关于完善我国药品召回制度的研究
| \摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-10页 |
| 引言 | 第10-11页 |
| 第一章 我国药品召回制度概述 | 第11-24页 |
| ·立法背景 | 第11-12页 |
| ·我国药品召回制度概述 | 第12-22页 |
| ·药品召回的定义 | 第12-13页 |
| ·药品召回的法律关系 | 第13-17页 |
| ·药品召回的程序 | 第17-18页 |
| ·药品召回与相近概念的区别 | 第18-21页 |
| ·药品召回与其他产品召回的区别 | 第21-22页 |
| ·药品召回制度的意义 | 第22-24页 |
| ·建立药品召回制度的社会需要 | 第22页 |
| ·建立药品召回制度的社会价值 | 第22-24页 |
| 第二章 中美比较研究——他山之石之借鉴 | 第24-35页 |
| ·美国药品召回制度概述 | 第24-28页 |
| ·药品召回法律依据 | 第24页 |
| ·药品召回定义及等级分类 | 第24-25页 |
| ·药品召回的具体过程 | 第25-27页 |
| ·召回的监督检查 | 第27页 |
| ·召回的信息公开 | 第27-28页 |
| ·美国药品召回制度与我国的差异 | 第28-30页 |
| ·召回程序差异 | 第28页 |
| ·药品不良反应信息收集差异 | 第28-29页 |
| ·召回类型差异 | 第29页 |
| ·召回过程中监督主体职责的差异 | 第29-30页 |
| ·近年来药品召回案例及评析 | 第30-35页 |
| ·康泰克(PPA)事件 | 第30-31页 |
| ·强生公司的系列药品召回事件 | 第31-33页 |
| ·默克公司召回万络事件 | 第33页 |
| ·曲美减肥药召回事件 | 第33-35页 |
| 第三章 我国药品召回制度存在的问题 | 第35-43页 |
| ·药品缺陷的发现途径不健全 | 第35-38页 |
| ·不良反应信息报告收集渠道不畅 | 第36页 |
| ·药品缺陷监测及评估水平低下 | 第36页 |
| ·企业报告率低 | 第36-38页 |
| ·药品召回管理办法及其上位法的立法层级低 | 第38-39页 |
| ·药品召回信息公示制度不完善 | 第39-40页 |
| ·公众对药品召回的误解 | 第39-40页 |
| ·官方信息公布的滞后 | 第40页 |
| ·指导信息的缺失 | 第40页 |
| ·药品召回补偿制度缺失 | 第40-43页 |
| ·企业召回成本负担过重 | 第41页 |
| ·药品不良反应受害者损害救济缺失 | 第41-43页 |
| 第四章 完善我国药品召回法律制度的建议 | 第43-52页 |
| ·加强药品不良反应监测体系的建设 | 第43-45页 |
| ·提高国家药品不良反应监测体系建设水平 | 第43-44页 |
| ·加强不良反应信息收集能力 | 第44-45页 |
| ·完善企业自身监测能力 | 第45页 |
| ·进一步完善召回制度立法,强化召回法律责任 | 第45-47页 |
| ·完善信息公示制度 | 第47-48页 |
| ·在树立社会对于药品召回正确认知方面 | 第47-48页 |
| ·在召回信息公示的具体设置方面 | 第48页 |
| ·在服务和指导方面 | 第48页 |
| ·建立召回补偿和救济制度 | 第48-52页 |
| ·产品召回保险 | 第49-50页 |
| ·药品不良反应补偿基金 | 第50-52页 |
| 结语 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 致谢 | 第55-56页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第56页 |
