| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 第一章 仿制药产业背景概述 | 第10-19页 |
| 第一节 原研药和仿制药概述 | 第10-12页 |
| 一、 原研药（The original drug） | 第10页 |
| 二、 仿制药（The generic drug） | 第10-11页 |
| 三、 仿制药相较原研药存在的优势 | 第11-12页 |
| 第二节 仿制药产业国际形势及国外鼓励政策 | 第12-16页 |
| 一、 仿制药产业国际形势 | 第12-13页 |
| 二、 美国仿制药的鼓励措施 | 第13-14页 |
| 三、 印度仿制药的鼓励措施 | 第14-16页 |
| 四、 日本开始鼓励使用仿制药 | 第16页 |
| 第三节 我国仿制药产业现状及鼓励政策 | 第16-19页 |
| 一、 我国仿制药产业现状 | 第16页 |
| 二、 “不视为侵犯专利权的情形” | 第16-17页 |
| 三、 “Bolar例外”制度 | 第17-18页 |
| 四、 专利强制许可制度 | 第18-19页 |
| 第二章 仿制药专利侵权风险 | 第19-26页 |
| 第一节 “专利网”对仿制药的侵权风险 | 第19-21页 |
| 一、 罗格列酮“专利网”案例 | 第20页 |
| 二、 “专利网”并非无懈可击 | 第20-21页 |
| 第二节 “潜水艇专利”对仿制药的侵权风险 | 第21-22页 |
| 第三节 仿制药“走出去”的专利侵权风险 | 第22-26页 |
| 一、 地域性专利侵权风险 | 第22-23页 |
| 二、 海外参展的专利侵权风险 | 第23页 |
| 三、 海关过境查扣的专利侵权风险 | 第23-24页 |
| 四、 仿制药方法专利侵权风险 | 第24-26页 |
| 第三章 仿制药专利侵权诉讼 | 第26-35页 |
| 第一节 专利侵权诉讼的特点 | 第26-27页 |
| 一、 数量逐年增多 | 第26页 |
| 二、 持续周期长、波及范围广 | 第26页 |
| 三、 专业性和复杂性 | 第26-27页 |
| 第二节 仿制药被诉侵权的前期准备 | 第27-29页 |
| 一、 核实专利的法律状态 | 第27-28页 |
| 二、 审查专利授予的过程 | 第28页 |
| 三、 检索领域内现有技术 | 第28页 |
| 四、 判断仿制药是否侵权 | 第28-29页 |
| 第三节 仿制药侵权诉讼的抗辩理由 | 第29-32页 |
| 一、 “不侵权或不视为侵权”抗辩 | 第29页 |
| 二、 现有技术抗辩 | 第29-30页 |
| 三、 禁止反悔原则抗辩 | 第30-31页 |
| 四、 宣告专利权无效 | 第31-32页 |
| 第四节 确认不侵权诉讼 | 第32-33页 |
| 一、 确认不侵权诉讼法律依据 | 第32页 |
| 二、 血塞通确认不侵权案 | 第32-33页 |
| 三、 确认不侵权诉讼适用 | 第33页 |
| 第五节 仿制药侵权纠纷的和解 | 第33-35页 |
| 第四章 仿制药避免专利侵权的政策建议 | 第35-39页 |
| 第一节 对我国避免仿制药侵权的政策建议 | 第35-37页 |
| 一、 建立仿制药法律规制体系 | 第35-36页 |
| 二、 对药物专利信息予以明示 | 第36页 |
| 三、 建立专利侵权协调机制 | 第36-37页 |
| 第二节 对仿制药企避免侵权纠纷的建议 | 第37-39页 |
| 一、 仿制药厂“授权仿制”避免侵权 | 第37-38页 |
| 二、 仿制药厂“二次研发”突破重围 | 第38-39页 |
| 结语 | 第39-40页 |
| 参考文献 | 第40-43页 |
| 致谢 | 第43-44页 |