中文摘要 | 第7-8页 |
英文摘要 | 第8-9页 |
引言 | 第10-11页 |
第一部分 活力源胶囊制备工艺研究 | 第11-29页 |
1.药品、试药与仪器 | 第11-12页 |
1.1 药品、试药 | 第11页 |
1.2 仪器 | 第11-12页 |
2.剂型选择 | 第12页 |
3.提取工艺路线设计 | 第12-14页 |
3.1 处方组成 | 第12页 |
3.2 处方药味品种来源和所含主要化学成分 | 第12-13页 |
3.3 活力源片剂制备工艺 | 第13-14页 |
3.4 提取工艺路线的确定 | 第14页 |
4.五味子醇提工艺研究 | 第14-19页 |
4.1 五味子甲素含量测定 | 第14-15页 |
4.2 五味子提取工艺条件的考察 | 第15-19页 |
5.麦冬、附片水提工艺研究 | 第19-20页 |
6.黄芪出粉率和灭菌方法考察 | 第20-21页 |
6.1 黄芪出粉率考察 | 第20-21页 |
6.2 黄芪细粉灭菌方法的考察 | 第21页 |
7.浓缩与干燥工艺条件的考察 | 第21页 |
7.1 浓缩工艺考察 | 第21页 |
7.2 干燥工艺考察 | 第21页 |
8.制粒工艺的研究 | 第21-24页 |
8.1 辅料的选择 | 第22-23页 |
8.2 制粒试验 | 第23-24页 |
9.平衡吸湿率与临界相对湿度的测定 | 第24-25页 |
9.1 吸湿率测定 | 第24页 |
9.2 吸湿曲线的绘制 | 第24-25页 |
10.填充试验 | 第25-26页 |
10.1 剂量的计算 | 第25页 |
10.2 堆密度测定 | 第25页 |
10.3 试装法 | 第25-26页 |
11.成型工艺的确定 | 第26-27页 |
11.1 制剂处方 | 第26页 |
11.2 成型工艺条件 | 第26页 |
11.3 成型工艺流程图 | 第26-27页 |
12.活力源胶囊的制备工艺 | 第27页 |
13.工艺研究小结 | 第27-29页 |
第二部分 成品的质量标准研究 | 第29-47页 |
1.药品、试药与仪器 | 第29-30页 |
1.1 药品、试药 | 第29页 |
1.2 仪器 | 第29-30页 |
2.设计思路 | 第30-31页 |
3.鉴别方法的研究 | 第31-34页 |
3.1 黄芪薄层鉴别方法研究 | 第31-32页 |
3.2 黄芪显微鉴别方法研究 | 第32页 |
3.3 人参薄层鉴别方法研究 | 第32-33页 |
3.4 五味子薄层鉴别方法研究 | 第33-34页 |
4.人参皂苷Rg_1和人参皂苷Re含量测定方法研究 | 第34-42页 |
4.1 测定方法选择 | 第34页 |
4.2 色谱条件选择 | 第34页 |
4.3 供试品溶液的制备 | 第34-35页 |
4.4 阴性样品溶液的制备 | 第35页 |
4.5 对照品溶液的制备 | 第35页 |
4.6 测定法 | 第35-37页 |
4.7 线性关系考察 | 第37-38页 |
4.8 精密度试验 | 第38-39页 |
4.9 稳定性试验 | 第39-40页 |
4.10 重复性试验 | 第40页 |
4.11 加样回收试验 | 第40-41页 |
4.12 样品含量测定结果及限度 | 第41-42页 |
5.重金属与砷盐的考察研究 | 第42-43页 |
5.1 重金属考察 | 第42页 |
5.2 砷盐考察 | 第42-43页 |
6.一般检查项目考察研究 | 第43页 |
7.活力源胶囊质量标准 | 第43-47页 |
讨论与结语 | 第47-53页 |
1.讨论 | 第47-52页 |
1.1 选题的目的与处方依据 | 第47-48页 |
1.2 关于制备工艺的讨论 | 第48-50页 |
1.3 关于制剂质量标准的讨论 | 第50-52页 |
2.结语 | 第52-53页 |
致谢 | 第53-54页 |
参考文献 | 第54-57页 |
文献综述 | 第57-66页 |
附录 | 第66-69页 |