定性影响因素 | 第18-20页 |
| 3 本课题研究内容与意义 | 第20-22页 |
| 第二章 处方前研究 | 第22-32页 |
| 1 实验材料 | 第22-23页 |
| 1.1 实验仪器 | 第22-23页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第23页 |
| 2 ML4000含量测定方法的建立 | 第23-25页 |
| 2.1 HPLC色谱条件的选择 | 第23页 |
| 2.2 最大吸收波长的确定 | 第23-24页 |
| 2.3 线性和范围 | 第24-25页 |
| 2.4 定量限 | 第25页 |
| 2.5 精密度试验（n=6） | 第25页 |
| 3 ML4000原料药理化性质研究 | 第25-31页 |
| 3.1 外观性状 | 第25页 |
| 3.2 熔点 | 第25页 |
| 3.3 晶型 | 第25-28页 |
| 3.4 溶解度 | 第28-30页 |
| 3.5 引湿性考察 | 第30-31页 |
| 4 本章小结 | 第31-32页 |
| 第三章 ML4000固体分散体的制备 | 第32-44页 |
| 1 实验材料 | 第32-33页 |
| 1.1 实验仪器 | 第32页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第32-33页 |
| 2 ML4000固体分散体体外分析方法的建立 | 第33-37页 |
| 2.1 ML4000固体分散体中含药量的测定 | 第33页 |
| 2.2 ML4000固体分散体体外溶出方法 | 第33-37页 |
| 3 ML4000固体分散体处方工艺的筛选与优化 | 第37-43页 |
| 3.1 不同载体及制备方法的比较 | 第37-40页 |
| 3.2 不同溶剂种类对溶出的影响 | 第40-41页 |
| 3.3 不同载体比例对溶出的影响 | 第41-42页 |
| 3.4 不同溶剂量对溶出的影响 | 第42页 |
| 3.5 ML4000固体分散体制备方法的优化 | 第42-43页 |
| 4 本章小结 | 第43-44页 |
| 第四章 ML4000固体分散体的质量评价 | 第44-56页 |
| 1 实验材料 | 第44-45页 |
| 1.1 实验仪器 | 第44页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第44-45页 |
| 2 固体分散体的表征 | 第45-50页 |
| 2.1 差示扫描量热技术（DSC） | 第45-48页 |
| 2.2 傅立叶红外光谱（FT-IR） | 第48-50页 |
| 3 固体分散体平衡溶解度的测定 | 第50页 |
| 4 固体分散体中药物质量分数测定 | 第50-51页 |
| 5 溶出重现性考察 | 第51页 |
| 6 初步稳定性考察 | 第51-53页 |
| 6.1 对光的稳定性试验 | 第52页 |
| 6.2 对热的稳定性试验 | 第52-53页 |
| 6.3 对湿度的稳定性试验 | 第53页 |
| 6.4 长期留样实验 | 第53页 |
| 7 本章小结 | 第53-56页 |
| 第五章 ML4000固体分散体片剂的制备及优化 | 第56-68页 |
| 1 实验材料 | 第56-57页 |
| 1.1 实验仪器 | 第56-57页 |
| 1.2 实验药品与试剂 | 第57页 |
| 2 片剂含药量的测定 | 第57-58页 |
| 3 制备工艺的初步设计 | 第58页 |
| 4 处方工艺优化 | 第58-65页 |
| 4.1 处方筛选评价指标 | 第58-59页 |
| 4.2 处方单因素考察 | 第59-63页 |
| 4.3 处方优化 | 第63-65页 |
| 4.4 优选处方与工艺 | 第65页 |
| 5 片剂的质量考察 | 第65-66页 |
| 5.1 溶出均一性（批内） | 第65-66页 |
| 5.2 工艺重现性（批间） | 第66页 |
| 6 本章小结 | 第66-68页 |
| 第六章 ML4000固体分散体片剂的质量研究 | 第68-82页 |
| 1 实验材料 | 第68-69页 |
| 1.1 实验仪器 | 第68页 |
| 1.2 实验药品与试剂 | 第68-69页 |
| 2 性状 | 第69页 |
| 3 鉴别 | 第69页 |
| 3.1 紫外光谱法 | 第69页 |
| 3.2 液相色谱法 | 第69页 |
| 4 检查 | 第69-78页 |
| 4.1 含量测定 | 第69-72页 |
| 4.2 含量均匀度 | 第72-73页 |
| 4.3 溶出度 | 第73-78页 |
| 5 初步稳定性考察 | 第78-81页 |
| 5.1 影响因素试验 | 第78-80页 |
| 5.2 湿热加速试验 | 第80-81页 |
| 6 本章小结 | 第81-82页 |
| 全文总结 | 第82-84页 |
| 参考文献 | 第84-90页 |
| 致谢 | 第90-92页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第92-93页 |