摘要 | 第1-5页 |
Abstract | 第5-7页 |
1 概论 | 第7-12页 |
·纳米技术的定义 | 第7-9页 |
·纳米药物的研究现状 | 第9-12页 |
2 纳米药物研发阶段的安全性管理 | 第12-21页 |
·纳米药物研发资格的法律规制 | 第12-16页 |
·纳米药物研发毒理安全性管理 | 第16-21页 |
3 纳米药物的临床研究阶段的安全性保障 | 第21-34页 |
·纳米药物临床试验安全性监管的必要性 | 第21-23页 |
·临床试验中的受测试者的权利保障 | 第23-28页 |
·纳米药物临床试验的责任承担 | 第28-31页 |
·完善纳米药物临床试验的立法 | 第31-34页 |
4 纳米药物上市审批阶段的安全性监管 | 第34-37页 |
·建立健全行政审批制度 | 第34-35页 |
·建立完善信息公开制度 | 第35-37页 |
5 结语 | 第37-39页 |
致谢 | 第39-40页 |
参考文献 | 第40-43页 |