| 目录 | 第1-8页 |
| 摘要 | 第8-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-28页 |
| 1 枇杷叶三萜酸类成分的理化性质及药理作用 | 第11-17页 |
| ·熊果酸 | 第11-12页 |
| ·齐墩果酸 | 第12-14页 |
| ·科罗索酸 | 第14页 |
| ·马斯里酸 | 第14-16页 |
| ·蔷薇酸 | 第16页 |
| ·委陵菜酸 | 第16-17页 |
| 2 固体分散体技术的应用研究概况 | 第17-22页 |
| ·固体分散体的载体材料 | 第17-20页 |
| ·固体分散体的制备方法 | 第20-21页 |
| ·固体分散体的物相鉴别 | 第21-22页 |
| 3 结论 | 第22-23页 |
| 参考文献 | 第23-28页 |
| 第二章 枇杷叶三萜酸固体分散体的制备 | 第28-48页 |
| 1 仪器和试药 | 第28-29页 |
| ·仪器 | 第28-29页 |
| ·药品与试剂 | 第29页 |
| 2 方法与结果 | 第29-45页 |
| ·EJA固体分散体及其物理混合物的制备 | 第29页 |
| ·EJA固体分散体含量测定分析方法的建立 | 第29-38页 |
| ·溶出介质的选择 | 第38页 |
| ·溶解度测定方法 | 第38页 |
| ·溶出度测定方法 | 第38页 |
| ·处方筛选 | 第38-41页 |
| ·EJA固体分散体的质量评价 | 第41-45页 |
| 3 讨论 | 第45-46页 |
| ·选择齐墩果酸及熊果酸为指标性成分 | 第45页 |
| ·选择固体分散体的制备方法 | 第45页 |
| ·选择95%乙醇为溶剂 | 第45页 |
| ·选择P188为固体分散体 | 第45-46页 |
| 4 小结 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-48页 |
| 第三章 枇杷叶三萜酸固体分散体的大鼠体内药代动力学研究 | 第48-65页 |
| 1 仪器和材料 | 第48-49页 |
| ·仪器 | 第48页 |
| ·药品与试剂 | 第48-49页 |
| ·试验动物 | 第49页 |
| 2 方法与结果 | 第49-63页 |
| ·大鼠血浆样品中药物含量测定方法的建立 | 第49-58页 |
| ·药代动力学实验 | 第58-63页 |
| 3 讨论 | 第63页 |
| ·内标的选择 | 第63页 |
| ·固体分散体与P-糖蛋白抑制剂联用 | 第63页 |
| 4 小结 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-65页 |
| 第四章 枇杷叶三萜酸固体分散体片剂的制备 | 第65-75页 |
| 1 仪器和试药 | 第65-66页 |
| ·仪器 | 第65页 |
| ·药品与试剂 | 第65-66页 |
| 2 方法与结果 | 第66-72页 |
| ·EJA片剂的制备工艺研究 | 第66-67页 |
| ·片剂处方的单因素考察 | 第67-71页 |
| ·三萜酸固体分散体片与普通片体外溶出度比较 | 第71-72页 |
| ·三萜酸固体分散体片的制备工艺流程图 | 第72页 |
| 3 讨论 | 第72-73页 |
| ·选择80%乙醇为润湿剂 | 第72页 |
| ·选择乳糖为降糖药的稀释剂 | 第72-73页 |
| ·采用粉末直接压片法制备普通片 | 第73页 |
| 4 小结 | 第73-74页 |
| 参考文献 | 第74-75页 |
| 第五章 枇杷叶有效部位总三萜酸及其制剂的质量标准研究 | 第75-102页 |
| 1 仪器和试药 | 第75-76页 |
| ·仪器 | 第75-76页 |
| ·药品与试剂 | 第76页 |
| 2 一测多评法在枇杷叶有效部位质量控制中的应用 | 第76-90页 |
| ·原理 | 第76-77页 |
| ·一测多评方法学考察 | 第77-86页 |
| ·一测多评方法耐用性和系统适应性评价 | 第86-87页 |
| ·待测色谱峰的定位 | 第87-88页 |
| ·一测多评法与常规法比较 | 第88-90页 |
| 3 枇杷叶三萜酸固体分散体片质量标准的研究 | 第90-99页 |
| ·制法 | 第90页 |
| ·外观性状 | 第90页 |
| ·鉴别 | 第90页 |
| ·检查 | 第90-93页 |
| ·含量测定 | 第93-97页 |
| ·枇杷叶总三萜酸固体分散体片质量标准草案 | 第97-99页 |
| 4 讨论 | 第99-100页 |
| ·校正因子的计算 | 第99页 |
| ·相对校正因子重现性 | 第99页 |
| ·待测色谱峰的定位 | 第99-100页 |
| ·崩解时限的检查 | 第100页 |
| ·质量标准相关检查 | 第100页 |
| 5 小结 | 第100-101页 |
| 参考文献 | 第101-102页 |
| 全文总结、创新与展望 | 第102-104页 |
| 1 全文总结 | 第102页 |
| 2 创新 | 第102-103页 |
| 3 展望 | 第103-104页 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 | 第104-105页 |
| 致谢 | 第105页 |