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复方黄芪注射液工艺和质量控制方法研究

中文摘要第1-11页
ABSTRACT第11-13页
第一章 前言第13-22页
   ·中药注射剂的发展及现状第13-15页
   ·指纹图谱在中药注射剂质量控制中的研究与应用第15-16页
   ·复方黄芪注射液的相关研究第16-20页
     ·康艾注射液的质量研究现状第16页
     ·黄芪皂苷研究概况第16-18页
     ·人参皂苷研究概况第18-19页
     ·苦参素研究概况第19-20页
   ·本课题研究思路第20-22页
第二章 复方黄芪注射液工艺研究第22-29页
   ·复方黄芪注射液工艺考察第22-27页
     ·仪器、试剂与原料第22页
     ·投料量的确定第22-23页
     ·工艺考察监控用色谱条件第23页
     ·提取物溶液过柱前处理第23页
     ·大孔树脂纯化工艺考察第23-27页
   ·复方黄芪注射液生产工艺第27-28页
   ·讨论第28-29页
     ·以人参皂苷、黄芪提取物投料的理由第28页
     ·建立工艺考察监控用色谱方法的意义第28页
     ·大孔树脂纯化工艺条件的确立第28-29页
第三章 复方黄芪注射液质量控制方法研究第29-45页
   ·复方黄芪注射液中黄芪甲苷的薄层鉴别第29-31页
     ·仪器、试剂与材料第29页
     ·方法与结果第29-31页
   ·复方黄芪注射液中氧化苦参碱含量测定方法的建立第31-35页
     ·仪器、试剂与材料第31页
     ·方法与结果第31-35页
   ·复方黄芪注射液中总皂苷含量测定方法的建立第35-38页
     ·仪器、试剂与材料第35页
     ·方法与结果第35-38页
   ·复方黄芪注射液中人参皂苷Re、Rg_1含量测定方法的建立第38-42页
     ·仪器、试剂与材料第38页
     ·方法与结果第38-42页
   ·复方黄芪注射液总固体测定第42-43页
   ·讨论第43-45页
     ·薄层鉴别色谱条件的比较第43页
     ·氧化苦参碱含量测定方法的比较第43页
     ·测定总皂苷含量的意义第43-44页
     ·人参皂苷Re、Rg_1含量测定方法的改进第44页
     ·注射液检查项修改第44-45页
第四章 复方黄芪注射液指纹图谱研究第45-55页
   ·复方黄芪注射液指纹图谱方法的建立第45-48页
     ·仪器、试剂与材料第45页
     ·方法与结果第45-48页
   ·复方黄芪注射液指纹图谱的建立及相似度评价第48-50页
   ·主成分分析法生成复方黄芪注射液对照指纹图谱第50-53页
     ·基本原理第50-51页
     ·对照图谱的生成及相似度计算第51-52页
     ·对色谱峰峰面积进行加权处理第52-53页
   ·讨论第53-55页
     ·色谱条件的考察第53页
     ·指纹图谱色谱峰归属第53-54页
     ·氧化苦参碱色谱峰的处理第54-55页
第五章 复方黄芪注射液初步稳定性研究第55-60页
   ·仪器、试剂和材料第55页
   ·方法与结果第55-59页
     ·影响因素试验第55-56页
     ·加速稳定性试验第56-58页
     ·室温稳定性试验第58-59页
   ·讨论第59-60页
第六章 结论第60-61页
参考文献第61-64页
附图第64-67页
在读期间论文发表情况第67-68页
致谢第68页

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