| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-11页 |
| 引言 | 第11-13页 |
| 第一章 药品注册管理与专利保护概述 | 第13-22页 |
| 一、药品注册管理概述 | 第13-15页 |
| （一）药品的定义及分类 | 第13-14页 |
| （二）药品管理制度发展历程 | 第14-15页 |
| 二、药品专利保护概述 | 第15-18页 |
| （一）药品专利保护的必要性和合理性 | 第15-16页 |
| （二）本文语境下的药品专利 | 第16-17页 |
| （三）我国药品专利保护制度发展历程 | 第17-18页 |
| 三、药品注册管理与药品专利保护的关系 | 第18-22页 |
| （一）药品注册管理与药品专利保护的区别 | 第18-19页 |
| （二）药品注册管理与药品专利保护的交叉影响 | 第19-22页 |
| 第二章 药品注册管理与专利保护的协调分析 | 第22-25页 |
| 一、协调的必要性分析 | 第22-23页 |
| 二、协调的利益平衡理念 | 第23-25页 |
| 第三章 美国药品注册管理与专利保护的协调制度概述 | 第25-32页 |
| 一、Hatch-Waxman 法案简介 | 第25-30页 |
| （一）药品专利链接制度 | 第25-27页 |
| （二）药品专利期延长制度 | 第27-29页 |
| （三）Bolar 例外制度 | 第29-30页 |
| 二、Hatch-Waxman 法案的制度价值及发展 | 第30-32页 |
| （一）制度价值 | 第30-31页 |
| （二）制度发展 | 第31-32页 |
| 第四章 我国现有的药品注册管理与专利保护的协调制度 | 第32-40页 |
| 一、《药品注册管理办法》中专利相关问题及存在的问题 | 第32-36页 |
| （一）《药品注册管理办法》中有关药品专利的规定 | 第32-34页 |
| （二）现有制度的缺陷 | 第34-36页 |
| 二、我国专利法中 Bolar 例外制度及思考 | 第36-40页 |
| （一）我国 Bolar 例外制度的发展 | 第36-38页 |
| （二）我国 Bolar 例外制度的思考 | 第38-40页 |
| 第五章 完善药品注册管理与专利保护协调的制度建议 | 第40-49页 |
| 一、构建适合我国的药品专利链接制度 | 第40-45页 |
| （一）完善药品注册管理制度 | 第41-43页 |
| （二）完善“确认不侵犯专利权之诉”制度 | 第43-45页 |
| 二、我国是否构建药品专利期延长制度的思考 | 第45-46页 |
| 三、完善我国的 Bolar 例外制度 | 第46-49页 |
| 结论 | 第49-51页 |
| 参考文献 | 第51-55页 |
| 后记 | 第55页 |
